라이엘 이뮤노파마 H.C. Wainwright 4th Annual Cell Therapy Virtual Conference
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- Lyell은 두 가지 임상 단계의 차세대 세포 치료제를 개발 중이며, 첫 번째는 대형 B세포 림프종 환자를 위한 이중 표적 CD19, CD20 CAR T 세포 치료제인 ronde-cel이다.
- ronde-cel은 두 개의 중추 임상시험이 진행 중이며, 단일 군 연구 결과를 바탕으로 내년에 생물의약품 허가 신청(BLA)을 제출할 예정이다.
- 두 번째는 전이성 대장암 환자를 위한 매우 혁신적인 CAR T 세포 치료제인 LYL273으로, 중국에서 발표된 연구에서 40%의 전체 반응률과 약 2년의 중앙 생존 기간을 보였다.
- LYL273의 안전성 업데이트에서는 고등급 설사성 대장염 발생 후 엄격한 위장관 예방 및 안전 관리 계획을 도입하여 설사 발생률을 55%에서 10%로 크게 감소시켰으며, 고등급 CRS, ICANS, 설사 또는 대장염은 발생하지 않았다.
- ronde-cel은 100명 환자 대상에서 3등급 이상의 CRS가 없고, 16일 내 제조 성공률 97%, 18개월 중앙 무진행 생존 기간을 기록하며 우수한 내구성을 보이고 있다.
- Lyell은 자체 제조 시설을 보유하고 있으며, 상업적 출시를 위한 준비가 진행 중이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 여러분. 저는 미첼 카푸르입니다. 저는 H.C. 웨인라이트의 선임 바이오텍 애널리스트입니다. H.C. 웨인라이트의 세포 치료 데이에 참석해 주셔서 감사합니다. 다음 파이어사이드 채팅은 라이엘의 린 실리와 함께합니다. 린, 참석해 주셔서 진심으로 감사합니다.
초대해 주셔서 감사합니다.
이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 우선, 아직 스토리를 잘 모르는 분들을 위해 라이엘과 현재 진행 중인 사업에 대해 간단히 소개해 드리겠습니다.
그다음 최근 업데이트인 LYL273의 안전성 업데이트로 자연스럽게 넘어가 보겠습니다.
물론입니다. 라이엘에 대해 말씀드릴 기회를 갖게 되어 기쁩니다. 저희는 종양학 분야에서 2개의 임상 단계 차세대 세포 치료제를 보유하고 있습니다. 첫 번째는 론드-셀로, 대형 B세포 림프종 환자를 위한 이중 표적 CD19, CD20 CAR T세포 치료제입니다. 현재 이 치료제에 대한 중추 임상시험이 진행 중입니다. 두 건의 중추 임상시험이 진행 중입니다. 하나는 단일 군 연구로, 내년에 BLA 제출을 목표로 데이터를 준비 중이며, 순조롭게 진행되고 있습니다. 또한 두 번째 라인에서 론드-셀을 대상으로 하는 최초의 직접 비교 임상시험도 진행 중입니다. CD19, CD20 CAR T세포 차세대 클래스의 선두주자로서 매우 흥미로운 프로그램입니다. 미첼이 언급한 것처럼, 저희는 LYL273도 보유하고 있는데, 이는 전이성 대장암 환자를 위한 매우 혁신적인 CAR T세포 치료제입니다.
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어닝콜 참가자
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