앱사이 H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference
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감사합니다. 여러분, 괜찮으신가요?
네, 완벽합니다. 안녕하세요. 앱시의 최고재무책임자이자 최고사업책임자인 재크 조나손, 그리고 앱시의 기업 부사장 겸 IR 총괄인 알렉스 칸과 이야기를 나누기 위해 함께해 주셔서 감사합니다.
앱시는 생성형 설계를 통해 환자를 위한 더 나은 바이오의약품을 더 빠르게 개발함으로써 신약 개발의 미래를 앞당기고 있다고 설명하고 있습니다. 이를 위해 통합 신약 창출 플랫폼과 합성생물학 데이터 엔진을 결합해, 실험실 결과를 지속적으로 설계에 반영하는 순환 구조를 구축하고 있습니다. 현재 이 회사는 세 개의 임상 단계 프로그램을 보유하고 있습니다. 그 중심에는 인공지능으로 설계한 항프로락틴 수용체 항체 ABS-201이 있으며, 이 약물은 패턴형 탈모를 적응증으로 하는 1/2a상 주요 임상시험을 진행 중이고 자궁내막증으로 적응증 확대도 추진하고 있습니다. 앱시는 6월에 긍정적인 1상 중간 안전성 데이터와 안전성 및 약동학 데이터를 발표했으며, 추정 반감기가 최소 65일인 것으로 나타났습니다. 또한 일라이 릴리의 4,000만 달러 전략적 투자를 포함해 총 1억 달러를 조달했습니다.
올해 하반기에 발표할 핵심 내용은 13주 중간 개념증명 결과입니다. 4분기에는 자궁내막증 2상 시험을 시작하고, 2027년 초에는 26주 전체 데이터를 공개할 예정입니다. 이제 앱시의 플랫폼과 파이프라인, 전략에 대해 재크와 알렉스에게 이야기를 들어보겠습니다. 재크, 알렉스, 오늘 함께해 주셔서 정말 감사합니다. 저희 초대에 응해 주셔서도 감사드립니다.
감사합니다, 알케이. 앱시는 전략이 갑자기 크게 바뀌었습니다. 처음에는 플랫폼 파트너십 중심의 회사였지만, 이제는 세 개의 임상 단계 프로그램과 전적으로 자체 보유한 프로락틴 수용체 사업을 갖춘 임상 단계 기업이 됐습니다.
재크, 앱시를 처음 접하는 분들을 위해 장기 전략을 설명해 주시겠습니까? 또한 어떤 자산을 재무상태표에 남기고 어떤 자산을 파트너십으로 전환할지 어떻게 결정하는지도 말씀해 주시기 바랍니다.
네, 물론입니다. 다시 한번 초대해 주셔서 감사합니다. 저는 2016년부터 앱시와 함께해 왔습니다. 이전에는 벤처 회사를 운영했기 때문에 이사회 멤버로 참여했고, 현재는 경영 업무를 맡고 있습니다. 저는 제 지갑으로 투표한 다음, 제 발로도 투표했다고 말하곤 합니다. 우리가 함께하고 있는 여정은 정말 매우 흥미롭다고 말씀드릴 수 있습니다. 저희의 비전은 원격의료를 활용해 소비자에게 직접 제공할 수 있고, 소비자와 협력해 그들이 스스로 건강을 개선하도록 돕는 데 더욱 초점을 둔 소비자 직접판매형 치료제 포트폴리오를 구축하는 것입니다. 저희가 승인을 받을 것으로 기대하는 첫 번째 후보물질은 패턴형 탈모 치료제 ABS-201이며, 저희는 이 시장이 매우 뛰어난 기회라고 생각합니다. 이 분야에서는 30년 동안 혁신이 없었고, 미국에만 패턴형 탈모 환자가 8,000만 명에 달합니다. 또한 이들 대부분은 현재의 표준 치료에 매우 불만족하고 있습니다.
ABS-201은 저희가 적극적으로 알리고 투자하고자 하는 프로그램의 전형적인 사례입니다. 해결책을 절실히 필요로 하는 시장을 위한 완전히 새로운 치료제 카테고리입니다. 매일 복용해야 하고 부작용이 많으며 효능이 제한적인 경구제나 국소제와 달리, 이는 GLP-1과 유사하게 2~3회 주사만 맞으면 여러 해 동안 모발이 자라도록 하는 제품이 될 수 있습니다. 따라서 매우 편리하고 지속성이 높으며, 이러한 특성은 소비자들에게 매우 큰 호응을 얻을 것입니다. RK가 말씀드린 것처럼 저희의 두 번째 프로그램은 자궁내막증입니다. 이 역시 환자 부담이 매우 큰, 훌륭하면서도 안타깝게도 충족되지 않은 의료 수요가 상당한 분야입니다. 전 세계 여성의 약 10%가 이 질환을 앓고 있습니다. 저희는 이 프로그램의 시점이 이보다 더 좋을 수 없다고 생각합니다. 현재 자궁내막증을 진단하기 위한 임상 가이드라인이 마련되어 있습니다.
저희는 이 프로그램이 상당한 미충족 수요를 해결할 뿐 아니라, 소비자 직접 판매 제품으로도 시장에 출시될 수 있다고 생각합니다. 그에 더해 RK, 저희는 플랫폼을 활용하고 있습니다. 플랫폼과 관련해 몇 가지 질문이 있으실 것 같지만, 저희는 현재 이 플랫폼을 활용해 더 광범위한 전략에 부합할 수 있다고 생각하는 추가 프로그램들을 발굴하고 있습니다.
플랫폼에 대해 말씀드리면, 이 스토리의 핵심 주장 중 하나는 신약 후보물질 발굴을 산업화할 수 있다는 것입니다. 특히 프로그램을 2년 반 이내, 1,500만 달러 미만의 비용으로 IND 승인 신청을 위한 연구 단계까지 진행할 수 있다는 점입니다. 이는 다른 바이오테크 기업이나 대형 제약사들이 시간과 비용 측면에서 지출하는 수준과 비교하면 매우 뛰어난 성과입니다. 귀사의 관점에서 볼 때, 귀사의 플랫폼이 제공하는 이점 중 다른 기업들이 적어도 쉽게 재현하기 어려운 점은 무엇입니까?
네, 우선 지표부터 말씀드리겠습니다. 이 지표들은 저희가 이전 프로그램에서 달성한 성과를 보여주는 것으로, ABS-201이 그 한 가지 사례입니다. 다만 저희는 더 나은 성과를 낼 수 있다고 생각합니다. 현재 저희는 항체를 설계하는 AI 모델과 연계되는 전체 에이전틱 플랫폼에 대규모로 투자하고 있습니다. 이 에이전틱 워크플로에는 질병 생물학, 표적 선정, 적응증 선정이 포함되며, 해당 AI 설계 모델 또는 오리진 모델과 연결되거나 이를 통합합니다. 이를 통해 다양한 에피토프에 대한 항체를 신속하게 구축하고, 개념증명을 위한 테스트를 시작할 수 있습니다. 저희의 목표는 이러한 개발 기간을 절반으로 줄이고 비용도 더욱 낮추는 것이며, 이를 달성할 수 있는 여러 방법을 갖고 있습니다. 그중 하나는 저희가 구축한 에이전틱 플랫폼을 활용하는 것이며, 이 플랫폼을 아틀라스라고 명명했습니다.
또 다른 하나는 중국에서 보다 빠르고 저렴한 임상시험 개발을 위해 추진할 여러 활동을 활용하는 것입니다.
ABS-201 프로그램부터 시작해 보겠습니다. 6월 중간 데이터에서는 4개 코호트 전체에서 중대한 이상반응이 나타나지 않았으며, 추정 반감기는 65일이었습니다. 이 약동학 프로파일이 실제로 목표 제품 프로파일 자체에 어떤 영향을 미치는지 설명해 주시겠습니까? 또한 6개월 동안 피하주사를 2회 또는 3회 투여해 생체이용률을 약 70%까지 확보하는 방안도 모델링하고 계신데요. 지금까지 확인한 결과가 어떤 의미를 갖는지, 그리고 다음 촉매제가 될 13주 연구 데이터에 어떻게 반영될 것으로 생각하시는지 말씀해 주시겠습니까?
네. 약동학에 대해서는 제가 말씀드리고, 13주 시점에 저희가 확인하고자 하는 사항에 대해서는 알렉스가 조금 설명드리도록 하겠습니다. 65일이 계속 유지되는 약동학 프로파일을 확인하게 되어 매우 기쁩니다. 이는 최소한 2개월에 한 번 투여하는 방식이 가능해진다는 의미이며, 환자들에게 매우 편리할 것으로 생각합니다. 더 나아가 3개월에 한 번 투여하는 방식도 가능할 수 있습니다. 임상시험이 진행되면서 약동학에 관한 데이터를 더 수집해 보면 알게 될 것입니다. 환자 편의성 측면을 생각해 보시면 됩니다. 저희는 소비자 연구를 통해 이를 시험해 보기도 했습니다. 현재 표준 치료에서는 미녹시딜이나 피나스테리드를 매일 사용해야 하며, 사용을 중단하면 모발이 다시 빠집니다. 6개월 동안 주사를 두 번 정도만 맞고, 이후 2년 동안은 신경 쓰지 않아도 되는 제품을 생각해 보십시오.
이는 이 시장의 판도를 바꿀 수 있습니다. 이러한 약동학 프로파일이 바로 이 같은 편의성을 가능하게 할 것입니다. 6개월 동안 1회, 2회 또는 3회 투여 중 어떤 방식이 될지는 추후 확인하게 될 것입니다. 이 세 가지 방식 중 어느 것이든 소비자 반응은 매우 좋습니다. 이 약동학 프로파일이 제공하는 또 하나의 이점은, 저희가 매우 만족스럽게 생각하는 유연성입니다.
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