비스타젠 테라퓨틱스 Stifel 2026 Virtual CNS Forum

훌륭합니다. 정말 감사합니다. VistaGen의 사장 겸 CEO이신 숀 싱과 함께 이 자리에 참석하게 되어 기쁩니다. 숀, 회사의 현황을 간단히 업데이트해 주실 수 있을까요? 최근 3상 결과가 기대와 달랐던 부분에서 무엇을 배웠는지 말씀해 주시고, 그다음에는 파세디에놀의 다음 데이터 세트에 대해 좀 더 전향적으로 이야기해 보겠습니다.

좋습니다. 폴, 이번 행사에 저희를 초대해 주셔서 다시 한번 감사드립니다. 항상 감사하게 생각합니다. 간단히 말씀드리면, 물론 저는 미래예측진술을 하게 되므로, 저희 사업과 관련된 위험 요인에 대해서는 SEC 제출 서류를 확인해 보시길 권합니다. 폴을 잘 모르시는 분들을 위해 간단히 배경을 말씀드리겠습니다. 파세디에놀은 저희의 선도 후보로, 빠른 발현의 비전신적 비강 내 투여 제품 후보물질이며, 청소년기부터 시작해 수년, 수십 년 동안 일상생활에서 당혹감, 수치심, 타인의 평가에 대한 두려움으로 나타나는 사회불안장애의 급성 치료를 목표로 패스트트랙 지정 하에 개발 중입니다. 이는 대부분의 사람들이 비교적 평범하다고 여기는 일상적인 사회적 상황이나 수행(퍼포먼스) 상황에서 나타납니다.

파세디에놀은 사람들이 일상에서 두려워하는, 불안을 유발하는 사회적 또는 수행 상황에 참여하기 직전이나 그 상황 중에 보통 겪는 불안의 파도를 줄이도록 설계되었습니다. 저희는 PALISADE 프로그램을 진행 중인데, 이는 3상 허가등록(등록용) 프로그램이며 여러 연구로 구성돼 있습니다. 말씀하신 것은 PALISADE-3입니다. 이는 긍정적인 결과가 나왔던 PALISADE-2에 이어 진행된 연구였습니다. PALISADE-3에서는 유의한 차이가 나타나지 않았습니다. 현재 진행 중인 것은 PALISADE-4이며, 올해 상반기에 결과를 확인할 것으로 예상하고 있습니다. PALISADE-3는 저희에게 개발 프로그램 전반을 한 걸음 물러서서 면밀히 살펴볼 수 있는 매우 값진 기회를 제공했습니다. PALISADE-1, 2, 3을 함께 분석했을 때, 저희가 특히 주목한 부분은 각 연구 전반에서 파세디에놀의 치료 효과였습니다.

그 효과는 상당히 일정했으며, 물론 변동이 있었던 것은, 그리고 저희가 흔히 보는 부분이기도 한데, 위약 효과였습니다. 그러한 인사이트는 PALISADE-4에 접근하는 방식에서 저희에게 매우 중요했습니다. 저희는 추가적인 사이트 교육, 모집 채널의 정교화, 일부 사이트의 최적화, 면밀한 모니터링을 포함해 운영 실행과 위약 효과 완화 전략에 분명히 집중해 왔고, 특히 참가자들이 Public Speaking Challenge를 어떻게 수행하는지에 대해 정말로 세심하게 모니터링하면서, 가능한 한 사이트 간 일관성이 유지되도록 하고 있습니다. 또 다른 흥미로운 영역은 일부 고도화된 분석을 통해 배운 내용입니다. PALISADE 프로그램의 한 가지 장점은, 현 시점에서 데이터 세트가 상당히 풍부하다는 점입니다. 예를 들어, Public Speaking Challenge 하나하나가 상당히 많은 데이터를 생성합니다.