코 다이어그노틱스 Investor update

대단히 감사합니다. 롭, 그리고 코다이애그노스틱스에 관심을 가져주신 모든 분들께 감사드립니다.

먼저 저희가 해결하고자 하는 문제부터 말씀드리겠습니다. 이 문제를 설명하는 것이 저희가 왜 이 기회를 추구하고 있는지 보여주기 때문입니다. 이 슬라이드의 수치가 그 긴급성을 보여줍니다. 세계보건기구의 가장 최근 상황 보고서에 따르면, 콩고민주공화국에서는 확진자 6,757명과 사망자 3,267명이 보고되었습니다. 이는 6개 주의 61개 보건 구역 전체에서 약 48%에 달하는 치명률입니다. 세계보건기구는 이를 역대 두 번째로 큰 에볼라 발병 사태이자, 이전 발병 사태보다 현저히 빠르게 확산되고 있는 사태로 설명했습니다. 이 문제는 중앙아프리카에만 머무르지 않습니다. 올해 이미 독일과 프랑스에서 해외 유입 사례가 보고되었습니다. 진단 인프라가 가장 취약한 곳에서 시작된 발병은 그곳에만 머무르지 않습니다.

저희에게 핵심적인 질문은 대응이 필요한 현장에서 분자 검사를 더욱 쉽게 이용할 수 있도록 하는 방법이 무엇인가입니다. 환자들이 진료를 받으러 오는 환경에 맞출 수 있을 때 검사의 실질적인 가치가 더 커집니다. 이러한 관점은 발병 대응에 자금을 지원하는 기관들의 의견을 통해서도 확인되고 있습니다. 글로벌 보건 재단들과 논의하면서 저희가 들은 메시지는 일관됐습니다. 세계에 또 하나의 중앙집중식 검사실 검사가 필요한 것은 아닙니다. 그런 검사는 이미 충분히 많습니다. 부족한 것은 환자들이 실제로 방문하는 오지까지 도달해 현장에서 결과를 제공할 수 있는 분자 검사입니다. 이것이 저희가 분산형 PCR에 투자해 온 목표입니다. 저희는 중앙집중식 검사실에 대한 접근성이 제한적인 지역사회를 포함해, 환자와 더 가까운 곳에서 분자 검사를 제공할 수 있는 플랫폼을 개발하고 있습니다.

2분기 실적 발표에서 말씀드린 것처럼, 코디악 PCR 프로를 이용해 희석 혈장에서 분디부교 바이러스 검출을 위한 무추출 개념증명 연구를 완료했습니다. 이는 면봉 기반 검사를 넘어서는 플랫폼의 잠재력을 초기에 보여준 중요한 사례였습니다. 추가적인 개발 작업이 필요하지만, 저희가 이를 추진하는 이유를 분명히 말씀드리고 싶습니다. 그 의미는 에볼라보다 훨씬 큽니다. 지금까지 코디악 PCR 플랫폼은 면봉 기반 검체, 즉 비강 면봉과 혀 면봉을 중심으로 설계돼 왔습니다. 혈액을 검증된 검체 유형으로 확립하면, 면봉으로는 접근할 수 없는 혈액 매개 병원체 전체 범주로 플랫폼을 확장할 수 있습니다. 여기에는 에이치아이브이, B형 간염, C형 간염 등이 포함됩니다. 이러한 각 적용 분야에는 자체적인 개발, 검증 및 규제 승인이 필요합니다.

그러나 혈액 매개 병원체 검출이 도입되면 이 플랫폼이 앞두고 있는 기회의 규모는 크게 달라집니다. 다시 말해, 에볼라는 저희가 이 가능성을 입증해 나가는 분야입니다. 하지만 더 큰 기회는 검체를 중앙집중식 검사실로 보내는 대신, 저희 장비의 가격대로 의사 진료실이나 농촌 클리닉에서 혈액 기반 분자 검사를 수행할 수 있다는 점입니다. 다음 단계는 검체 전처리와 저희 플랫폼을 실제적인 작업 흐름에서 어떻게 결합할 수 있을지 확인하는 것이며, 바로 이 지점에서 레디고가 중요한 역할을 합니다. 저희는 영국에 기반을 둔 레디고 다이agnostics와 협력해 코디악 PCR 플랫폼에서 혈액 기반 검사를 수행하는 새로운 접근법을 평가하고 있으며, 초기에는 에볼라 검출에 초점을 맞추고 있습니다. 레디고는 현장에서 사용할 수 있는 검체 전처리 기술을 개발했으며, 자사 제품이 사용되는 현장에서 실제로 작동할 수 있는 분자 플랫폼이 필요하다는 결론을 내렸습니다.

레디고는 코디엑스 PCR 플랫폼을 실현 가능한 플랫폼으로 판단했습니다. 저희가 양사가 모두 개발하려는 환경을 이해하실 수 있도록 말씀드리면, 인도에만 분자 진단에 실질적으로 접근할 수 없는 마을이 약 65만 곳 있습니다. 레디고는 고컬렉트 검체 전처리 기술을 제공합니다. 저희는 PCR 플랫폼과 검사 카트리지, 그리고 결과 보고와 감염병 발생 대응을 지원할 수 있는 연결형 인프라를 제공합니다. 저희는 최근 이 작업을 지원하기 위한 중요 물질 이전 계약을 체결했으며, 이는 어제 오후 제출한 8-K 양식에 공시했습니다. 지난 며칠 동안 레디고의 자재와 장비를 인도받았으며, 이제 직접 평가 작업에 착수했습니다. 이는 비독점적 개발 협력이며, 의도적으로 그렇게 구성했습니다. 양사는 각자의 보조금 지원을 모색하고 자체적인 상업화 경로를 추진할 자유를 계속 유지하며, 저희는 이를 제약이 아니라 장점으로 보고 있습니다.

저희는 접근성이 높고 비용 부담이 낮은 플랫폼 자체의 강점을 기반으로 하고 있습니다. 이번 작업은 당사의 초기 혈장 개념증명 결과를 기반으로 하며, 이를 통해 출발점을 확보하고 있습니다. 다만 고컬렉트와 피씨알 프로를 결합한 워크플로는 여전히 입증 및 검증이 필요합니다. 이번 협력이 전략적으로 흥미로운 이유는 플랫폼이 지원하는 적용 분야를 확대할 잠재력이 있기 때문입니다. 적합한 혈액 기반 워크플로를 확립할 수 있다면, 초기 에볼라 프로그램을 훨씬 넘어서는 기회를 창출할 수 있을 것으로 생각합니다. 먼저 검체 전처리 구성 요소부터 설명드리겠습니다. 이를 통해 각 요소가 어떻게 결합되도록 설계되었는지 확인하실 수 있을 것입니다. 이 슬라이드는 고컬렉트 모세혈관 수집기와 고컬렉트 혈장을 보여줍니다. 이 두 요소는 함께 후속 분자 검사를 위한 혈액 검체 전처리 문제를 해결합니다. 이 수집기는 모세혈관 혈액 채취 기능과 검체 조절 화학 기술을 결합한 제품입니다. 이후 혈장 장치가 전혈에서 혈장을 분리해 검사용으로 전처리된 검체를 제공합니다.

특히 말씀드릴 만한 한 가지 특징은, 이 수집기에 적용된 화학 기술이 채취 시점에 바이러스를 비활성화하도록 설계되었다는 점입니다. 현장 환경에서는 살아 있는 에볼라 검체를 취급해야 한다는 사실 자체가 누가 어디에서 검사를 수행할 수 있는지에 대한 중대한 제약 요인입니다. 채취 지점에서 검체를 안전하게 처리할 수 있다면, 운영 측면에서 가능한 범위가 달라집니다. 저희는 두 가지 가능한 워크플로를 평가하고 있습니다. 보다 단순한 경우에는 개량된 모세혈관 수집기가 당사의 검사 카트리지에 직접 검체를 공급할 수 있습니다. 단기적으로는 고컬렉트 혈장을 사용해 전혈에서 혈장을 분리한 후, 이를 카트리지에 투입하는 경로가 더 가능성이 높습니다. 두 방식 모두 실제 연구개발 작업이 필요하며, 어느 방식이 채택될지는 바로 이번 협력이 결정하고자 하는 사안입니다. 전처리된 검체, 당사의 화학 기술, 검사 카트리지를 포함한 전체 과정에서 호환성을 확립해야 합니다. 개별 구성 요소에서 성공적인 결과를 얻었다고 해서 결합된 워크플로의 성능이 자동으로 입증되는 것은 아닙니다.

개발 목표는 검사 수요가 발생하는 현장에서 실용적으로 사용할 수 있는 워크플로를 구축하는 것입니다. 검체 전처리에 필요한 인프라를 줄이면 현재는 서비스를 제공하기 어려운 환경에도 진출하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이것이 저희가 검체 전처리를 상업화 전략의 중요한 부분으로 보는 이유입니다. 고객은 검체를 채취하는 단계부터 결과를 확인하는 단계까지 간단하고 안전하며 효과적인 프로세스를 필요로 합니다. 검체가 준비되면 다음 단계는 피씨알 프로에서 분자 검출을 수행하는 것입니다. 코디엑스 피씨알 플랫폼은 장비, 소모성 검사 카트리지, 연결 기능을 하나로 통합합니다. 저희의 목표는 피씨알 검사의 접근성을 높이는 동시에 결과를 이를 필요로 하는 사람들에게 연결하는 것입니다. 이번에 제안하는 클라우드 기반 보고 및 시각화 애플리케이션에서는 현재 개발 중인 에볼라 검사법을 사용해 혈액 유래 검체를 검사하게 됩니다. 와이파이 또는 이동통신 데이터 연결이 가능한 경우 결과는 즉시 업로드됩니다.

인터넷 연결이 불가능한 경우에는 연결된 휴대전화나 태블릿에 결과가 일시적으로 저장되며, 연결이 설정되는 즉시 이후에 업로드됩니다. 여기 장비와 클라우드의 그림은 이후 해당 데이터를 어떻게 시각화할 수 있는지를 보여주며, 이를 통해 더 광범위한 대응을 지원하는 현장 검사를 즉시 연결할 수 있습니다. 이 슬라이드의 대시보드는 예시이며 시뮬레이션 데이터를 사용했습니다. 이는 저희 플랫폼이 콩고민주공화국에서 실제로 수행한 에볼라 검사를 보여주는 자료가 아닙니다. 개념은 간단합니다. 각각의 검사 결과는 현지 의사결정에 정보를 제공할 수 있으며, 연결된 보고 기능을 통해 승인된 관계자들이 여러 지역의 검사 활동을 파악하고 대응하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 이러한 디지털 아키텍처는 처음부터 저희 전략의 일부였습니다. 모바일 애플리케이션과 보안 클라우드 인프라에 대한 저희의 투자는 보고, 원격 시스템 관리, 진단 정보 접근을 지원합니다.

도입이 확대됨에 따라 분석 및 인공지능을 활용해 해당 정보를 더욱 유용하게 만들 수 있는 가능성도 있다고 보고 있습니다. 이러한 기회는 검증된 역량과 책임 있는 데이터 사용을 전제로 합니다. 상업적으로 저희의 목표는 지속적인 검사 사용을 뒷받침하는 설치 기반을 구축하는 것입니다. 더 폭넓은 검사 메뉴를 제공하면 고객이 플랫폼을 사용할 이유가 늘어나고, 시간이 지남에 따라 소모품에 대한 반복적인 수요를 창출할 수 있습니다. 다음 슬라이드에서는 검체 전처리 검사와 연결된 보고 기능을 하나의 화면에서 보여드립니다. 이것이 저희가 추진하고 있는 종합적인 접근 방식입니다. 혈액 유래 검체를 준비하고, 검사 수요가 발생하는 현장에서 분자 검사를 수행한 뒤, 효과적으로 표적화되고 확장 가능한 대응을 지원할 수 있도록 정보를 연결하는 것입니다. 레디고의 기술은 검체 전처리 단계를 담당합니다. 코디엑스 PCR 프로는 검출 플랫폼입니다. 모바일 애플리케이션과 코디악의 클라우드는 기기 자체를 넘어 결과를 이용할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 이번 협력에서 저희가 우선적으로 집중하는 분야는 에볼라입니다.