코젠트 바이오사이언시스 Jefferies Global Healthcare Conference 2026
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- Cogent Biosciences는 희귀 질환 환자들을 위한 새로운 소분자 치료제를 개발하는 바이오텍 회사이다.
- 주요 파이프라인은 nib이라는 약물로, 위장관 기질 종양(GIST)과 비진행성 전신 비만세포증(NSM) 두 가지 주요 적응증에 대해 FDA의 심사를 받고 있다.
- 2024년 1분기 말 기준으로 약 8억 7천만 달러의 현금을 보유하고 있어 2028년까지 자금 운용이 가능하며, 올해 말 제품 출시를 목표로 하고 있다.
- 최근 ASCO에서 발표된 PEAK 3상 임상시험 결과는 기존 치료제인 수니티닙 단독요법 대비 조합요법의 무진행 생존기간(PFS)이 16.5개월로 9.2개월 대비 크게 개선되어 통계적으로 유의미한 결과를 보였다.
- 조합요법은 다양한 유전자형 하위 그룹에서 일관된 효능을 보였으며, 치료 지속 기간도 평균 21.4개월로 기존 대비 크게 연장되었다.
- FDA와의 협력 하에 혁신 치료제 지정과 실시간 종양학 검토 프로그램을 통해 2024년 11월 30일 우선심사 완료를 목표로 하고 있다.
- 비교 대상인 GSK의 Belizatinib과 비교 시, Cogent의 조합요법이 더 우수한 임상 결과를 보이고 있으며, 1차 치료제로의 확장 가능성도 적극 모색 중이다.
- 비진행성 전신 비만세포증(NSM) 적응증에서는 경쟁 약물인 Avapritinib 대비 높은 선택성과 내약성을 바탕으로 더 나은 임상적 개선을 기대하고 있다.
- 상업적 준비는 단일 영업팀으로 두 적응증 모두를 담당할 계획이며, 전문의 대상 집중 마케팅을 준비 중이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
네, 안녕하세요, 여러분. 현장에 계신 분들과 전화 회의로 참여해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 제 이름은 파스칼 코시드입니다. 저는 제프리스의 선임 바이오텍 애널리스트 중 한 명이며, 지금 뉴욕에서 열리고 있는 제프리스 글로벌 헬스케어 컨퍼런스 현장에 있습니다. 오늘 저희와 함께해 주신 코젠트 바이오사이언스 경영진 분들을 모시게 되어 매우 기쁩니다. 오늘은 회사의 CEO인 앤드루 로빈스 씨도 함께 자리해 주셨습니다. 앤디, 먼저 본인과 회사 소개를 부탁드립니다.
초대해 주셔서 대단히 감사합니다. 오늘 이 자리에 서게 되어 정말 기쁩니다. 제 이름은 앤드루 로빈스이며, 코젠트 바이오사이언스의 CEO입니다. 회사에 익숙하지 않은 분들을 위해 간단히 소개드리자면, 저희는 암 분야 내외의 돌연변이로 인해 발생하는 희귀질환 환자들을 위한 혁신적인 소분자 치료제를 개발하는 회사입니다. 저희의 주력 파이프라인은 베주클라스티닙이라는 약물입니다. 현재 이 약물은 위장관 기질종양과 비진행성 전신 비만세포증이라는 두 가지 주요 적응증에 대해 FDA의 적극적인 심사 중에 있습니다. 곧 세 번째 적응증인 진행성 전신 비만세포증에 대해서도 심사가 시작될 것으로 기대하고 있습니다. 1분기 말 기준으로 저희는 약 8억 7천만 달러의 현금을 보유하고 있습니다. 이 제품과 적응증들을 자체적으로 출시할 수 있을 만큼 충분한 자금이 확보되어 있습니다.
보유한 현금은 2028년까지 충분히 지속될 예정이라, 올해 후반에 있을 상업적 출시를 매우 기대하고 있습니다. 마지막으로, 저희는 높은 미충족 의료 수요가 있는 다른 환자군을 위한 초기 단계 파이프라인도 다수 개발 중이며, 이 프로그램들에 대해서도 매우 기대하고 있습니다. 시간이 된다면 이 중 몇 가지에 대해서도 이야기 나눌 수 있으면 좋겠습니다.
알겠습니다. 좋습니다. 베주클라스티닙부터 시작하겠습니다. 저희는 방금 ASCO 미팅에서 PEAK 연구의 핵심 데이터가 의료 커뮤니티에 처음으로 발표되는 것을 보고 돌아왔습니다. 그 발표와 주요 시사점에 대해 말씀해 주시겠습니까?
네, 저희는 확실히 기쁘게 생각했습니다. 다나파버의 앤디 와그너 박사님과 함께 PEAK 연구의 1차 분석 전체 결과를 발표할 기회를 가졌는데, 그는 3상 임상시험의 책임 연구자입니다. 이 연구는 베주클라스티닙과 수니티닙 병용요법이 2차 GIST 환자에게 수니티닙 단독요법보다 명확히 더 나은 치료 옵션임을 1차 평가변수 기준으로 보여주었습니다. 구체적으로, 중앙 무진행생존기간이 병용요법은 16.5개월, 현재 표준 치료인 수니티닙 단독요법은 9.2개월로 나타났습니다. 이는 통계적으로 매우 유의미했으며, 위험비는 0.5로 진행 또는 사망 위험이 50% 감소한 결과로, 20년간 2차 치료제로 새로운 약물이 승인되지 않은 환자들에게 매우 고무적인 소식입니다.
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