라니 테라퓨틱스 홀딩스 H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference

브랜든, 초대해 주셔서 감사드리며, 이 기회를 주신 H.C. 웨인라이트에도 감사드립니다.

물론입니다. 라니 테라퓨틱스는 임상 단계의 바이오테크 기업이며, 거의 모든 생물학적 제제를 경구 투여할 수 있는 플랫폼 기술을 개발했습니다. 여러분도 그 폭발음 들리시나요? 아니요? 알겠습니다. 거의 모든 생물학적 제제를 피하 주사와 비교할 만한 생체이용률로 투여할 수 있습니다.

이것은 정말 큰 주장입니다. 이전부터 약물 전달의 성배라고 불려왔습니다. 저희 이전에는 구강 세마글루타이드에 사용되는 SNAC 같은 최고 성능 기술도 생체이용률이 1% 미만이었고, 그것도 작은 펩타이드에 한정되었습니다. 저희는 단클론 항체, 대형 단백질도 전달할 수 있으며, 이를 라니필이라 부르는 기기로 구현합니다. 겉보기에는 알약처럼 보이지만, 본질적으로 삼킬 수 있는 자동 주사기입니다. 이 기계 장치는 위의 산성 환경을 견뎌내어 소장까지 도달합니다. 내부에는 자가 팽창 풍선이 있어 열리고 정렬된 후, 통증 없이 장벽을 통해 주사를 전달합니다. 장에는 날카로운 통증 수용체가 없기 때문에 이 주사는 통증이 없습니다.

약물이 전달되며, 이 때문에 본질적으로 다른 방식의 피하 주사라고 할 수 있습니다. 그렇게 생각하시면 됩니다. 우리는 휴미라와 듀피루맙을 전달할 수 있습니다. RaniPill에 무엇을 넣느냐는 중요하지 않습니다. 그리고 모든 경우에, 우리의 전임상 연구에서 동등하거나 우수한 생체이용률을 보여주었습니다.

한 단어로 표현하자면 검증이라고 할 수 있겠습니다. 우리가 하는 일은 매우 혁신적입니다. 사람들이 처음 볼 때, 종종 공상과학 이야기 같다는 반응을 많이 듣습니다. 브랜든도 처음 보셨을 때 그런 느낌이셨을 것 같습니다. 자기 팽창 풍선과 자동 주입기, 로봇 알약 등 어떻게 표현하든 말이죠. 그들은 우리에 대해 2년간의 실사를 진행했습니다. 그들은 츄가이와 로슈와의 라이선스 및 옵션 계약에 포함된 희귀질환 표적에 초점을 맞추어, RaniPill에 그들의 두 분자 물질을 테스트했고, 현장에 방문해 우리의 제조 및 자동화, 품질 관리 과정을 살펴보고 충분히 신뢰를 얻었습니다. 그 결과, 우리 회사에 최대 9억 달러의 잠재적 지급금을 포함하는 5건의 옵션 계약을 추가했습니다.

이 계약들은 주로 고부가가치 면역학 표적을 포괄합니다. 이것이 작년에 H.C. 웨인라이트와 함께 진행한 6천만 달러 규모의 PIPE와 동시 진행을 촉진하는 데 도움이 되었다고 생각합니다. 이 PIPE에는 삼사라, RA 캐피털 및 기타 투자자들이 참여했습니다. 이것이 우리에게 중요한 가치 전환점이 되었다고 생각합니다. 물론, 우리는 이전에 전임상과 임상에서 많은 데이터를 생성했습니다. 하지만 이제 대형 제약사의 검증과 결합되어 회사의 다음 장을 열었다고 생각합니다.

그것에 대해 제가 많이 말씀드릴 수는 없는데, 그들의 프로그램이기 때문입니다. 다만, 무균 제조 공정과 장치 조립을 위해 우리가 수행해야 하는 제조 및 개발 관련 이정표가 있습니다. 그 이후에는 츄가이가 임상 단계로 프로그램을 진행하며 추가적인 이정표들이 나올 것입니다. 우리는 아마 내년에 최소 한 가지 이정표가 달성될 것으로 기대하고 있습니다.