리퀴디아 Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference

초대해 주셔서 감사합니다, 벤.

네, 벤, 저희를 초대해 주셔서 진심으로 감사드립니다. Liquidia에게 정말 흥미로운 시기입니다. 저희 첫 제품인 YUTREPIA가 매우 중요한 출발을 했습니다. 2분기만 해도 1억 7천만 달러의 매출을 기록했고, 분기별로 수익성도 증가시켰습니다. 이 제품은 2025년 5월에 출시했습니다. 빠른 수요 증가를 경험하고 있습니다. 환자 추가가 선형적으로 증가하고 있으며, PAH와 PH-ILD 분야에서 신규 환자 시작의 상당 부분을 차지하고 있다고 생각합니다. 앞으로의 전망에 대해 매우 기대하고 있습니다.

오랫동안 고통받아온 환자들에게 내약성 프로필과 사용 편의성을 갖춘 제품을 제공할 수 있다는 점이 매우 중요하며, 이는 저희가 차세대 제품인 L606 개발로 나아갈 수 있게 해줍니다. L606은 PH-ILD 대상 위약 대조 3상 시험을 시작했으며, 2분기에 첫 환자를 등록했습니다. 내년 이맘때쯤에는 다양한 질환군에서 8~10건의 임상시험이 진행 중일 것으로 기대하며, 공개 라벨 4상 연구와 PH-COPD 및 레이노 현상을 동반한 전신 경화증에 대한 두 건의 추가 등록 연구도 포함될 수 있습니다.

이미 상당한 가치를 창출했지만, YUTREPIA 매출 증가와 수익성 향상, 그리고 그 수익 일부를 파이프라인에 재투자하는 등 앞으로 더 많은 성과를 낼 수 있다고 확신합니다. Liquidia에게는 매우 좋은 시기이며, 미래가 매우 기대됩니다.

네. 말씀드린 대로, 출시 이후 추적한 모든 지표가 PAH와 PH-ILD 모두에서 매우 성공적이었습니다. 출시 이후로 PAH와 PH-ILD에서 처방이 거의 반반으로 나뉘는 것을 확인했습니다. 저희 처방의 약 75%는 신규 환자에서 나오고 있는데, 이는 시장을 확장하는 처방이라 매우 고무적입니다. 나머지 25%는 Tyvaso DPI, Remodulin, 경구 프로스타사이클린 등 다른 프로스타사이클린에서 전환된 환자들입니다. 올해 남은 기간과 그 이후를 바라볼 때, 말씀드렸듯이 2분기에 1억 7천만 달러의 매출을 기록했습니다. 지난 세 분기 동안 매 분기마다 4천만 달러씩 매출이 성장했습니다. 이 같은 성장은 계속될 것으로 보고 있으며, 저희 목표와 계획은 2025년 4분기까지 분기별 2억 5천만 달러, 즉 연간 10억 달러 매출 달성입니다.

PH-ILD 시장 기회에 대해 여러 차례 말씀드렸듯이, 이 질환은 아직 상대적으로 저개발 상태이며, 침투율이 20% 미만이라고 생각합니다. 따라서 이 분야에는 여전히 엄청난 미개척 시장이 존재합니다. 특히 지역사회 환경에서 이 영역을 공략하기 위해 지난 분기에 영업 인력을 33% 늘렸습니다. PAH 분야에서도 신규 환자를 통한 기회가 동등하게 존재하며, 경구 프로스타사이클린 전환에도 큰 관심을 가지고 있습니다. 현재 경구 프로스타사이클린을 복용하는 환자가 1만 명 이상 있습니다. YUTREPIA의 제품 특성상 유연성이 뛰어나 이 환자들의 전환에 매우 적합하다고 생각합니다.

경구 프로스타사이클린 전환 환자를 대상으로 한 공개 라벨 연구를 곧 시작할 예정이며, 이에 대해 매우 기대하고 있고 2027년 상반기에 데이터를 확보할 계획입니다. 초기 출시가 매우 성공적이었지만, 앞으로도 상당한 성장 기회가 있다고 확신합니다.

특히 PH-ILD 분야에서는 오랫동안 Tyvaso와 Tyvaso DPI만 환자들에게 제공되어 왔습니다. YUTREPIA가 제공하는 차별화된 제품 특성은 용량 조절의 유연성을 제공하여 환자들이 더 높은 용량으로 조절할 수 있게 합니다. 저희의 PRINT 기술은 차별화의 핵심으로, 균일한 크기와 모양의 입자를 제조하여 인후와 상기도를 우회하고 깊은 폐 침착을 가능하게 설계되었습니다. 높은 용량으로 조절할 수 있는 능력은 매우 중요하다고 생각하며, 2024년에 PH-ILD 환자를 대상으로 YUTREPIA를 시작해 단기간 내에 고용량으로 조절하는 것을 목표로 한 공개 라벨 연구 ASCENT를 시작했습니다.

그 연구에서 얻은 결과는 매우 의미 있었습니다. 저희 약물인 타이바소의 목표 용량은 항상 타이바소 9회에서 12회 흡입 사이였습니다. ASCENT 연구를 통해 비교적 짧은 기간 내에 고용량에 도달할 수 있다는 것을 보여드릴 수 있었습니다. 그래서 저희는 8주, 16주, 24주 시점에서 실제로 측정했습니다. 8주 시점에는 평균적으로 타이바소 15회 흡입에 해당하는 용량에 도달했고, 21미터의 보행 거리 개선을 달성했습니다. 16주 시점에는 타이바소 18회 흡입에 해당하는 용량에 도달했고, 31미터의 개선을 보았습니다.

24주에는 타이바소 21회 흡입에 해당하는 용량에 도달했고, 41미터의 개선을 확인했으며, 시작 시점에 경미한 일시적 기침으로 간주되었던 기침은 21회 흡입까지 증가했음에도 불구하고 변함이 없었습니다. 의사들로부터 받은 피드백은 저희가 제공하는 프로필이 복용이 간편한 건조 분말 흡입제이며, 고용량으로 조절할 수 있다는 점에 대해 만장일치로 긍정적인 평가를 받고 있다는 것입니다. 이는 PAH와 PH-ILD 환자 치료 패러다임에 환영받는 추가 요소라고 생각합니다.