휴마사이트 Barclays 28th Annual Global Healthcare Conference
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- Humacyte Inc는 2025년에 최초의 혁신적인 혈관 제품을 시장에 출시하였으며, 이 과정에서 여러 학습과 조정이 있었다.
- 병원 내 가치 평가 위원회(VAC) 승인 과정이 예상보다 시간이 더 걸렸으며, 병원들이 비용에 더 민감해진 점이 주요 원인이다.
- 제품 가격은 병원 행정 절차를 원활히 하기 위해 17,000달러에서 20,000달러 사이로 조정되었다.
- 교육에 대한 집중도가 높아졌으며, 외과의사와 병원 직원들을 대상으로 한 교육 및 의료 과학 담당자 팀이 확대되었다.
- 제품은 주로 매우 위중한 환자들에게 사용되고 있으며, 외과의사들이 긍정적인 경험을 하고 재사용 의사가 높다.
- 임상 데이터는 제품이 기존 정맥 사용이 어려운 환자들에게 생명과 사지를 구하는 데 기여함을 보여준다.
- 2025년에는 외상 분야에서 여러 출판물이 발표되었으며, 혈관 손상 환자에서의 결과가 기존 정맥과 유사함을 입증하였다.
- 신장 투석 분야에서는 기존의 금 표준인 동정맥루와 비교하는 3상 임상시험 결과가 긍정적이며, 여성 환자 대상 두 번째 시험의 중간 결과가 곧 발표될 예정이다.
- 이 결과가 긍정적일 경우 2026년 말에 보충 생물의약품 허가 신청(BLA)을 제출할 계획이다.
- Humacyte는 Fresenius와 전략적 협력 관계를 유지하며, Fresenius는 최대 주주이자 주요 협력사이다.
- 관상동맥 우회술(CABG)용 소형 혈관 제품 개발도 진행 중이며, 2024년 3분기에 1/2상 임상시험을 시작할 예정이다.
- 말초동맥질환(PAD) 분야도 향후 진출 예정이나 현재는 외상, 투석, 관상동맥 분야에 자원을 집중하고 있다.
- R&D 비용은 점차 감소하고 있으며, 외상 시장에서의 매출은 증가하고 있다.
- 투석 시장은 외상 시장보다 3배 이상 크며, 상업팀 확장과 Fresenius와의 협력을 통해 매출 성장이 기대된다.
STOCKNOW 인사이트
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좋습니다. 지금 시작한 지 몇 분 지났으니, 로라, 빠르게 진행해야 할 것 같습니다.
좋습니다. 오늘 저희 컨퍼런스에 휴머사이트의 로라 니클라슨 박사님, 즉 창립자이자 사장, 최고경영자(CEO)께서 함께해 주셨고, 데일 샌더 CFO도 함께하셨습니다.
와주셔서 감사합니다. 네.
간단히 연혁을 조금만 짚어보겠습니다. 전에 말씀드렸듯이, 아주 초기 단계에 오래전에 저희가 만났던 걸로 기억하는데, 그때 기술이 정말 흥미로웠습니다. 그리고 그 만남 이후로 많은 일이 있었고, 지난 1~2년 사이에 출시까지 오게 됐죠. 어려운 과정은 제가 놓치고, 좋은 부분, 아니면 재미있는 부분에만 나타난 것 같은 느낌도 듭니다. 그래도 수년에 걸쳐 이게 발전하는 모습을 보는 게 즐거웠습니다. 그런 서두를 깔고, 작년에 혈관 외상(vascular trauma) 시장으로 출시했고, 진행 순서(캐던스)가 혈관 외상, 투석(dialysis), 그리고 CABG(관상동맥우회술)였던 걸로 기억합니다.
네. 대략, 그러니까 큰 흐름으로요.
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