액섬 테라퓨틱스 46th Annual William Blair Growth Stock Conference

좋습니다. 고맙습니다, 마일스. 안녕하세요, 여러분. 오늘 이 자리에 함께해 주셔서 감사합니다. 윌리엄 블레어 컨퍼런스에 참석하게 되어 기쁘고, 초대해 주셔서 감사합니다. 간단히 말씀드리자면, 당연히 먼저 미래 예측 진술에 대해 언급하겠습니다. 오늘 저희는 미래 예측 진술을 할 수 있으며, 저희 사업과 관련된 위험과 불확실성에 대한 자세한 설명은 증권거래위원회(SEC)에 제출한 서류를 검토해 주시길 권장합니다. Axsome Therapeutics는 중추신경계(CNS)에 집중하는 바이오제약 회사입니다. 저희는 매우 탄탄한 파이프라인을 보유하고 있습니다. 곧 자세히 설명드리겠지만, 저희는 신경과학, 정신의학, 신경학 분야에서 상당한 미충족 수요가 있는 영역에 대해 차별화된 제품을 환자들에게 제공하는 데 주력하고 있습니다. 현재 회사의 개요를 간략히 보여드리겠습니다. 저희는 네 가지 적응증에 걸쳐 AUVELITY, SUNOSI, SYMBRAVO 세 가지 시판 제품을 보유하고 있으며, 이들에 대해 자세히 설명드리겠습니다.

회사를 잘 아시는 분들은 최근에 발표한 최신 승인 소식, 즉 알츠하이머병 관련 초조증에 대한 AUVELITY 승인을 기억하실 것입니다. 저희는 이에 대해 매우 기대하고 있으며, 시판 중인 브랜드의 성과를 지속적으로 견인하기 위한 성장 잠재력과 투자에도 큰 기대를 가지고 있습니다. 그 부분에 대해 이야기하겠습니다. 저희가 구축한 파이프라인은 CNS 분야에서 선도적인 파이프라인입니다. 저희는 6개의 후보물질과 10개의 적응증을 보유하고 있으며, 모두 높은 미충족 수요가 있는 분야입니다. 이를 정신의학과 신경학 관점에서 바라보고 있습니다. 제품 후보 파이프라인에 대해 이야기할 때 그 부분도 다루겠습니다. 현재 사업 상황과 전망에 매우 만족하고 있습니다. 곧 시판 제품에 대한 투자 계획과 파이프라인 후보물질의 개발 계획 및 주요 이정표를 설명드리겠습니다.

좋습니다. AUVELITY를 중심으로 한 상업용 제품들, 그다음 SUNOSI, 그리고 가장 최근에 출시한 SYMBRAVO에 대해 조금 말씀드리겠습니다. 누적 최고 매출 가이던스입니다. 최근에 AUVELITY 가이던스를 업데이트했는데, 기존 25억~60억 달러에서 80억 달러 이상으로 상향 조정했습니다. 이는 ADA 적응증 추가와 MDD에서 보이는 성장 궤적 덕분입니다. 저희 세 가지 상업용 제품만으로도 총 95억 달러의 최고 매출을 기대하고 있습니다. AUVELITY부터 시작하면, 1분기 매출은 약 1억 5,300만 달러로 전년 대비 59% 성장했습니다. 앞서 말씀드렸듯이, 80억 달러 이상으로 업데이트했습니다. 최고 매출을 보는 방식은 ADA와 MDD가 대략 50대 50 비중이며, 몇 장의 슬라이드에서 80억 달러 달성 경로에 대해 좀 더 자세히 설명드리겠습니다.