인스파이어 메디컬 시스템 Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference

래리, 다시 초대해 주셔서 감사합니다. 보스턴에서 여러분과 다시 만나 뵙게 되어 항상 기쁩니다.

네, 모두가 현재 상황을 잘 이해할 수 있도록 몇 장의 슬라이드를 보여드리면서 간단히 강조하고자 합니다. Inspire는 폐쇄 루프 신경 자극 기술로는 최초이자 유일한 혁신적인 기술로, 폐쇄성 수면무호흡증(OSA)에 적용되고 있습니다. 진행 상황 요약에서 보시다시피, 큰 시장 기회와 강력한 기술력을 갖추고 있습니다. 2014년 승인 이후 14만 명 이상의 환자를 치료했습니다. 이 슬라이드는 다소 복잡하지만, 시장에서 직면하는 도전 과제 속에서도 환자 치료와 결과에 집중하는 당사 기술을 설명하는 것이 중요합니다. 지난해 Inspire V 시스템을 출시했으며, 치료 결과가 매우 우수합니다. 폐쇄 루프 자극이 반드시 필요하다는 점을 말씀드리고 싶습니다.

기도는 환자가 숨을 들이쉴 때 가장 쉽게 무너지므로, 그 시점에 동기화된 자극을 제공합니다. 이를 위해 환자의 호흡을 감지하며, Inspire V에는 캔 내부에 가속도계가 내장되어 있습니다. 싱가포르에서 진행한 임상 연구 결과, 오른쪽 상단 슬라이드에서 보시듯 자극의 87%가 호흡과 동기화되어 있습니다. 이로 인해 치료 결과를 한 단계 끌어올릴 수 있습니다. 결과는 단순한 AHI 수치뿐만 아니라, 앞으로 더 많이 다룰 저산소 부담(hypoxic burden)과도 관련이 있습니다. 이는 밤 동안 산소 포화도가 떨어지면서 신체가 겪는 부담입니다. 이 저산소 부담은 심혈관 건강과 직접적으로 연관되며, 미국 내 여러 학술 기관에서 발표되고 있는 데이터를 통해 저희가 막 보여주기 시작한 부분입니다.

Inspire V 기기는 압력 감지 리드가 더 이상 없기 때문에 수술 작업이 줄어들었으며, 이는 올해 대부분의 이식에 적용되고 있습니다. 2분기 실적을 다시 검토하는 것에 대해 매트에게 말씀을 부탁드리겠습니다.

2분기 매출은 전년 대비 감소했지만, 매출과 순이익 모두 기대치를 상회한 점에 만족합니다. 앞서 언급했듯이, 매출 감소는 주로 상반기 동안 겪었던 코딩 및 상환 문제 때문이었습니다. 1분기에 이어 2분기에도 매출총이익률을 계속 확대할 수 있었던 점도 기쁘게 생각합니다. 이는 지난해 중반 시장에 출시된 새로운 Inspire V 기술의 제품 믹스 덕분입니다. 2분기에 기대 이상 실적을 달성함에 따라, 올해 남은 기간 동안 매출과 순이익 가이드를 상향 조정할 수 있었습니다. 2분기 실적에 매우 만족합니다. 또한 프로젝트 호라이즌(Project Horizon)을 발표했습니다.

조직 구조와 공급망에서 효율성을 찾아 약 3천만 달러의 투자 여력을 매출 창출 활동에 재투자할 수 있게 되었으며, 이는 올해 하반기와 내년 초에 매출 성장에 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대합니다.

감사합니다. 몇 가지 촉매제가 다가오고 있습니다. 질의응답 시간에 래리 비겔슨이 더 자세히 설명할 예정이지만, 상환 문제에 대해 단기, 중기, 장기 해결책을 모두 가지고 있음을 강조하고 싶습니다. 단기적으로는 올해 코딩 문제와 64568에서 64582, 그리고 C 코드로의 코딩 변경에 따른 어려움을 이해하는 것입니다. 올해 상반기 동안 저희 이야기를 지켜보셨다면, 코딩이 어떻게 진화해 왔는지 보셨을 것입니다. 현재는 마찰이 줄어들고 센터들이 절차 청구 방법과 안정적으로 비용을 받는 방법을 알게 된 단계입니다. 지급액은 이전 몇 년과 일관된 수준입니다. 중기적으로는 2027년까지 이 상황을 이어갈 계획입니다.

현장 상환금 인상에 대한 긍정적인 제안도 있어 매우 고무적입니다. 장기적인 해결책은 새로운 CPT 코드입니다. 이 코드는 다음 주 AMA 회의에서 검토될 예정이며, 저희도 참석해 상황을 주시할 준비가 되어 있습니다. 그 결과는 회의록이 공개된 지 약 3주 후에 발표될 예정입니다. 중간에 다시 한 번 Inspire V의 이점과 임상 데이터에 대해 강조했습니다. 가장 중요한 것은 저산소 부담과 심혈관 데이터의 이점을 살펴보는 것입니다. 그리고 매트 오스버그가 프로젝트 호라이즌에 대해 언급했듯이, 조직을 살피고 혁신을 멈추지 않으며, 좋은 수익을 낼 프로젝트에 혁신을 집중하는 것입니다. 예를 들어 Inspire 6가 있습니다.

SleepSync와 강력한 수익을 낼 다른 기술들도 있으며, 2027년으로 접어들면서 초기 3천만 달러를 성장 이니셔티브에 집중할 수 있게 해줍니다. 우리는 다시 성장 단계로 돌아갈 것으로 기대합니다. 많은 흥미로운 일들이 있습니다. 상환금에 대해서도 조금 언급했습니다. 강조하자면, 이제 C 코드가 도입된 것을 확인할 수 있습니다. 이 코드는 4월에 도입되었습니다. 시스템 전반에 퍼지려면 시간이 걸립니다. 사실, 최근 몇 달간 6개 주에서 운영된 WISeR 시스템과 함께 도입되었습니다. 이는 지속적인 노력의 결과이며, 이제 코딩과 관련된 마찰이 줄어들어 센터들이 다시 활성화될 수 있는 단계에 이르렀습니다.

아래 두 번째 항목을 보면, 현재 2개의 MAC만이 수정자 52를 요구합니다. 나머지 5개의 MAC는 안정적입니다. 이는 센터들이 코딩 과정을 진행할 때 청구 방법을 알 수 있어 큰 도움이 됩니다. 일정만 간단히 살펴보면, 오늘이 9월입니다. 새로운 CPT 코드를 검토하기 위한 AMA 회의가 다음 주에 예정되어 있습니다. 우리는 OPPS 규칙도 주시할 것입니다. CMS가 병원과 외래수술센터에 대한 최종 환급금을 발표하는 11월 1일경에 발표됩니다. 우리는 11월 초에 이를 기대하고 있습니다. 만약 다음 주에 CPT 코드가 승인되거나 결정된다면, 3주 후에 알게 될 것입니다.

해당 코드는 2028년 1월 1일부터 시행됩니다. 임상 경험을 확장하고 Inspire의 가치 제안을 강화하는 데 많은 일이 진행되고 있습니다. Inspire V는 센서를 캔에 통합하여 결과를 개선할 수 있게 함으로써 첫걸음을 내디뎠고, 이는 생리학적 변화로 이어졌습니다. 우리가 측정하는 것은 저산소 부담이며, 이제 장기 심혈관 건강을 입증하고 있습니다. 이는 앞으로 우리의 사업에 상당한 영향을 미칠 것입니다. 나머지 내용은 대략 읽어보실 수 있고, 여기서 마치겠습니다. 다시 한 번 Project Horizon을 강조하며, 조직 내에서 3천만 달러의 효율성을 확인했고, 이를 환자 접근성 확대, 환자 흐름 개선, 그리고 강력한 결과로 환자를 지원하는 성장 촉진제로 집중할 수 있음을 보여드립니다.

Larry, 많은 상세 질문을 하시고 싶어 하시는 걸 알기에 빠르게 진행했지만, 올해 상반기 동안 코딩에 집중하고 명확성을 확보하며 코딩과 환급의 마찰을 줄이기 위해 얼마나 노력했는지를 강조하고 싶었습니다. 이를 통해 환자 치료에 집중하고 Inspire V 도입과 그 혜택을 활용하여 성장 이니셔티브를 강화할 수 있게 되었습니다.