비카라 테라퓨틱스 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference

감사합니다, 타일러 씨, 그리고 올해 초청해 주신 카우언 팀과 지속적인 지원에 감사드립니다. 오늘 발표에서 미래 예측성 발언을 하게 될 예정입니다. 현재 위험 요소에 대해서는 SEC 자료를 참고해 주시기 바랍니다. 비카라 테라퓨틱스는 이중기능성 항체 개발에 집중하는 회사입니다. 당사의 주력 프로그램인 피세라푸스 알파는 EGFR과 TGF-베타를 이중 타깃으로 하는 대표적인 예입니다. TGF-베타는 여러 연구에서 활용 및 탐구되어 왔으나, 피세라푸스 알파 개발 시 당사의 관점에서 가장 큰 한계는 종양에 충분한 수준의 TGF-베타를 전달하여 종양 미세환경에 영향을 미치지 못했다는 점이었습니다. 우리는 이 문제를 극복했다고 믿으며, 발표 후반부에 임상 데이터와 변환 연구 데이터를 통해 이를 입증하겠습니다.

두경부암은 섬유화 및 면역억제성 고형암이며, 두경부암의 전반적인 생물학적 이해를 바탕으로 HPV 음성 두경부암이 별개로 중요한 임상 하위집단임을 평가할 수 있었습니다. HPV 음성 두경부암은 EGFR 발현 수준이 높고 혈청 내 TGF-베타 수준도 증가해 있으며, 치료 저항성 비율이 높다는 사실을 알고 있습니다. 2026년에는 프론트라인 HPV 음성 재발 전이성 두경부암에서 피세라의 전략적 개발 및 실행 계획을 통해 성장과 가치 급변점을 추진할 예정입니다. 작년 2월 FORTIFY 임상시험을 시작했으며, 지금까지 등록 사이트 수와 환자 등록 수가 꾸준히 증가하는 등 모멘텀을 지속적으로 확보하고 있습니다.

상업적 성공을 준비하며 2026년에 상업 조직의 리더십 팀을 구축하고, 재정적 절제를 유지하면서도 피세라푸스의 잠재력을 두경부암 외 다른 영역까지 확장할 계획입니다. 지난주 추가 자본을 조달했으며, 이는 상업적 조직 확충 및 2026년 주요 인재 채용에 필요한 자금 지원을 계속 이어갈 것입니다. 또한 3주마다 유지 요법으로 조절하는 대체 투약 일정도 시작할 예정입니다. 두경부암 재발 전이성 환자에게서는 현재 표준 치료법인 펨브롤리주맙 단독요법이나 화학요법 병용 요법을 통해서도 반응률이 19%에서 36% 사이에 불과합니다.