비카라 테라퓨틱스 Bank of America Global Healthcare Conference
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- Bicara Therapeutics는 고형암 종양학에 집중하는 대형 분자 이중기능 항체 개발 회사로, 2020년에 설립되어 현재 약 100명의 직원을 보유하고 있다.
- 주요 파이프라인은 EGFR과 TGF-beta를 표적으로 하는 ficerafusp alfa로, 두 가지 타깃을 통해 종양에 TGF-beta를 효과적으로 전달하는 것을 목표로 한다.
- 주요 적응증은 두경부암으로, HPV 음성 환자를 대상으로 하며, 임상 데이터에서 21%의 완전 반응률과 21개월 이상의 중간 지속 반응 기간을 보였다.
- 경쟁사인 Genmab의 PIDO와 차별화되는 점은 TGF-beta를 2차 타깃으로 사용하여 깊은 반응과 내구성을 확보한 점이다.
- 임상 3상 시험은 1500mg 용량으로 pembrolizumab과 병용하는 2:1 무작위 배정 디자인이며, 2025년 중반에 주요 결과 발표를 기대하고 있다.
- 안전성 프로파일은 EGFR 관련 피부 발진이 있으나, TGF-beta가 일부 부작용을 완화하며, 출혈 위험은 경미하고 치료 중단 사례는 적다.
- 재무적으로 5억 4천만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2029년까지 운영 자금이 확보되어 있다.
- 상업 조직은 처음 미국에서 가속 승인 후 출범할 계획이며, 향후 100~150명 규모로 확장할 예정이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 안녕하세요. 뱅크오브아메리카 헬스케어 컨퍼런스에 다시 오신 것을 환영합니다. 저는 이 은행의 시니어 바이오텍 애널리스트 중 한 명인 타진 아마드입니다. 다음 발표 기업인 비카라 테라퓨틱스를 소개하게 되어 기쁩니다. 무대 위에는 비카라의 라이언 콜헵이 함께하고 있습니다. 라이언, 안녕하세요. 보스턴에서 오느라 수고 많으셨습니다.
감사합니다. 초대해 주셔서 감사드리며, 오늘 이렇게 만나 뵙게 되어 기쁩니다.
비카라에 대해 잘 모르는 분들을 위해 회사와 주력 프로그램에 대해 간단히 소개해 주실 수 있을까요? 그 후에 질문을 이어가겠습니다.
네, 물론입니다. 비카라 테라퓨틱스는 고분자 이중기능성 항체에 집중하는 회사로, 고형암 종양학 분야에 주력하고 있습니다. 저희 주력 프로그램은 EGFR과 TGF-베타를 표적으로 하는 피세라푸스프 알파입니다. 저희 회사는 2020년에 설립되었습니다. 본사는 매사추세츠주 보스턴에 있으며, 현재 개발 단계 회사로 직원 수는 약 100명입니다. 2024년 상장 이후 지난 2~3년간 빠르게 성장해 왔습니다. 다시 말씀드리면, 저희는 이중기능성 항체에 집중하고 있으며, 종양 표적화를 통해 TGF-베타 같은 물질을 종양에 전달하는 것을 목표로 하고 있습니다.
초기 개발 단계에서 저희는 TGF-베타가 큰 가능성을 가지고 있다고 보았지만, 특히 종양학 분야에서는 제한적인 효능만 확인되었습니다. 가장 주목할 만한 사례는 머크 KGaA와 GSK의 분트라푸스프 알파라는 분자였으나, 결국 개발이 중단되었습니다. 저희는 그 한계가 종양에 충분한 TGF-베타를 전달하지 못했다는 점에 있다고 판단했습니다. 저희는 EGFR 표적 항체인 세툭시맙을 이용해 종양에 도달하여 TGF-베타를 전달하는 방식을 사용하고 있습니다. 임상 데이터가 이를 뒷받침하고 있음을 확인했으며, 자세한 내용은 이후에 다루겠습니다.
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