CVRX Canaccord Genuity's 46th Annual Growth Conference

지뉴이티 46회 연례 성장 컨퍼런스. 제 이름은 빌 플라브닉입니다. 저는 캐나코드에서 선임 의료기기 애널리스트 중 한 명입니다. CVRx의 발표 형식은 짧은 프레젠테이션 후 질의응답으로 진행될 예정입니다. 오늘은 사장 겸 CEO인 케빈 하익스와 CFO인 재러드 오스하임 씨가 함께했습니다. 그럼, 케빈에게 넘기겠습니다.

좋습니다. 감사합니다, 빌. 좋은 오후입니다. 감사합니다. 오늘 CVRx의 현황에 대해 말씀드릴 기회를 주셔서 감사드립니다. 이 내용은 미래 예측 진술임을 알려드립니다. 간단한 배경 설명을 드리자면, CVRx는 심부전을 치료하기 위한 세계 최초의 자율신경 조절 치료법을 상용화하고 있습니다. 이 장치는 단일 동방 리드가 있는 심박조율기와 상당히 비슷하게 생겼습니다. 그리고 무선 프로그래머로 구성되어 있습니다. 이 장치는 경동맥에 이식됩니다. 경동맥 외부에 위치합니다. 신체의 온도 조절기 역할을 하는 경동맥 압력수용체 위에 위치합니다. 뇌가 심혈관계 상태를 감지하는 장소입니다. 이 장치는 30분 정도의 시술로 이식됩니다. 이 과정은 대부분 출혈이 없으며 혈관 외부와 심장 외부에 위치합니다. 저희 장치는 흔히 '걷는 부상자' 또는 '잊혀진 중간층'이라고 불리는 심부전 환자군의 일부를 치료합니다. 그래서 심부전 진단을 받으면, 일반적으로 약 8년에서 10년 정도의 기대 수명이 있습니다. 가장 먼저 하는 일은 환자가 견딜 수 있는 한 최대한 네 가지 가이드라인 권고 약물을 투여하려고 시도하는 것입니다. 소수의 환자만 심장 재동기화 치료 대상이 되지만, 그렇지 않은 경우에는 그렇지 않습니다. 그리고 50년 동안 환자들은 점점 더 잦아지는 심부전 악화로 인한 입원을 포함하여 쇠약해지는 심부전 증상을 겪으며 집으로 보내졌습니다.

그 여정의 마지막 단계에서는 1% 미만의 아주 소수 환자만이 이식이나 좌심실 보조장치 대상이 됩니다. 그래서 50년 동안 의사들은 이 질환을 약물 치료로 관리해 왔습니다. 오늘날 우리는 환자의 단 1%만이 네 가지 약물을 모두 견딜 수 있으며, 첫 해가 끝날 때쯤에는 40%가 최소 한 가지 이상의 가이드라인 권고 약물을 중단한다는 것을 알고 있습니다. 따라서 약물은 복용할 경우 생명을 유지하는 데는 도움이 되지만 삶의 질을 개선하는 데는 아무런 효과가 없습니다. 그래서 바레스틴은 NIH 클래스 2와 3으로 분류되는 이른바 '걷는 부상자' 환자들에 해당하는 중간 패러다임에 맞습니다. 그래서 심부전 연속체의 중간 정도에 해당합니다. 박출률이 35% 미만이고 NT 프로BNP라는 혈액 지표가 있습니다. 이는 심부전의 안정성을 측정하는 지표입니다. 1600 이하로, 이는 다소 인위적인 상한선이지만, 저희의 원래 중추 임상시험과 관련이 있습니다. 수술 적합성 및 의료 접근성에 대한 일반적인 제외 조건을 제외하면, 미국 내에서 약 100억 달러 규모의 유병률 기반 TAM이 산출됩니다.

심부전 환자 규모를 고려할 때 매우 중요한 인구 집단이지만, 흥미롭게도 이는 심부전 환자 전체의 5%에 불과합니다. 따라서 여러분도 잘 아시다시피, 매우 거대하고 만성적인 질환입니다. 제가 2년 전에 회사에 합류했을 때, 처음 3년간의 상업화 결과를 검토하고 2020년 말에 완전히 새로운 시장 진입 전략을 도입했습니다. 그 전략들은 세 가지 매우 뚜렷한 접근 방식을 포함했습니다. 첫 번째는 시장 개발에 집중하는 적합한 영업 인력을 배치하는 것이었습니다. 두 번째는 개발하는 것이었습니다. 계정 단위에서 깊은 도입을 촉진하는 일련의 판매 프로그램을 구축하고, 많은 초기 단계 기업들이 시작하는 전통적인 넓고 얕은 접근 방식에서 벗어나, 올바른 계정에서 깊고 지속적이며 예측 가능한 도입을 목표로 하는 훨씬 더 타깃화된 접근 방식으로 나아가는 것이었습니다. 전략의 세 번째 요소는 시장에서 이 치료법의 도입을 가로막는 가장 근본적인 장벽으로 이해하고 검증한 문제들을 해결하는 것이었으며, 이는 임상 의사와 환자들 사이에서 치료법과 질병 연속체 내 역할에 대한 접근성 인식과 근거를 포함합니다.