메드테크 애퀴지션 H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference

먼저, 이 자리에 설 수 있는 기회를 주셔서 진심으로 감사드립니다. 트라이살루스의 이야기를 여러분과 나누게 되어 매우 기쁩니다. 저희는 사명감에 기반한 회사입니다. 저희의 목표는 고형암에 더 많은 치료법을 도입하는 것입니다. 종양학 결과를 보면, 고형암은 환자들의 전반적인 치료 성과 개선에 있어 정말 어려움을 겪고 있습니다. 최근 종양학 분야에서는 종양에 대한 전달과 전신 치료를 결합한 다양한 병용 요법이 점점 더 도입되고 있습니다. 5년 전만 해도 이는 초기 단계에 불과했습니다. 이제는 우리가 원하는 치료 결과를 얻지 못하는 이유가 종종 약물이 종양에 제대로 도달하지 못하기 때문이라는 점을 인식하고 있습니다. 제가 이 회사에 오게 된 계기는 저의 개인적인 경험 때문이었습니다. 저는 암 생존자입니다. 저와 제 여동생 모두 유방암 진단을 받았습니다.

저희는 유방암 간 전이로 여동생을 잃었습니다. 여동생이 돌아가실 때, 저희는 그녀에게 전신 타이로신 키나제 억제제를 투여했고, 로슈에서는 신속 부검을 할 수 있겠냐고 요청했습니다. 저희는 약물이 종양 내에 얼마나 농축되어 있는지 확인하고 싶었는데, 결과는 0이었습니다. 전신적으로 투여된 치료제가 전혀 종양에 도달하지 못하고 있음을 확인했습니다. 왜 그런 걸까요? 트라이살루스가 해결하고자 하는 문제는 종종 이러한 종양 내부에 매우 높은 압력이 존재한다는 점입니다. 세포가 빠르게 분열하고, 매우 누출이 심한 새로운 혈관들이 종양 부위로 체액이 새어나가게 만듭니다. 림프계도 제대로 작동하지 않습니다. 결과적으로 종양 내 압력이 심장이 펌프질할 수 있는 압력보다 훨씬 높아져, 치료제가 종양에 도달하지 못하게 되는 것입니다. 저희는 이 문제를 해결할 수 있다고 생각하는 독특한 기술을 개발했습니다.

초기에는 풍선 카테터를 사용해 압력을 조절하려는 시도가 있었지만, 저희가 필요로 하는 방식으로는 제대로 작동하지 않았습니다. 이 혈관들은 매우 새롭고 약하기 때문에, 종종 파열될 수 있거나 치료제가 종양 내로 침투하지 못하고 흐름이 멈추는 경우가 많습니다. 풍선 카테터를 사용하면 실제로 치료와 혈류가 멈추게 됩니다. 저희 제품은 압력과 혈류를 조절하는 밸브와 같은 구조로 되어 있으며, 매우 생리학적입니다. 혈관에 삽입하면 이완기와 수축기에 맞춰 박동합니다. 그래서 이처럼 붕괴된 혈관을 부드럽게 열어주고, 순방향 혈류를 가능하게 합니다. 혈류가 계속 흐르고 움직이도록 유지하여 치료제가 종양 깊숙이 도달할 수 있게 합니다. 또한 역류 방지 기능이 있어 비표적 부위로의 전달을 막아줍니다.

현재 주로 간 치료용으로 사용하고 있으며, 이 부문에서 판매하고 있습니다. 2020년에 FDA 승인을 받았을 때, '전환적 패스스루 지불(Transitional Pass-Through Payment)'이라는 지정을 받았습니다. 이는 오랜만에 인터벤셔널 방사선 제품 중 처음으로 받은 지정으로, 통계적으로 일반 카테터보다 치료제를 더 많이 전달한다는 점을 입증한 것입니다. 일반 카테터를 생각할 때는 마치 정원용 호스처럼 생각하시면 됩니다. 특히 협착 등이 있을 경우, 혈류가 어디로 가는지 조절하기가 어렵습니다. 가끔 그걸 풀면, 아시다시피, 혈류가 매우 불규칙해질 수 있습니다. 카테터가 그런 식입니다. 사실상 조절 능력이 많지 않습니다. 압력을 조절할 능력이 없습니다.

어떤 심한 역압도 극복할 수 없습니다. 저희는 임상 결과뿐 아니라 건강 경제학 및 결과 연구(Health Economics and Outcomes Research) 결과도 매우 설득력 있게 입증했으며, 제품 출시 이후 연간 약 50%씩 매우 빠르게 성장하고 있어 매우 기대하고 있습니다. 올해는 성장과 회사의 큰 잠재력을 고려해 영업 조직을 크게 확장하기로 결정하여 규모를 두 배로 늘렸고, 앞으로 몇 년간의 성장을 준비하고 있습니다.

몇 가지가 있다고 생각합니다. 저희 회사가 매우 자랑스럽게 생각하는 것 중 하나는 증거 기반 회사가 되고자 한다는 점입니다. 그래서 제품의 가치를 진정으로 입증할 수 있는 비교 임상시험을 진행하고자 합니다. 건강 경제학 및 결과 연구도 보여드리고 싶습니다. 저희 기술에 대해 1,200명 이상의 환자를 대상으로 한 역대 최대 규모의 연구를 방금 완료했습니다. 또한 등록 연구도 진행합니다. 올바른 증거를 확보하고자 합니다. 시장 점유율을 높이고 표준 치료법이 되는 것이 목표인데, 저희는 이를 50% 이상으로 정의합니다. 참여하는 각 분야에서 의사들이 신뢰할 수 있는 적절한 증거를 어떻게 만들어내느냐가 관건입니다.

현재 10% 점유율로는 초기 도입자들, 즉 이를 명확히 인식하는 사람들을 확보하고 있습니다. 저희가 직면한 과제 중 하나는 중재 방사선과 의사들이 종양 미세환경이나 약물 전달, 흐름, 치료 결과와 관련된 일부 어려움에 대해 제대로 교육받지 못했다는 점입니다. 다양한 연구에서, TriSalus 데이터는 아니지만 다른 데이터에 근거해, 종양에 더 많은 약물이 투여되면 전반적인 반응이 훨씬 좋아지고 이는 전체 생존율과도 연관될 수 있다는 점은 잘 알고 있습니다. 이 개념은 중재 방사선과 의사들에게 잘 알려져 있지만, 약물이 종양에 도달하는 데 있어 생리학적 어려움과 이를 어떻게 이해하고 왜 저희 장치가 더 나은 해결책이 될 수 있는지에 대해서는 제대로 교육받지 못했습니다. 그래서 이것은 교육과 관련된 문제입니다.

의사들을 가르치는 것이며, 이는 시간이 걸리는 일입니다.