모더나 Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference
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여러분, 오늘 함께해 주셔서 감사합니다. 저는 모건스탠리 미국 바이오파마 애널리스트 테런스 플린입니다. 중요 공시 사항은 www.morganstanley.com/researchdisclosures의 모건스탠리 리서치 공시 웹사이트를 참고해 주시기 바랍니다. 질문이 있으시면 담당 모건스탠리 세일즈 담당자에게 연락해 주시기 바랍니다. 오늘 아침 모더나를 모시게 되어 매우 기쁩니다. 회사 측에서는 스티븐 호지 사장님이 함께하십니다. 스티븐, 오늘 자리해 주셔서 정말 감사합니다. 오늘 이렇게 직접 말씀을 나눌 수 있는 좋은 기회입니다. 우선 시작으로, INT 프로그램이 핵심 의제로 올라와 있습니다.
3상 보조요법(adjuvant) 흑색종 데이터에서 긍정적인 결과가 나온 것 축하드립니다. 그 데이터가 모더나의 더 큰 전략에 어떤 함의를 갖는지, 즉 추가 적응증에는 어떤 의미가 있는지, 그리고 이 프로그램에 더 힘을 싣는다는 관점에서는 어떤 의미가 있는지 말씀해 주실 수 있을까요? 제가 몇 가지 데이터 관련 질문으로 들어가기 전에, 우선 큰 그림 차원에서요.
네, 물론입니다. 우선 다시 한 번 이렇게 초대해 주셔서 감사합니다. 항상 이 자리에 오게 되어 기쁩니다. 보도자료로 발표된 결과에 저희도 당연히 매우 기쁘게 생각합니다. T세포를 프라이밍하는 접근법, 말하자면 백신 방식으로 암을 치료하겠다는 개념은 오랫동안 유망하다고 여겨져 왔지만, 저희가 보도자료에서 말씀드렸듯이 통계적으로 유의하면서도 임상적으로 의미 있는 결과를 확인한 것은 이번이 처음입니다. 또한 흑색종의 보조요법(adjuvant) 환경에서 키트루다(KEYTRUDA) 대비 그 정도의 이점을 달성한 것도 이번이 처음입니다. 시도가 없었던 건 아닙니다. 저희는 이것이 지난 10년 넘게 저희가 연구해 온 과학적 가설, 즉 T세포가 종양을 인지하도록 프라이밍할 수 있다면 충분히 큰 반응을 유도해 낼 수 있는가라는 가설에 매우 긍정적인 신호라고 봅니다.
키트루다와의 병용에서처럼 T세포 탈진을 완화하는 데 그치는 것이 아니라, 실제로 새롭고 더 다양한 종양군을 대상으로도 말입니다. 5년 전에 저희가 확보했던 2상 결과는 고무적이었습니다. 저희는 최근 ASCO에서 몇 가지 과학적 업데이트를 제공해 드렸고, 앞으로 더 많은 내용을 공유드리기를 기대하고 있습니다. 또한 현재 진행 중인 연구들로 쌓여 있는 방대한 작업 포트폴리오에 대해 상당히 낙관적으로 보고 있습니다.
좋습니다. 이 데이터가 투자 기회를 전반적으로 바꾸나요? 투자를 확대해 가실 때, 더 공격적으로 투자하실 계획인가요? 그게 손익분기점 목표에도 어떤 변화가 있나요? 이미 검토 중인 적응증이 일정 수 있을 것으로 보이는데, 향후 이를 더 폭넓게 확장해 나가는 롤아웃은 어떻게 생각하고 계신가요?
네. 말씀드리자면, 저희는 여전히 2028년 손익분기점 달성을 목표로 하고 있고, 이는 저희 감염병 백신 사업의 견조한 기반을 토대로 설정된 것입니다. 현재 승인된 제품이 5개 있고, 이 부분은 더 이야기하겠지만, 미국에서 저희 독감 제품이 승인됐고, 미국 외 지역에서는 유럽에서 저희 콤비네이션 제품이 승인됐습니다. 그래서 저희는 그 프랜차이즈를 구축해 나가기를 기대하고 있습니다. 저희는 그 밑단에서 INT, 즉 인티스메란에 투자해 왔습니다. 현재 저희는 파트너사인 머크와 함께 9개의 진행 중인 임상시험을 포함하는 매우 방대한 작업 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 3상도 여러 건인데, 구체적으로는 폐암에서 무작위배정 3상 3건이 있고, 흑색종도 있으며, 또 신세포암과 방광암(근육침윤성 및 비근육침윤성)에서 저희가 언급드릴 수도 있는 연구들도 있습니다.
이 모든 것은 지난 몇 년 동안 저희가 실제로 해 온 투자이고, 그 관점에 이미 반영되어 있습니다. 다만 조건부로, 이제 INT에서 이런 데이터가 나오기 시작하면 저희가 어떻게 대응할 것인가가 관건이 됩니다. 특히 다음으로 어디로 확장해 갈 수 있을지요. 여기에는 단독요법 기회, 더 이른 병기, 즉 1기 질환을 검토하는 것도 포함됩니다. 물론 데이터가 가리키는 방향에 따라, 저희는 그런 투자들을 집행할 수 있는 위치에 있고자 합니다. 저희는 최근에 조달한 전환사채 덕분에 재무적으로도 탄탄한 위치에 있습니다. 데이터가 그런 투자를 하라고 지시한다면 재무상태표상으로도 충분하고도 남는 자금을 보유하고 있겠지만, 책임 있게 접근하고자 합니다. 그래서 저희는 데이터를 기다려 보고, 앞으로 나아가면서 그에 맞춰 대응하겠습니다.
알겠습니다. 이해됩니다. 여기서 흑색종 데이터를 조금 더 살펴볼 수도 있겠는데요. ESMO에서 3상 전체 데이터를 볼 수 있을 거라는 기대가 있는 것으로 압니다. 이런 종류의 데이터를 발표하기에 ESMO가 적절한 무대라고 보시나요?
이런 일들이 어떻게 흘러가는지 아시잖아요. 다가오는 의학 학회에서 이를 공유하길 기대하고 있고, 어느 의학 학회에서 언제 발표할지는 그 학회 측이 발표 시점을 어떻게 정하느냐에 달려 있습니다.
알겠습니다. 저희가 몇 주 전에 KOL을 모셨는데, 그분이 위험비가 0.75 미만이면 흥미롭다고 보겠지만, 이상적으로는 0.65를 기대한다고 말씀하셨습니다. 이 점을 고려할 때, 이 데이터셋에서 임상적으로 의미 있는 수준에 대한 평가로서 그 말이 타당하다고 보시나요?
저희도 그에 동의합니다. 저도 그 정도면 합리적이라고 생각합니다. 다시 말씀드리면, 보조요법 흑색종 치료 환경에서 키트루다 자체가 매우 효과적인 약입니다. 노벨상 수상에 빛나는 혁신이기도 하지만, 암 치료 방식을 바꾸는 데 매우 큰 영향을 준 제품이기도 합니다. 이번 3상 시험에서 저희가 비교 대상으로 삼는 기준이 바로 그 표준치입니다. 비교군 자체가 매우 강력합니다. 저희는 의미 있는 유익을 제공하길 원하고, 저희와 머크가 보도자료에서 밝힌 대로 이번 첫 번째 중간 분석을 근거로 임상적으로 의미 있는 유익을 제공했다고 생각합니다. 다만 궁극적으로는 업계가 그 데이터를 보고 각자 판단을 내리길 바랍니다. 또한 그 데이터가 더 성숙해지기를 기대합니다. 시간이 지나면서 그 과정을 기대하고 있습니다.
5년 전의 2상 결과를 떠올려 보면, 5년 전체 기간에 걸쳐 지속적인 성숙을 확인했습니다. 그 점도 기대하고 있습니다. 하지만 우선 이 데이터의 1차 공개를 빨리 내보내서, 사람들이 그에 대해 직접 반응하기 시작할 수 있기를 고대하고 있습니다.
알겠습니다. 저희도 기대하겠습니다. 또 하나 자주 받는 질문은, 이번 시험 결과가 다른 종양 유형으로 얼마나 읽혀 나갈 수 있는지, 즉 파급 가능성입니다. 말씀하신 것처럼 귀사와 머크가 폭넓은 프로그램을 가지고 있다는 점은 알고 있습니다.
네. 이번 3상 발표에서 저희가 어떤 다른 데이터 포인트들을 주목해서 봐야 할까요?
지금 진행 중인 다른 종양 유형들에서의 성공 가능성에 대한 인사이트를 줄 수 있는 부분 말입니다.
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