오큘라 테라퓨틱스 Study update
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- Ocular Therapeutics는 Sol one 3상 임상시험에서 Paxil(OT)의 습성 AMD 치료 효과를 입증하며 긍정적인 결과를 발표했다.
- 임상시험에서 Paxil은 12개월간 66% 환자에게 지속적인 VEGF 억제와 시력 유지 효과를 보였으며, 경쟁 약물 대비 우수한 내구성과 안전성을 나타냈다.
- 임상시험 대상자 344명은 평균 20/25 시력을 보유했고, 2회 부하 주사 후 무작위 배정되었으며, Paxil 군은 36주차에 74.1%가 시력 유지, 52주차에 65.9%가 시력 유지로 통계적으로 유의미한 우위를 보였다.
- Paxil은 세포 내 VEGF 수용체를 차단하는 독특한 작용기전을 가지며, FDA 승인된 생체흡수성 하이드로겔 플랫폼을 통해 9~12개월간 약물을 지속적으로 방출한다.
- 안전성 측면에서 심각한 부작용은 없었고, 비심각한 유리체 부유물(12.4%)과 백내장(7.1%) 발생률은 기존 치료제와 유사하며 시력에 영향이 없었다.
- FDA는 최근 단일 임상시험을 통한 승인 가능성을 발표했으며, Ocular Therapeutics는 Sol one 데이터만으로 NDA 제출을 준비 중이다.
- 경영진은 Paxil이 치료 부담을 획기적으로 줄이고, 환자와 임상의에게 새로운 희망을 제공할 것이라 평가했다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 오큘러 테라퓨틱스 SOL-1 데이터 리뷰 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자분들은 청취 전용 모드로 연결되어 있습니다. 준비된 발언이 끝난 후에 질의응답 시간이 진행될 예정입니다. 질문을 하시려면 전화기에서 별표 1번을 눌러주십시오. 참고로, 본 컨퍼런스 콜은 녹음 중이며 오큘러 테라퓨틱스 웹사이트 투자자 관계 섹션에서 재청취가 가능합니다. 이제 오큘러의 투자자 관계 부사장 빌 슬래터리 주니어에게 마이크를 넘기겠습니다. 슬래터리 님, 부탁드립니다.
여러분, 안녕하세요. 오늘 함께해 주셔서 감사합니다. 지난 2026년 2월 27일 금요일, 우리는 제49회 황반학회 연례회의에서 습성 AMD에 대한 SOL-1 3상 임상시험 결과를 AXPAXLI, 즉 OTX-TKI에 대해 자세히 발표했습니다. 임상 데이터의 종합적 최신 정보를 위해 황반학회 발표 자료와 영상 녹화를 참고해 주시기 바랍니다. 발표 자료는 당사 투자자 관계 웹사이트의 이벤트 및 발표 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 오늘 컨퍼런스 콜은 오큘러의 회장, 사장 겸 CEO인 프라빈 더겔 박사, 최고개발책임자 피터 카이저 박사, 네바다주 리노 시에라 아이 어소시에이츠 임상연구 디렉터이자 SOL 프로그램 운영위원회 의장인 아르샤드 카나니 박사의 간단한 발언으로 시작됩니다.
그리고 SOL-1 임상의 구조 모니터이자 스탠포드 대 바이러스 아이 연구소 망막과 과장인 다리우스 모슈페기 박사와 오큘러 최고 과학 책임자인 제프리 하이어 박사가 이어서 발언할 예정입니다. 준비된 발언 후에는 오큘러 최고 전략 책임자인 산제이 나약 박사가 발표자들과 함께 질의응답에 참여할 것입니다. 오늘 콜에서 나오는 일부 발언은 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 안전항 조항에 따른 미래 예측 진술에 해당합니다. 실제 결과는 당사의 연례보고서(Form 10-K) 및 기타 SEC 제출 서류 내 위험 요인 섹션에 명시된 여러 위험과 불확실성에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 이제 프라빈 U. 더겔 박사에게 말씀을 넘기겠습니다.
프라빈 박사, 부탁드립니다. 감사합니다, 빌. 그리고 오늘 아침 함께해 주신 모든 분들께 감사드립니다.
긍정적인 SOL-1 중간결과를 발표한 지 거의 2주가 되었으며, 데이터를 계속 분석하면서 저희의 확신은 더욱 강해졌습니다. 메시지는 간단합니다: 우리는 약물을 보유하고 있습니다. 활성 있고 내구성이 뛰어나며 잘 견디는 약물로, AXPAXLI 치료를 받은 대상자의 66%에서 최대 12개월 동안 활동 증거와 함께 지속적인 VEGF 억제를 제공합니다. 이는 단순히 전례가 없으며, 가장 가까운 경쟁사도 이를 따라잡을 수 없습니다. 이는 점진적인 진전이 아닙니다. 이는 단순히 투약 간격을 약간 연장한 것도 아닙니다. 이는 연속적이고 예측 가능한 질병 통제를 제공하는 변혁적인 내구성입니다. 제49회 황반학회 연례회의에서 저희는 중간결과 발표 이후 제기된 여러 질문에 답변했습니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 18명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
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