어퀴스티브 테라퓨틱스 Oppenheimer 36th Annual Healthcare Life Sciences Conference
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- Quest는 구강 박막(oral thin film) 기술을 활용하여 복잡한 분자를 경구 투여하는 제품을 개발하는 바이오텍 회사입니다.
- 주요 제품으로는 중증 알레르기 반응 치료를 위한 아드레날린 서브링구얼 필름(anaphylaxis treatment)이 있으며, FDA 승인 절차를 진행 중입니다.
- 회사는 20년 동안 6개의 제품을 FDA 승인을 받아 전 세계 6개 대륙에 25억 회 투여량을 제공해왔습니다.
- 가장 잘 알려진 제품은 2010년부터 시장에 있는 Suboxone으로, 오피오이드 중독 치료제입니다.
- 최근 FDA로부터 완전 반응서(complete response letter)를 받아 추가 인체 사용성(human factors) 연구와 약동학(PK) 연구를 진행 중이며, 2023년 3분기에 재신청할 계획입니다.
- 승인은 2027년 1분기에 예상되며, 회사는 출시 준비를 위해 상업팀을 유지하고 있습니다.
- 추가 파이프라인으로는 급성 반복 발작 치료용 디아제팜 부컬 필름(libervant)과 탈모증 치료용 아드레날린 국소 젤(Axt 108)이 있습니다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
네, 안녕하십니까, 여러분. 오펜하이머의 제36회 연례 헬스케어 생명과학 컨퍼런스에 오신 것을 환영합니다. 제 이름은 안드레아스 아르기리데스입니다. 저는 오펜하이머의 선임 바이오테크 애널리스트 중 한 명이며, 오늘은 에퀘스티브의 최고경영자인 댄 바버와 최고재무책임자 어니 토스와 함께하게 되어 기쁩니다. 에퀘스티브는 침습적이고 불편한 기존 치료법의 대안으로 복잡한 분자를 경구 투여할 수 있는 제품을 개발하고 있습니다. 이 회사는 심각한 알레르기 반응 치료를 위한 에피네프린 설하 제형인 애너필름을 개발 중에 있습니다. 댄과 어니, 오늘 함께 해주셔서 감사합니다. 그럼 발표를 시작해 주시고, 시간이 남으면 Q&A 시간도 가질 예정입니다.
감사합니다, 안드레아스. 오늘 초대해 주셔서 고맙습니다. 오펜하이머 팀과 여러분께 기회를 주셔서 감사드리며, 경청해 주시는 모든 분들께도 감사드립니다. 오늘 저희 이야기를 들려드리는 시간 내어 주셔서 감사합니다. 먼저, 저희의 안전항구문구를 다시 한 번 안내해 드리겠습니다. 이 프레젠테이션은 저희 웹사이트에서 전체 내용을 확인하실 수 있습니다. 저희 회사 이야기가 익숙하지 않은 분들을 위해 말씀드리자면, 저희는 상장된 기업입니다. 저희는 약물 전달 기술에 중점을 두고 있습니다. 특히 저희 기술은 경구용 박막이며, 오늘은 이 기술과 저희 회사가 보유한 미래 기술에 대해서도 충분히 설명드릴 예정입니다.
저희의 미션은 기존 분자들이 충분히 최적화되지 못했다고 판단되는 경우, 저희 약물 전달 기술을 활용하여 환자에게 의미 있는 개선을 제공하는 것입니다. 저희는 이미 확립된 회사입니다. 거의 20년 동안 운영해 오면서 FDA 승인을 받은 6개 제품을 출시했으며, 전 세계 6개 대륙에 걸쳐 환자들에게 25억 회분의 약물을 전달해 왔습니다. 가장 잘 알려진 제품은 인디비어를 위해 제조하는 서복손이라는 제품입니다. 해당 제품은 오피오이드 중독 치료 분야에 속하며 2010년부터 시장에 출시되어 있습니다. 저희 이야기에 익숙하신 분들은 아시겠지만, 다가오는 신제품 출시가 있습니다.
실제로 저희는 두 가지 신제품 출시가 예정되어 있지만, 특히 한 제품 출시에 집중할 예정입니다. 저희는 미국에 본사를 두고 있으며 인디애나주에서 자체 제조를 하고 있습니다. 규모로는 약 150명의 직원을 보유하고 있습니다. 구강용 박막 기술에 대해 조금 말씀드렸습니다. 이 기술을 애드레노버스(Adrenoverse)라는 것과 결합합니다. 애드레노버스란 실제로 에피네프린이라는 약물을 다양한 방출 프로필로 체내에 전달할 수 있는 저희 역량입니다. 에피네프린은 우리 몸에 자연적으로 존재할 뿐만 아니라 1900년경부터 합성 약물로 사용되어 왔지만 몇 가지 단점이 있습니다. 첫째, 반감기가 매우 짧아 5분 이하입니다.
둘째, 제어가 매우 어렵고 셋째, 에피네프린의 흡수를 얻기가 매우 어렵습니다. 저희 전구체 플랫폼은 에피네프린에 다양한 기능성 그룹을 적용해 각기 다른 흡수 및 방출 프로필을 만드는 것을 가능하게 합니다. 해당 기술에 대한 지적재산권 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 오늘은 저희 주력 자산에 대해 말씀드리겠습니다. 저희는 이 플랫폼이 현재 집중하고 있는 알레르기 분야뿐만 아니라, 피부과 분야로도 장기적으로 확장할 수 있는 가능성이 있다고 믿고 있습니다. 구강용 팜필름 기술 외에도 애드레노버스가 저희 미래의 핵심입니다. 기존 제품과 관련해 이 슬라이드에 보이는 것들은 저희가 제조하는 몇 가지 제품 예시입니다.
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