프로타고니스트 테라퓨틱스 FDA announcement
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Protagonist Therapeutics는 FDA로부터 중등도에서 중증 판상 건선 치료를 위한 경구 펩타이드 치료제인 Ecotype의 승인을 발표했다.
- Ecotype은 IO23 수용체를 표적으로 하는 최초의 경구 펩타이드 치료제로, 기존 주사제인 항체들과 달리 IO23 리간드가 아닌 수용체를 차단한다.
- 이 승인으로 Protagonist는 Johnson & Johnson과의 협력 하에 5천만 달러의 마일스톤을 즉시 수령하고, 향후 매출에 따른 로열티 수익을 기대한다.
- 임상 3상 프로그램에서 약 2,500명의 환자를 대상으로 한 4개의 연구에서 모든 주요 평가변수를 충족하고 우수한 안전성을 입증했다.
- Protagonist는 현재 Ecotype 외에도 다수의 파이프라인 자산을 보유하고 있으며, 올해 3분기에는 Takeda와 공동 개발 중인 Hepcidin 모방제의 FDA 승인을 기대하고 있다.
- 경구 펩타이드 기술 플랫폼의 강점을 바탕으로 염증, 면역학, 혈액학, 비만 등 다양한 분야에서 혁신적인 신약 후보를 개발 중이다.
- 재무적으로는 현금 보유와 파트너십에서 발생하는 수익으로 모든 연구개발 프로그램을 자금 조달할 수 있는 강한 입지를 확보했다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
프로태고니스트 테라퓨틱스 3월 18일 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 청취 전용 모드로 참여 중입니다. 경영진의 준비된 발언 후에 간단한 질의응답 시간을 갖겠습니다. 참고로, 이 통화는 2025년 3월 18일 수요일에 녹음되고 있습니다. 이제 라이프사이 어드바이저스의 코리 데이비스 박사에게 통화를 넘기겠습니다. 부탁드립니다, 선생님. 감사합니다, 라토냐.
안녕하세요, 여러분, 오늘 아침 함께해 주셔서 감사합니다. 프로태고니스트에서는 딘네시 파텔 박사(사장 겸 CEO), 아시프 알리 CFO, 그리고 사무엘 삭스 박사(임상 개발 고문)가 함께하고 있습니다. 오늘 일찍 프로태고니스트는 12세 이상, 체중 40kg 이상인 성인 및 소아 환자 중 전신 치료 또는 광선 요법 후보자에 대한 중등도에서 중증 판상 건선 치료용 ICOTYDE의 FDA 승인을 발표하는 보도자료를 배포했습니다. 이 보도자료 사본은 회사 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다. 이 슬라이드에서 보시다시피, 이번 콜에서는 미래 예측성 발언을 할 예정입니다. 이에는 당사의 임상 후보물질의 안전성, 유효성, 치료 및 상업적 잠재력과 관련된 발언이 포함될 수 있습니다.
사업과 관련된 위험 및 불확실성에 관한 추가 정보는 증권거래위원회에 제출한 정기 보고서를 참조해 주시기 바랍니다. 이 컨퍼런스 콜은 2026년 3월 18일 생중계 날짜 기준으로만 정확한 시기 민감 정보를 포함하고 있습니다. 프로태고니스트는 관련 증권법에 의해 요구되는 경우를 제외하고, 이 컨퍼런스 콜 이후의 사건이나 상황을 반영하여 미래 예측성 발언을 수정하거나 업데이트할 의무를 지지 않습니다. 그럼 이제 딘네시 파텔에게 통화를 넘기겠습니다.
부탁드립니다, 딘네시. 감사합니다, 코리, 그리고 여러분 안녕하세요.
오늘은 프로태고니스트에게 중요한 이정표가 되는 날입니다. 저희는 ICOTYDE가 미국 FDA로부터 중등도에서 중증 판상 건선 치료제로 승인을 받았음을 매우 기쁘게 발표합니다. 이 훌륭한 성과를 거둔 존슨앤드존슨에게 축하의 말씀을 전합니다. ICOTYDE 또는 ICO가 매우 독특한 이유는, 무엇보다도 IL-23 경로를 차단하는 유일한 경구 펩타이드 표적 치료제이며, IL-23 수용체를 표적으로 작용한다는 점입니다. 이는 명백히 주사제로 승인된 항체들과는 뚜렷한 대조를 이루는데, ICO는 수용체를 표적으로 하는 반면, 이 항체들은 IL-23 리간드를 표적으로 작용합니다. 이는 진정한 최초의 IL-23 경로 차단제입니다. 다음 슬라이드입니다. 세부 사항에 들어가기 전에, 개념에서 FDA 승인에 이르기까지의 여정을 간략히 역사적 관점에서 말씀드리겠습니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 16명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
참가자 명단
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