키메라 테라퓨틱스 Citigroup’s Biopharma Back to School Summit 2026
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- Kymera Therapeutics는 표적 단백질 분해 기술에 중점을 두고 지난 10년간 임상에 7개의 분자를 개발했습니다.
- 회사는 지난 5~6년 동안 거의 전적으로 면역학으로 초점을 전환했으며, 바이오의약품이 지배하는 대형 시장을 겨냥하고 있습니다.
- Kymera의 면역학 파이프라인에는 수천만 명의 환자에게 영향을 미치는 제2형 염증을 표적하는 STAT6 분해와 여러 염증 경로를 겨냥한 IRF5 프로그램이 포함되어 있습니다.
- Kymera는 Sanofi 및 Gilead와 파트너십을 맺고 있으며 연말까지 STAT6 및 IRF5 프로그램에 대한 주요 데이터 발표를 기대하고 있습니다.
- STAT6 프로그램은 Dupixent와 같은 주사형 바이오의약품에 대한 안전하고 효과적인 경구 대안을 제공하여 중등도~중증 아토피 피부염(AD)으로 적절히 치료받지 못한 수백만 명의 환자에게 치료 기회를 확장시키는 것을 목표로 합니다.
- 회사는 STAT6가 dupilumab 수준의 효능을 가질 것으로 기대하며 AD 및 기타 제2형 염증 질환에서 국소치료 후 1차 라인으로 사용될 것으로 보고 있습니다.
- Kymera는 STAT6의 안전성, 효능 및 3상 용량 선정을 확립하기 위해 2b상을 진행 중이며, 신속한 3상 등록과 시장 진입 가속화를 위해 규제 당국과의 상호작용을 계획하고 있습니다.
- IRF5 프로그램은 루푸스, 쇼그렌, IBD와 같은 질환을 표적화하며 인간 유전학과 생물학적 검증을 활용하고 있고, 건강한 지원자에서 바이오마커가 50-80% 감소할 것으로 예상됩니다.
- Kymera는 IRF5 바이오마커 데이터를 조만간 발표할 계획이며 루푸스와 IBD 적응증을 잠재적으로 병행 추진하는 것을 목표로 합니다.
- 회사는 100명 이상의 연구진과 함께 여러 발견(디스커버리) 프로그램을 진전시키고 있으며 매년 하나의 신규 표적을 추가해 지속 가능한 임상 파이프라인을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.
- Kymera는 종양학에서 벗어나 면역학에 집중했지만 코어 전략에 부합하지 않는 프로그램에 대해서는 파트너십 및 라이선스 아웃에 열려 있습니다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 15개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
백투스쿨 컨퍼런스에 오신 것을 환영합니다. 오늘은 카이메라 테라퓨틱스를 모시게 되어 매우 기쁩니다. CEO 넬로 마이놀피와 CFO 브루스 제이콥스를 모셨습니다. 여러분, 환영합니다. 만나 뵙게 되어 반갑습니다.
안녕하세요, 제프. 초대해 주셔서 감사합니다.
음- 백투스쿨이군요. 네, 맞습니다.
이야기에 익숙하지 않은 분들을 위해 2분 정도 간단히 설명해 주시겠어요. 말씀이 길어지실 것 같으니 저희가 타이머를 준비하겠습니다.
좋아요, 제프와 함께 시작이 좋네요. 좋습니다. 긴 이야기는 저희가 10년 전에 카이메라를 시작했다는 것입니다. 이제 연도별로 말씀드리겠습니다.
네. 기본 아이디어는 정말 간단했습니다.
아직 약물이 개발되지 않은 표적이 매우 많습니다. 우리는 풍부한 유전학 정보를 가지고 있지만, 이러한 표적을 효과적이고 선택적으로, 강력하게 공략할 기술이 부족했습니다. 저희는 질병을 유발하는 단백질을 제거할 수 있는 소분자 방식인 표적 단백질 분해가 그 기술을 열어줄 것이라고 생각했습니다. 지난 10년간 우리는 실제로 현재까지 7개의 분자를 임상에 진입시켰습니다. 역사적으로 약물이 없었던 단백질들을 구체적이고 강력하며 선택적으로, 그리고 환자에게 영향을 주는 방식으로 분해할 수 있음을 입증했습니다. 지난 5~6년간은 몇 가지 간단한 이유로 거의 전적으로 면역학 분야에 집중하기로 결정했습니다.
가장 큰 시장 중 하나이며, 생물학 제제가 지배하고 있고, 치료 패러다임을 바꾸고 전 세계 수백만 명의 환자에게 영향을 줄 수 있는 기회가 많기 때문입니다. 저희는 업계에서 가장 흥미로운 면역학 파이프라인 중 하나를 개발했으며, STAT6는 IL-4 수용체 알파의 하위 경로에 위치해 있고, 수천만 명의 환자가 있는 2형 염증에 대해 가장 흥미로운 약물 중 하나라고 믿고 있습니다. IRF5 프로그램은 B세포, 타입 I 인터페론 및 하위 경로, 그리고 기타 염증성 사이토카인을 통해 신호를 전달하는 이 놀라운 축을 표적으로 하고 있습니다. 공개하지 않은 다른 프로그램들도 있으며, 사노피와 길리어드와 파트너십을 맺고 있습니다. 올해는 매우 중요한 해입니다. IRF5와 STAT6 모두에 대해 중요한 결과가 나올 예정이어서 여기서 잠시 멈추겠습니다.
네, 그 다음에 이어가겠습니다.
그럼 올해 말에 STAT6 데이터에 대해 이야기해 보겠습니다. 이 부분을 어떻게 생각하시는지 설명해 주세요. 분명 대부분은 듀픽센트나 다른 표준 치료법의 맥락에서 이 문제를 생각하고 계실 겁니다. 하지만 지금 시점에서 경구 투여의 편리함이 어느 정도 가치를 가지나요? 물론 효능이 가장 중요하겠죠. 그렇지만 경구 투여가 차별화 요소를 강화하거나 프로필 개선에 도움이 될까요?
좋은 질문입니다. 한 걸음 물러서서 보면, 듀픽센트가 승인된 적응증이 9개 있습니다. 전 세계적으로 1억 명이 넘는 환자에 대해 이야기하는 것입니다. STAT6와 KT-621을 생각할 때, 이 기전은 듀픽센트의 IL-4 수용체 알파와 함께 2형 염증 환자의 여러 동반 질환을 해결할 수 있는 몇 안 되는 기전 중 하나임을 기억해야 합니다. 많은 환자들이, 경우에 따라 50% 이상이 동반 질환을 가지고 있습니다. 이 점에서 기회의 중요성을 먼저 설명하고 싶습니다. 그다음 특정 적응증 하나, 예를 들어 아토피 피부염(AD)을 살펴보겠습니다.
미국에서는 문헌에 따라 다르지만, 12세 이상 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자가 약 650만에서 950만 명 사이입니다. 여기서는 700만 명을 기준으로 하겠습니다. 고급 전신 치료를 받은 환자는 약 40만 명에 불과하며, 여기에는 듀픽센트, 린보크, 기타 약물이 포함됩니다. 즉, 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자 중 약 5%만이 치료를 받고 있는 셈입니다. 왜 이렇게 낮은 치료율일까요? 대부분의 환자들이 그렇기 때문입니다. 이 내용은 제가 하는 말이 아니라, 저희가 수행한 시장 분석 결과입니다. 제가 계속 말씀드리고 있지만, 이는 다른 사람들의 분석에서 나온 것입니다. 왜 이렇게 낮은 치료율일까요?
대부분의 환자와 처방 의사들이 '내 증상이 주사제 생물학제나 블랙박스 경고가 있는 약물을 쓸 정도로 심하지 않다'고 느끼기 때문입니다. 그들이 원하는 것은 무엇일까요? 안전하고 효과적인 경구용 약물입니다. 사실 이 점은 제프 님의 질문과 정확히 맞닿아 있습니다. 안전하고 효과적인 경구용 약물이 이 분야를 혁신할 것입니다. 듀필루맙 때문이 아닙니다. 안전성과 효능이 핵심이며, 현재 수백만 명의 환자가 제대로 치료받지 못하거나 복잡한 국소 치료만 받고 있습니다. 이 약물은 현재 치료가 부족하거나 전혀 받지 못하는 수백만 명 환자에게 첫 번째 선택약이 될 잠재력을 가지고 있습니다. 다른 비교 사례를 보면, 죄송하지만 결국 질문에 답변드리겠습니다. 이 분야의 다른 비교 사례를 보면, 건선 치료제인 소티크투가 훌륭한 출시를 했습니다. 건선은 훨씬 성숙한 시장임에도 불구하고, 여전히 이 분야에서 가장 성공적인 출시 중 하나입니다. 왜냐하면 안전하고 효과적인 경구용 약물이기 때문입니다.
생물학제와 동일한 효능을 가졌기 때문이 아닙니다. 과학적으로 KT-621이 아토피 피부염의 징후와 증상에 미치는 영향이 어디쯤일 것으로 예상하느냐고 묻는다면, 지난 5년간 보여준 결과를 바탕으로 듀필루맙 수준일 가능성이 높다고 말씀드리겠습니다. 하지만 성공적인 약물이 될 필요는 없다고 생각합니다.
네, 그 점에 대해 제가 조금 더 말씀드리겠습니다. 더 건강하고 증상이 약간 덜 심한 환자군에 투여한다고 생각할 때, 안전하고 효과적인 경구용 약물의 치료 기간은 어떻게 예상하십니까? 듀필루맙 대비 2배, 3배 정도가 될까요? 두 번째 부분은 듀피가 효과를 멈추는 환자들, 혹은 내약성 문제 등으로 치료를 중단하는 환자들에 대해 배울 점이 있는지, 그리고 기전적으로 TPD를 좀 더 넓게 활용할 수 있는지에 관한 것입니다.
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