메리트 메디컬 시스템즈 26년 2분기 어닝콜

감사합니다, 운영자님. 모두 환영합니다. 오늘 콜에는 우리 회사의 최고재무책임자 겸 재무담당인 라울 파라와 최고법률책임자 겸 기업비서인 브라이언 로이드가 함께하고 있습니다. 브라이언, 안전항구 조항에 대해 설명해 주시겠습니까?

감사합니다, 마사. 이 발표에는 연방 증권법에 따른 안전항구 보호를 받는 미래예측 진술이 포함되어 있습니다. 이러한 미래예측 진술은 합리적인 가정에 기반한다고 믿고 있지만, 위험과 불확실성에 노출되어 있습니다. 이러한 위험이나 불확실성의 실현, 그리고 우리 회사에 영향을 미치는 특별한 사건이나 거래는 실제 결과가 미래예측 진술에 표현되거나 암시된 기대치와 크게 다를 수 있습니다. 또한, 모든 미래예측 진술은 2026년 7월 30일 현재의 당사 견해를 나타내며, 다른 날짜의 견해를 반영하는 것으로 간주되어서는 안 됩니다. 우리는 관련 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고 이러한 진술을 업데이트할 의무를 명시적으로 부인합니다. 이러한 진술과 관련된 중요한 정보는 오늘 보도자료와 발표 자료의 "미래예측 진술에 관한 주의사항" 섹션을 참조해 주시기 바랍니다.

실제 결과가 미래예측 진술과 다를 수 있는 요인에 대한 논의는 당사 웹사이트에서 확인 가능한 최신 SEC 제출 서류도 참고해 주시기 바랍니다. 당사의 재무제표는 미국에서 일반적으로 인정된 회계원칙에 따라 작성되었습니다. 그러나 특정 비-GAAP 재무지표는 투자자에게 기본적인 사업 동향과 지속적인 운영 성과에 관한 유용한 정보를 제공하며, 기간별 운영 비교에 유용할 수 있다고 판단합니다. 이 발표 자료에는 일부 비-GAAP 재무지표도 포함되어 있습니다. 비-GAAP 재무지표와 가장 직접적으로 비교 가능한 미국 GAAP 지표 간의 조정 내역은 오늘 보도자료와 SEC에 제출된 Form 8-K 발표 자료에 포함되어 있습니다. 이번 콜에서 논의된 비-GAAP 재무지표에 관한 중요한 정보는 보도자료와 발표 자료의 "비-GAAP 재무지표" 섹션을 참조해 주시기 바랍니다.

독자 여러분께서는 GAAP에 따라 작성된 재무보고 지표를 대체하는 것이 아니라 보완하는 차원에서 비-GAAP 재무지표를 고려하시기 바랍니다. 이 계산들은 다른 회사의 유사한 명칭의 지표와 비교가 어려울 수 있음을 참고해 주시기 바랍니다. 오늘 보도자료와 발표 자료는 모두 당사 웹사이트의 투자자 페이지에서 확인하실 수 있습니다. 이제 마사에게 다시 마이크를 넘기겠습니다.

준비된 발언에서 다룰 내용을 간략히 소개하며 시작하겠습니다. 먼저 2분기 재무 실적에 대한 간략한 요약부터 말씀드리겠습니다. 2분기 운영 및 전략 기획 진행 상황의 여러 분야에 대해 논의하겠습니다. 라울이 분기별 재무 실적과 오늘 보도자료에서 업데이트한 2026년 재무 가이던스에 대해 더 자세히 설명드릴 예정입니다. 이후 질문 시간을 갖도록 하겠습니다. 2분기 실적 검토부터 시작하겠습니다. 명확한 이해를 돕기 위해, 특별한 언급이 없는 한 모든 성장 수치는 환율 변동을 반영하지 않은 고정 환율 기준임을 알려드립니다. 총 매출은 4억 1,880만 달러로, GAAP 기준 전년 대비 10%, 고정 환율 기준 전년 대비 9% 증가했습니다.

고정 환율 기준 매출은 2026년 1분기 실적 발표에서 제시한 기대치 상단을 초과했습니다. 2분기 총 고정 환율 성장률은 9%의 유기적 성장과, 기대치를 상회한 Biolife 및 C2 CryoBalloon 장치 인수 효과에 힘입은 바가 큽니다. 2분기 가이던스는 1분기 3.7%였던 유기적 성장률이 가속화될 것으로 예상했습니다. 기대치 상단을 넘어선 강력한 유기적 성장을 달성하게 되어 기쁘며, 이는 지난 3년간 회사가 기록한 분기별 유기적 성장 중 가장 높은 수치입니다. 2분기 수익성 측면에서도 기대를 크게 상회하는 재무 성과를 달성했습니다. 비-GAAP 영업이익률은 전년 대비 142bp 상승한 22.6%를 기록했습니다.

비-GAAP 주당순이익은 전년 대비 18% 증가했으며, 약 5,200만 달러의 잉여현금흐름을 창출했습니다. 특히, 2분기에는 관세 환급 혜택이 재무 성과에 반영되었습니다. 이 혜택을 제외하더라도, 2분기 비-GAAP 영업이익률과 비-GAAP 주당순이익은 가이던스 상단을 초과했습니다. 전 세계에 있는 우리 팀원 여러분께 축하의 말씀을 전하고 싶습니다. 2분기에 보여준 뛰어난 성장과 수익성 실적은 그들의 노력의 직접적인 결과입니다. 그들은 현재 3개년 전략 계획인 지속 성장 이니셔티브(CGI)에 계속 집중하고 있으며, 무엇보다도 매일 고객에 대한 헌신을 보여주고 있습니다. 2026년 상반기 예상보다 강한 실적을 반영하여 2026년 매출과 비-GAAP 주당순이익 가이던스를 상향 조정했습니다.

올해 우리 팀이 실행력을 발휘하고, 매력적인 환율 변동 없는 성장, 수익성 개선, 견고한 현금 흐름 창출을 달성할 것이라는 확신을 유지하고 있습니다. 우리 조직은 2026년 우선순위에 맞춰 전 세계에서 강력한 실행을 추진하고, 2026년 12월 31일로 종료되는 3개년 기간에 대한 기존 재무 목표를 포함한 CGI 프로그램을 성공적으로 완료하는 데 집중하고 있습니다. 이제 인수 통합 진행 상황에 대한 간단한 업데이트를 말씀드리겠습니다. 먼저, 4월 1일 발표한 종양학 플랫폼 전략적 인수인 뷰포인트 메디컬(View Point Medical) 통합에서 상당한 진전을 이루었습니다. 참고로, 뷰포인트 메디컬은 원마크 탐지 영상 시스템(OneMark Detection Imaging System)과 원마크 조직 마커(OneMark tissue markers)를 제조합니다. 이 독특한 초음파 강화 기술은 생검 시 더 많은 병변을 국소화할 수 있는 혁신적인 솔루션을 제공하며, 미국 내에서만 연간 약 130만 건의 시술이 이루어집니다.

이번 인수로 유방 및 연부 조직 종양의 진단과 국소화를 위한 치료용 종양학 제품 포트폴리오가 확대되었습니다. 팀은 7월 예정된 미국 상업 출시를 준비하기 위해 우선순위를 둔 여러 작업 흐름을 관리해 왔으며, 필수 재고 구축, 마케팅 및 영업 전략 확정, 미국 현장 팀 교육을 완료했습니다. 우리 종양학 팀에게 매우 흥미로운 시기입니다. 원마크 시스템 출시는 5월 말 메릿의 SCOUT MD 기술 상업 출시를 잇는 것입니다. SCOUT와 원마크의 결합은 의사들에게 초기 진단 생검 시 국소화 옵션을 제공하여 수술 전 종양 위치 표시를 위한 별도의 시술 필요성을 줄일 수 있습니다. 이러한 상업적 도입 이후 시장의 초기 반응에 만족하고 있습니다.

메릿 종양학 스토리는 임상가들 사이에서 좋은 반향을 얻고 있습니다. 즉, 모든 생검에 원마크를 사용할 수 있고, 고급 국소화가 필요할 때는 SCOUT MD를 선택할 수 있습니다. 두 제품이 함께 진단, 국소화, 수술을 아우르는 포괄적인 유방 관리 솔루션을 만듭니다. 이번 인수의 전략적 이유는 설득력이 있으며, 재무적 이유 또한 매력적이고 우리의 지속 성장 이니셔티브 프로그램과 일치합니다. 이번 인수는 기존 상업적 기반을 활용하는 주요 전략 시장에서 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 메릿이 선별적으로 투자하는 또 다른 사례라고 믿습니다. 특히, 바이오라이프와 C2 크라이오벌룬의 통합도 2026년 상반기에 의미 있게 진전되었습니다. 우리는 2025년 5월에 바이오라이프를 인수하여 독특한 특허 출원 중인 지혈 장치, 특히 스타트실을 포트폴리오에 추가했습니다.

이 제품들은 혈관 폐쇄 및 유치 카테터 출혈 합병증을 포함한 광범위한 임상 적용 분야에서 효과적이고 차별화된 경피적 지혈 솔루션입니다. 스타트실을 메릿의 지혈 포트폴리오에 추가함으로써 중재 방사선학, 심장학, 투석, 전기생리학, 생검, 배액 등 다양한 경피적 시술을 보완하는 추가적인 효과적인 솔루션을 의료 파트너에게 제공하고자 합니다. 바이오라이프의 운영은 메릿 내에 완전히 통합되었으며, 독립 제조 시설은 우리의 성장 목표를 충족할 수 있는 충분한 생산 능력을 갖추고 있습니다. 팀은 미국 외 시장에서의 출시를 포함해 우리의 상업 전략을 계속 실행하고 있습니다. 바이오라이프 인수로 인한 매출 기여는 2026년 2분기와 상반기에 우리의 기대를 초과했으며, 올해 연간 매출은 당초 예상했던 1,800만~2,000만 달러 대비 약 2,300만 달러에 이를 것으로 예상합니다.

지난해 11월 펜탁스 메디컬로부터 인수한 C2 크라이오벌룬 및 관련 기술의 통합도 순조롭게 진행되고 있습니다. C2 크라이오벌룬은 바렛 식도뿐만 아니라 위 유문 혈관 확장 증후군(GAVE)으로 알려진 덜 흔한 혈관 질환을 치료하며, 비정상 세포를 냉동 제거하면서 주변 조직 구조의 완전성을 유지합니다. 이번 인수는 수십억 달러 규모의 위장병학 시장에서 우리의 입지를 강화하고 만성 위식도 역류 질환(GERD) 영향으로부터 더 많은 환자를 치료할 기회를 제공합니다. 생산은 사우스 조던 시설로 이전되었으며, 향후 수요를 지원하기 위해 추가 생산 라인이 증설되었습니다. 이 인수로 인한 매출 기여는 2026년 2분기와 상반기에 우리의 기대를 초과했으며, 연간 기준으로 약 800만~900만 달러의 매출을 계속 기대하고 있습니다.

비록 규모는 비교적 작지만, 이번 인수는 내시경 영업팀이 고객에게 제공할 수 있는 솔루션 포트폴리오를 확장할 뿐만 아니라 내시경 플랫폼이 향후 몇 년간 성장 가속화와 시장 점유율 확대를 이루는 데 중요한 전략적 거래입니다. 라훌에게 마이크를 넘기기 전에 2분기 동안의 세 가지 주목할 만한 추가 발전 사항을 강조하고자 합니다. 첫째, 5월 19일 메릿 연례 주주총회에서 주주들이 스콧 워드를 이사회 이사로 선출했다고 발표했습니다. 스콧은 의료기기 산업에서 40년 이상의 경험을 보유하고 있으며, 메드트로닉에서 거의 30년간 여러 고위 리더십 역할을 수행했습니다. 그는 최근까지 카디오바스큘러 시스템즈 사의 CEO, 사장, 이사회 의장으로 재직했으며, 이 회사는 애보트에 인수되었습니다. 그의 여러 역할은 메릿이 현재 경쟁하는 시장과 관련이 있습니다.