리제네론 파마슈티컬스 Collaboration

시작해 주십시오. 감사합니다, 미셸.

전 세계에서 듣고 계신 여러분, 좋은 아침, 좋은 오후, 좋은 저녁입니다. 리제네론과 사노피 간 협업 확대를 발표하는 오늘 콘퍼런스콜에 참석해 주셔서 감사합니다. 오늘 리제네론과 사노피 양사 경영진이 함께하고 있습니다. 소개와 회의 안건을 시작하기에 앞서, 양사는 각각 미래예측진술 관련 유의사항을 낭독하겠습니다. 리제네론 투자자 여러분께, 오늘 콘퍼런스콜에서 언급되는 내용에는 리제네론에 관한 미래예측진술이 포함될 수 있음을 알려드립니다. 이러한 진술에는 리제네론과 그 제품 및 사업, 재무 전망과 가이던스, 개발 프로그램 및 관련 예상 주요 일정, 협업, 재무, 규제 사안, 보험 급여 적용 및 환급, 의약품 가격 규정과 요건의 변경 및 당사의 의약품 가격 전략, 지식재산권, 계류 중인 소송 및 기타 절차, 경쟁과 관련된 내용이 포함될 수 있으며, 이에 국한되지 않습니다.

각 미래예측진술에는 위험과 불확실성이 따르며, 이로 인해 실제 결과와 사건이 해당 진술에서 예상한 내용과 중대하게 달라질 수 있습니다. 이러한 위험과 기타 중요한 위험에 대한 자세한 설명은 리제네론이 미국 증권거래위원회에 제출한 자료에서 확인하실 수 있습니다. 여기에는 2026년 6월 30일 종료 분기의 10-Q 양식도 포함됩니다. 리제네론은 새로운 정보나 향후 사건 또는 기타 사유로 인해 미래예측진술을 갱신할 의무를 지지 않습니다. 사노피의 미래예측진술과 관련해서는 슬라이드에 기재된 문구를 참고해 주시기 바랍니다.

사노피 투자자 여러분께, 오늘 콘퍼런스콜에서 제시되는 정보에는 상당한 위험과 불확실성이 수반되어 실제 결과가 중대하게 달라질 수 있는 미래예측진술이 포함되어 있음을 알려드립니다. 발표 자료의 면책 고지를 읽어보시기를 바라며, 미국 증권거래위원회에 제출한 당사의 20-F 양식도 참고해 주시기 바랍니다. 미국 증권거래위원회에 제출한 당사의 프랑스 보편적 등록 문서도 참고해 주시기 바랍니다. 이제 라이언에게 통화를 넘기겠습니다.

감사합니다, 프랑수아. 이제 오늘 참석하신 발표자와 진행 순서를 소개해 드리겠습니다. 오늘 통화에는 리제네론의 공동 창업자이자 이사회 공동 의장, 사장 겸 최고경영자인 레너드 슐라이퍼 박사가 함께하고 있습니다. 사노피의 최고경영자인 벨렌 가리호 박사도 함께하고 계십니다. 리제네론의 공동 창업자이자 이사회 공동 의장, 사장 겸 최고과학책임자인 조지 얀코풀로스 박사도 참석했습니다. 특히 이번 통화와 관련해 말씀드리면, 그는 듀피젠트의 비전을 제시하고 이를 주도적으로 발명·개발했으며, 듀피젠트뿐 아니라 오늘 제휴에 추가되는 모든 신규 자산을 구현한 기술도 개발했습니다. 마지막으로 사노피의 수석 부사장 겸 최고재무책임자인 프랑수아자비에 로제도 함께하고 있습니다.

오늘 발표에서는 렌과 벨렌이 먼저 거래의 개요와 전략적 근거를 설명하고, 지난 20년간 리제네론과 사노피의 협력이 거둔 성과와 함께 양사가 오랜 기간 공동으로 구축한 연구개발 역량과 상업화 플랫폼을 이번 제휴에서 어떻게 활용할지 말씀드릴 예정입니다. 조지는 양사가 이제 공동으로 개발할 항체와 개발 일정을 설명할 예정입니다. 마지막으로 프랑수아가 이번 거래의 주요 재무 및 운영 조건을 검토할 예정입니다. 준비된 발표가 끝난 뒤에는 남은 시간을 질의응답에 할애하겠습니다. 질의응답 시간에는 리제네론과 사노피 양사의 경영진 중 추가 참석자들도 질문에 답변할 예정입니다. 그럼 렌과 벨렌에게 통화를 넘겨 오늘 논의를 시작하겠습니다.

감사합니다, 라이언. 오늘 통화에 함께해 주신 모든 분께도 감사드립니다. 제2형 염증성 질환을 치료할 잠재력이 있는 차별화된 자산을 추가해 성공적인 협력을 확대하게 되어 리제네론과 사노피 모두에게 뜻깊은 날입니다. 사노피와의 제휴는 20년이 넘는 기간 동안 바이오제약 업계 역사상 가장 생산적인 협력 관계 중 하나였습니다. 양사는 함께 듀피젠트를 개발하고 상용화했으며, 이를 통해 제2형 염증성 질환 치료의 가능성을 새롭게 정의했습니다. 오랜 파트너십에는 늘 어려움이 따르기 마련이고, 우리의 여정도 예외는 아니었습니다. 하지만 양사는 어려움을 함께 극복했으며, 이제 제휴의 새로운 성장 동력과 앞으로의 기회에 집중하고 있습니다. 오늘 우리는 새로운 장을 열고 있습니다. 이번 계약을 통해 듀피젠트를 넘어 양사의 공동 리더십을 확대해 나갈 것입니다. 리제네론은 완전 인간 항체인 차세대 지속형 항체 후보물질 4종을 제공하고 있습니다.

선도 후보물질은 IL-13을 표적으로 하며, 현재 아토피 피부염 환자를 대상으로 임상시험이 진행 중입니다. 리제네론은 전임상 단계 후보물질 3종도 제공하고 있습니다. 여기에는 IL-4와 IL-13을 동시에 표적으로 하는 이중특이 항체와 IL-4 수용체 알파 및 인터루킨-4를 표적으로 하는 항체가 포함됩니다. 이들 역시 지속형 항체입니다. 조지는 발표 후반부에 이러한 기회에 대해 더 자세히 설명할 예정입니다. 한편 사노피는 만성 폐쇄성 폐질환 임상 2상 결과를 전제로, 리제네론의 재량에 따라 제휴에 추가될 수 있도록 IL-13과 TSLP를 표적으로 하는 나노바디인 룬세키미그의 개발 옵션을 제공하고 있습니다. 양사는 제2형 염증성 질환 치료의 차세대 혁신을 앞당기기 위해 각 사의 개발 역량을 결합하고 있습니다. 개발에 성공하고 규제 당국의 승인을 받는다는 전제하에, 현재 전 세계 150만 명 이상의 듀피젠트 환자를 지원하는 양사가 공동 구축한 글로벌 상업화 플랫폼을 활용해 이 의약품들을 출시할 계획입니다.

이번 계약 구조는 의도적으로 간결하게 설계했으며, 제2형 염증성 질환의 치료 표준을 발전시키려는 양사의 공동 목표에 부합합니다. 리제네론과 사노피는 개발 및 상업화 비용을 균등하게 부담하고, 전 세계 이익도 50 대 50으로 배분합니다. 또한 리제네론은 사노피로부터 10억 달러의 선급금을 받으며, 정해진 개발·규제·상업화 마일스톤을 달성하면 최대 70억 달러의 추가 마일스톤 지급금을 받을 수 있습니다. 7페이지로 넘어가겠습니다. 리제네론과 사노피는 함께 놀라운 성과를 이뤄냈습니다. 거의 20년 전 리제네론의 항체 플랫폼과 사노피의 글로벌 개발 및 상업화 역량을 결합한 소규모 협력으로 시작한 양사의 제휴는 이제 업계에서 가장 생산적인 제휴 가운데 하나로 성장했습니다. 이제 향후 10년과 그 이후를 내다보며, 듀피젠트의 성공을 바탕으로 면역학 분야에서 오랜 기간 이어온 리더십을 유지하고자 합니다.

간단히 듀피젠트에 대해 말씀드리겠습니다. 제2형 염증성 질환의 치료 표준인 듀피젠트는 현재 세계에서 가장 널리 사용되는 항체 의약품 중 하나입니다. 조지 얀코풀로스와 리제네론이 발명했으며, 조지와 그의 팀이 사노피와 협력해 개발했습니다. 사노피가 집계한 2026년 2분기 듀피젠트의 전 세계 순매출 52억 유로를 기준으로 보면, 연환산 매출은 현재 9개 적응증에서 200억 유로를 넘어섭니다. 미국에서 듀피젠트는 피부과, 호흡기내과, 알레르기내과 및 이비인후과 전문의가 가장 많이 처방하는 생물학적 제제이며, 승인된 9개 적응증 중 8개에서 전체 처방 점유율 1위를 차지하고 있습니다. 차세대 제2형 염증성 질환 치료제를 내다보는 가운데, 듀피젠트를 넘어 제휴를 확대한다는 것은 단순히 새로운 항체를 추가하는 것 이상의 의미가 있습니다.

차세대 자산을 검증된 글로벌 개발 플랫폼 및 정교한 상업화 역량과 결합하는 것입니다. 이 플랫폼과 역량은 이미 제2형 염증 분야에서 선도적 지위를 확립했으며, 앞으로도 그 지위를 유지할 수 있는 유리한 위치에 있습니다. 이제 벨렌에게 마이크를 넘겨 면역학 분야에서 강력한 상업적 입지를 어떻게 더욱 발전시켜 나갈지 자세히 말씀드리겠습니다.

감사합니다, 렌. 여러분, 안녕하세요. 오늘 발표는 양사 모두에 중요한 전략적 진전인 만큼 매우 기대가 큽니다. 차세대 파이프라인 후보물질뿐 아니라 지속형 신규 IL-13 항체를 통해 아토피 피부염 분야에서 선도적 지위를 유지하는 것을 목표로 하고 있습니다. 앞으로의 여정이 왜 그토록 기대되는지 말씀드리겠습니다. 우선 시장 잠재력입니다. 듀피젠트의 기여가 큰 덕분에 최근 몇 년간 첨단 치료제의 사용 비중이 크게 늘었지만, 현재 미국에서 첨단 치료제를 투여받고 있는 적격 환자는 약 20%에 불과합니다. 성장 기회는 많으며, 향후 5년 동안 시장 규모가 거의 두 배로 커질 것으로 예상합니다. 듀피젠트의 개발과 상업화가 매우 성공적이었지만, 효능이나 안전성을 저해하지 않으면서 투여 간격을 의미 있게 늘릴 필요성은 여전히 있습니다.

저희는 신규 지속형 IL-13을 통해 이러한 필요를 해결하고자 합니다. 기존 상업적 기반과 오랜 기간 구축해 온 처방의와의 관계, 환자 지원 인프라를 활용해 차세대 제휴 제품의 시장 안착을 앞당길 수 있다는 점에서 매력적인 기회라고 생각합니다. 10번 슬라이드로 넘어가 아토피 피부염 시장을 자세히 살펴보겠습니다. 아토피 피부염은 미국에서만 중등도에서 중증 아토피 피부염을 앓는 환자가 250만 명 이상인 대규모 시장입니다. 미국 시장은 2032년까지 매출 약 200억 달러 규모에 이를 것으로 전망하며, 이후에도 계속 성장해 2040년에는 첨단 치료제 사용 비중이 50%를 넘을 것으로 예상합니다. 이는 류마티스 관절염이나 크론병처럼 성숙기에 접어든 다른 면역 질환에서 나타난 양상과 일치합니다. 아토피 피부염 시장은 포화 상태가 아닙니다.