노보큐어 26년 3분기 어닝콜

진행해 주십시오. 안녕하십니까. 노보큐어의 2026년 3분기 실적을 살펴보기 위해 함께해 주셔서 감사합니다.

오늘 통화에는 빌 도일 이사회 의장, 프랭크 레너드 최고경영자, 우리 와인버그 최고혁신·의료책임자, 크리스토프 브라크만 최고재무책임자가 함께하고 있습니다. 참고로, 이번 실적 발표 자료는 당사 웹사이트 www.novocure.com의 투자자 관계 페이지 내 분기별 실적 항목에서 확인하실 수 있습니다. 시작하기에 앞서, 이번 컨퍼런스콜에서 논의하는 내용에는 미래예측진술이 포함되며, 실제 결과는 이러한 진술에서 전망한 내용과 상당히 다를 수 있다는 점을 알려드립니다. 이러한 진술에는 여러 위험과 불확실성이 수반되며, 그중 일부는 당사가 통제할 수 없는 사항입니다. 관련 내용은 당사의 미국 증권거래위원회(SEC) 제출 서류에 수시로 기재되어 있습니다. 법률상 요구되는 경우를 제외하고는 미래예측진술을 공개적으로 업데이트할 계획이 없습니다.

필요한 경우 사업 평가를 위해 비일반회계기준(비GAAP) 재무 지표를 언급하겠습니다. 특히 이자, 법인세, 감가상각비, 무형자산상각비 및 주식기준보상비용 차감 전 이익을 나타내는 조정 EBITDA를 사용합니다. 조정 EBITDA는 자본구조, 세율 및 중요한 비현금 항목이 수익에 미치는 영향을 제거하며, 당사 사업이 창출한 재무적 가치를 가장 잘 반영하므로 중요한 지표라고 생각합니다. 합리적인 노력을 기울이더라도 GAAP 기준 순이익과 조정 과정에서 대사되는 지표에 포함된 주식기준보상비용을 예측할 수 없으므로, GAAP 기준 조정 EBITDA에 대한 미래 전망치는 제공하지 않습니다. 비GAAP 재무 지표와 GAAP 재무 지표 간의 조정 내역은 오늘 SEC에 제출한 보도자료, 실적 발표 자료 및 10-Q 양식에 포함되어 있습니다. 이 자료들은 당사 웹사이트의 투자자 관계 페이지에서 확인하실 수 있습니다. 준비된 발언을 마친 후 질의응답을 위해 통화 회선을 열겠습니다.

이제 빌 도일 이사회 의장에게 진행을 넘기겠습니다.

감사합니다, 애덤. 노보큐어는 오늘 아침 2026년 3분기 실적을 발표했습니다. 이번 분기에는 견조한 실행력을 바탕으로 옵튠 지오 사업의 지속적인 성장세와 일본에서의 유망한 옵튠 루아 출시가 두드러졌습니다. 치료를 받고 있는 환자 수가 사상 최대치를 기록했고, 분기 순매출도 사상 최고치를 달성했으며, 수익성 확보를 향해 큰 진전을 이뤘습니다. 이번 분기 옵튠 팍스 출시 과정에서 역풍을 겪었지만, 변화하는 췌장관 선암 표준 치료에서 종양 치료 전기장 치료를 확립하겠다는 의지를 굳건히 유지하고 있습니다. 올해 마지막 몇 달에 접어드는 가운데, 당사는 2026년 목표를 달성할 수 있는 궤도에 있으며, 이러한 긍정적인 흐름을 2027년까지 이어갈 유리한 위치에 있다고 생각합니다. 오늘 오전에는 옵튠 지오와 옵튠 미아 프로그램에 대한 검토로 말씀을 시작하겠습니다.

프랭크가 옵튠 팍스와 옵튠 루아에 대한 최신 현황을 설명하고, 크리스토프가 3분기 재무 실적과 업데이트된 가이던스를 검토하며 준비된 발언을 마무리하겠습니다. 이후 질의응답을 위해 통화 회선을 열겠습니다. 3분기에도 옵튠 지오 사업은 또 한 번 견조한 실적을 기록했습니다. 이번 분기 말 기준 치료를 받고 있는 교모세포종 환자는 4,729명으로, 전년 대비 11% 증가했으며 역대 가장 많은 수를 기록했습니다. 이번 성장 주기에서 주목할 만한 점은 신규 시장과 기존 시장 모두에서 기여가 이뤄졌다는 것입니다. 옵튠 지오로 혜택을 볼 수 있는 환자가 훨씬 더 많다고 계속 믿고 있으며, 이들에게 다가갈 수 있는 방안을 찾기 위해 최선을 다하고 있습니다.

현재 진출한 모든 시장에는 교모세포종 치료에서 옵튠 지오의 도입을 확대할 기회가 있으며, 각국 팀은 환자와 의사가 치료 여정의 적절한 시점에 연결될 수 있도록 홍보와 대상 환자 선정 방식을 개선하는 데 집중하고 있습니다. 옵튠 지오는 새로 진단된 교모세포종의 표준 치료로, 전체 생존기간에 관한 동급 최고 수준의 임상 데이터를 기반으로 자리 잡았습니다. 생존기간을 더욱 연장하기 위해 노력하고 있습니다. 당사의 3상 키노트-D58 임상시험에서는 진단된 교모세포종 환자를 대상으로 옵튠 지오 및 저용량 화학요법에 면역치료제 펨브롤리주맙을 추가하는 방안을 평가하고 있습니다. 시험 개시 이후 D58에 대한 관심이 높아 기쁘게 생각합니다. 의사들은 종양 치료 전기장 치료와 면역치료를 병용하면 교모세포종 환자의 생존기간을 더욱 개선할 수 있는지 확인하고자 합니다. D58은 연말까지 환자 등록을 완료할 계획대로 진행되고 있으며, 향후 이 시험에 대한 추가 정보를 공유할 수 있기를 기대합니다.

옵튠 미아와 관련해, 비소세포폐암의 뇌전이 치료를 위한 당사의 시판 전 허가 신청은 미국 식품의약국의 심사를 받고 있습니다. 다시 말씀드리면, 이번 신청은 3상 메티스 시험 데이터를 기반으로 합니다. 이 시험에서 종양 치료 전기장 치료군 환자의 두개내 진행까지 걸리는 시간이 대조군에 비해 두 배로 늘어난 것으로 나타났습니다. 시판 전 허가 신청에 대한 최종 결정은 연말까지 나올 것으로 계속 예상하고 있으며, 2027년 초 출시 가능성도 있습니다. 다른 제품 출시 때와 마찬가지로, 출시 후 2년 이내에 보험 급여를 확보할 것으로 예상합니다. 노보큐어는 계속 성장하고 발전하고 있습니다. 핵심 교모세포종 사업의 성장을 다시 이끌어냈으며, 여러 국가에서 옵튠 루아와 옵튠 팍스를 출시했고, 옵튠 미아도 뒤이어 출시될 것으로 예상합니다. 더 많은 환자군을 대상으로 서비스를 제공할 수 있는 인프라를 구축했으며, 수익성 달성으로의 전환을 앞당기기 위해 구조적인 변화를 시작했습니다.

이제 프랭크에게 통화를 넘겨 옵튠 팍스와 루아의 출시 진행 상황에 대해 말씀드리도록 하겠습니다.

감사합니다, 빌. 옵튠 지오의 사용 확대, 옵튠 팍스와 미아 같은 새로운 적응증의 성공적인 출시, 일본에서의 옵튠 루아 출시와 같은 기회에 따른 출시 등 장기 성장을 이끌 여러 요인이 있다고 생각합니다. 옵튠 팍스 출시 후 2분기 반이 지난 현재, 3분기 말 기준 치료 중인 환자는 276명이었으며 순매출은 370만 달러를 기록했습니다. 다락손라십의 출시로 인해 미국에서 성장세가 둔화되는 모습을 확인했습니다. 현재는 의료기관을 방문해 옵튠 팍스에 대한 자세한 정보를 제공하는 데 상당한 제약이 있습니다. 옵튠 팍스 출시 과정의 어려움을 인지하고 있으며, 다락손라십의 승인 적응증과는 다른 당사 제품의 승인 적응증에서 당사의 목소리를 지속적으로 알릴 수 있도록 전략을 계속 발전시켜 나가겠습니다.

다락손라십 출시의 세부 상황도 계속 살펴보고, 시장 현실에 맞춰 적절히 투자하겠습니다. 췌장암 치료에 관한 미국 종합암네트워크 가이드라인의 연례 개정판을 기대하고 있으며, 이에 맞춰 마케팅 자료를 업데이트하겠습니다. 무엇보다 의료진 협력자들과 긴밀히 협력해 최적의 후속 임상시험을 마련하고, 종양 치료 전기장 치료를 췌관선암의 표준 치료로 더욱 확고히 자리 잡게 하겠습니다. 특히 종양 치료 전기장 치료와 케이알에이에스 억제제의 병용에 초점을 맞춘 데이터를 확보하고자 합니다. 이를 위한 첫 단계로 안전성과 실행 가능성을 평가하는 소규모 시험 두 건을 진행할 예정입니다. 파노바-5 시험에서는 당사의 승인된 국소 진행성 환자 대상 적응증에서 옵튠 팍스, 젬시타빈, 냅-파클리탁셀과 베라스템의 케이알에이에스 지십이디 억제제 브이에스-7375의 병용을 평가할 예정입니다.

이 연구에서 베라스템과 협력하게 되어 기쁘며, 2027년 상반기에 시험을 시작할 것으로 예상합니다. 파노바-6 시험에서는 전이성 환자를 대상으로 옵튠 팍스와 다락손라십의 병용을 평가할 예정이며, 이 시험도 2027년 상반기에 시작할 것으로 예상합니다. 옵튠 루아와 관련해서는 일본 출시가 계속 탄력을 받고 있습니다. 이번 분기 말 기준 옵튠 루아 치료를 받고 있는 환자는 255명이었으며, 글로벌 순매출은 800만 달러였습니다. 이 중 일본에서 치료를 받고 있는 환자는 110명, 순매출은 400만 달러였습니다. 일본에서는 면역관문억제제의 2차 치료 사용이 표준 치료로 자리 잡고 있으며, 이는 당사의 허가사항과 루나 시험 데이터에서 확인된 가장 우수한 치료 결과와 잘 부합합니다. 유망한 상업적 환경에 더해, 일본에서 협의된 옵튠 루아의 월간 가격은 옵튠 지오의 글로벌 가격과 대체로 비슷한 수준입니다.

옵튠 팍스도 올해 초 일본 규제 당국의 승인을 받았으며, 2027년 상반기에 보험급여가 적용될 것으로 예상합니다. 성장하고 있는 옵튠 지오 사업과 더불어, 일본은 궁극적으로 미국에 이어 두 번째로 큰 시장이 될 것으로 예상합니다. 앞서 빌이 말씀드린 것처럼, 당사는 최근 몇 년간 성장 동력을 다각화하고 확대하는 데 주력해 왔습니다. 이러한 성장 동력이 기여하기 시작하고 있으며, 특히 옵튠 지오의 지속적인 성장과 일본에서의 옵튠 루아 출시에서 그 성과가 나타나고 있습니다. 향후 몇 분기 동안 옵튠 팍스가 다시 성장세로 돌아설 것으로 예상하며, 이러한 성장 동력을 확보하고 운영비 통제도 강화했습니다. 이를 바탕으로 내년에는 수익성을 향한 여정에서 의미 있는 진전을 이룰 수 있는 유리한 위치에 있다고 생각합니다. 이제 크리스토프에게 통화를 넘겨 3분기 재무 실적을 설명드리겠습니다.