브리지바이오 파마 Barclays 28th Annual Global Healthcare Conference
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- 회사는 중증 내분비 환자군 외 새로운 환자와 처방자를 발굴하며 성장 가능성을 보고 있다.
- 현재 해당 환자 중 약 1%만이 자사 치료제를 사용하고 있으며, 표준 치료법을 사용하는 환자가 더 많다.
- 림브 기르들 근이영양증(LGMD) 분야에서 임상 3상 중간 결과가 매우 긍정적이며, 생체지표인 알파 디스트로글리칸 복합체의 당화가 80% 증가하는 등 치료 효과가 뛰어나다.
- 임상 데이터는 환자별, 하위 집단별로 일관성이 높아 미국 규제 당국과는 완전 승인(full approval)을 목표로 논의 중이다.
- 유럽 규제 당국과의 논의는 2개월 내에 진행될 예정이며, 미국과 크게 다르지 않을 것으로 예상된다.
- 트루베이(Trubey) 제품은 4분기에 신규 환자 처방이 가속화되었으며, 이는 처방 의사 수 증가와 심부전 진료 현장에서의 교육 효과 덕분이다.
- 가격은 현재 미국 내에서 상승 추세이나, 시장 내 최저가 약품이며 환자 접근성 프로그램이 매우 관대하여 단기적으로 큰 변동은 없을 것으로 본다.
- 인피그라티닙(Infigratinib)의 하이포콘드로플라지아(Hypochondroplasia) 2상 데이터에 대한 기대가 높으며, 상업적 기회도 긍정적으로 평가된다.
- 내부 모델링에 따르면 TTR 치료제가 최대 매출 40억 달러로 가장 크고, 이어 아콘(Accon) 약 20억 달러, ADH1과 LGMD2가 각각 10억 달러 규모로 예상된다.
- 회사는 독특한 사업 모델을 통해 다양한 파이프라인을 확보하고 있으며, 저비용으로 효율적인 임상 개발을 진행 중이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요, 여러분. 좋은 오후입니다. 저는 바클레이즈의 바이오텍 애널리스트 중 한 명인 엘리 메를입니다. 브리지바이오의 CEO 닐 쿠마르가 함께해 주셔서 매우 기쁩니다. 시간 내주셔서 정말 감사합니다, 닐.
초대해 주셔서 감사합니다. 정말 감사드립니다.
네 가지 후기 단계 프로그램에 대해 이야기할 것이 많습니다. 아마도 지금 시의적절한 주제이니 어제 타파미디스 PT 사건에서 배운 점에 대해 이야기해 보겠습니다.
물론입니다. 바로 본론으로 들어가겠습니다. 참고로, 이 문제는 경쟁사의 약품과 관련된 지적재산권 문제이므로, 관련 내용을 비교적 높은 수준에서 다루겠습니다. 사실상 이번 재판과 화이자가 2035년까지 유지하려는 VYNDAMAX 특허권 방어와 관련해 사람들이 주목하는 두 가지 주요 쟁점이 있습니다. 첫 번째는 침해 여부이고, 두 번째는 특허의 유효성입니다. 어제 우리가 알게 된 내용은 주로 침해와 관련된 것으로 보이며, 이 사건은 비교적 명확하다고 생각하지만, 지난 몇 달 동안 논란이 된 핵심 쟁점임을 알고 있습니다.
결정 형태별 깁스 자유 에너지를 생각해 보면, 보호받는 낮은 자유 에너지 형태, 즉 낮은 자유 에너지 다형체가 있습니다. 이것이 화이자가 이번 재판에서 모든 제네릭 제조사에 대해 주장한 내용입니다. 흥미로운 점은, 화이자가 매우 영리하게, 아니 과학적으로 매우 예리하게, 세 가지 직교 방법을 사용해 이 낮은 자유 에너지 형태를 정의했다는 것입니다. 명백히 고체 상태 NMR과 XRD가 이 두 기술은 보통 자유 에너지 형태 다형체를 분석하는 데 주로 사용됩니다. 세 번째는 라만 분광법입니다.
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