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이노비오 파마슈티컬스INO
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이노비오 파마슈티컬스 The Citizens Life Sciences Conference 2026

핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.

분기 2026진행 시간26분참가자2명

스크립트

첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

Sylvan TuchmanAnalyst

네. 시티즌스 생명과학 컨퍼런스에 다시 오신 것을 환영합니다. 저는 시티즌스에서 정밀 과학을 담당하고 있는 실반 터치맨입니다. 이노비오의 사장 겸 CEO인 재클린 셰아를 모시게 되어 기쁩니다.

Jacqueline SheaPresident and CEO

정말 감사합니다. 실반, 정말 고맙습니다.

Jacqueline SheaPresident and CEO

오늘 이 자리에 함께하게 되어 기쁘고, 초대해 주셔서 감사합니다. 이노비오에 익숙하지 않은 분들을 위해 간단히 회사 개요부터 시작하겠습니다. 일반적인 미래 예측 진술 면책 조항 슬라이드로, 이 발표 중에 몇 가지 미래 예측 진술을 할 예정임을 알려드립니다. 회사를 간단히 소개하자면, 저희는 임상 단계의 바이오텍 회사입니다. HPV 관련 질환, 암, 감염병을 치료하고 예방하기 위한 DNA 의약품 개발 및 상용화에 집중하고 있습니다. 주요 프로그램인 INO-3107에 대해 생물의약품 허가 신청서(BLA)를 제출했으며, FDA에서 가속 승인 프로그램 하에 검토를 수락했습니다. 이는 HPV 6형과 11형에 의해 발생하는 희귀 질환인 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 치료를 위한 잠재적 치료제입니다.

Jacqueline SheaPresident and CEO

저희는 올해 10월 30일을 PDUFA 목표일로 두고 있으며, 희귀의약품 및 혁신 치료제 지정과 함께 EU에서도 희귀의약품 지정을 받았습니다. FDA와 가속 승인 프로그램 적격성 관련 파일 수락 서한에서 받은 예비 의견을 논의하기 위해 미팅을 요청했으며, 현재 전통적 승인 경로로는 승인 신청 계획이 없습니다. INO-3107 승인에 있어 가속 승인 프로그램이 가장 빠르고 최선의 경로라고 계속 믿고 있습니다. 저희는 단일 제품이 시장에 있더라도 여전히 상당한 미충족 의료 수요와 큰 시장 기회가 있다고 생각합니다. 현재 플라스미드 상업용 대량 생산은 CMO에서 진행 중이며, 기기 제조는 자체적으로 하고 있습니다. INO-3107은 복합 제품입니다.

Jacqueline SheaPresident and CEO

DNA 의약품과 이를 전달하는 전달 기기가 결합된 제품입니다. 3107 이후로는 다수의 단기 및 중기 촉매제가 있는 탄탄한 임상 파이프라인을 보유하고 있습니다. 최근 아케소 및 다나-파버 암 연구소와 협력해 2상 INSIGhT 임상시험에서 교모세포종 치료를 위한 병용 면역치료법을 평가한다고 발표했습니다. 저희는 임상 평가에 진입할 준비가 된 초기 단계의 매우 흥미로운 차세대 치료제들도 보유하고 있습니다. DNA 의약품은 어떻게 작용하나요? 먼저 면역 반응을 유도하고자 하거나 단클론 항체를 생산하거나 치료용 단백질을 생성하기 위해 발현시키고자 하는 표적 유전자를 식별합니다. 그 다음 저희의 독자적인 알고리즘을 사용해 그 DNA 서열을 발현에 최적화합니다.

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