로이반트 사이언시스 Citigroup’s Biopharma Back to School Summit 2026

정말 감사합니다. 제 생각에 오늘이 뉴욕 공립학교의 공식적인 개학 첫날이기도 해서, 이번 컨퍼런스와 타이밍이 딱 맞네요.

우선, 올해 지금까지 정말 놀라운 한 해를 보내고 있습니다. 로이반트를 놓고 보면, 현재 시가총액이 300억 달러에 근접해 있습니다. 현금은 39억 달러를 보유하고 있는데, 여기에는 7월 모더나 합의로 받은 7억 달러 이상은 포함되어 있지 않습니다. 그리고 며칠 전 발표된 모슬리시구앗 데이터로, 이른바 ‘삼각대의 세 번째 다리’가 또 하나의 큰 회사 핵심 축이 될 수 있는 위치에 올라섰다는 점을 확실히 확인했다고 말씀드릴 수 있습니다. 이는 방금 언급하신 브레포시티닙에 더해지는 부분인데요. 브레포시티닙은 피부근염에서 저희의 첫 승인도 막 받았습니다. 약물명은 LISRAYA입니다. 라벨을 보시면 적응증 문구 측면에서 상당히 인상적이고, 병용 사용에 대한 제한도 없습니다.

또한 저희가 3상 데이터에서 확인한 것처럼, 피부와 근육 증상을 모두 포괄하고 질환의 폭넓은 스펙트럼을 커버합니다. 피부근염은 그동안 대체로 소외되어 왔던 질환인데, 저희 연구는 지금까지 진행된 DM 연구 중 가장 큰 규모였습니다. 오랫동안 간과돼 온 이 환자군으로 들어가서 시작한 것은, 로이반트다운 선택이라고 생각합니다, 그렇죠? 회사를 세우고 어떤 분야로 갈지 고민할 때, 저희는 오랫동안 방치되어 온 미충족 의료수요가 큰 질환 영역, 질환의 중증도가 높은 영역, 그리고 어느 정도의 검증이 있는 영역을 중심으로 생각했습니다. 즉, 연구자 주도 데이터가 있거나, 또는 다른 JAK 계열 약물들이 이 분야에서 효과를 보였다는 점을 저희가 확인한 경우가 분명히 있었다는 뜻입니다. 브레포시티닙은 지금 정말 흥미로운 국면에 있습니다.

후기 단계 적응증도 세 가지가 더 있습니다. NIU는 올해 3상에서 결과가 나올 예정이고, CS와 LPP는 진행 중입니다. 세 번째 축은 IMVT-1402입니다. 여기서도 고무적인 데이터를 확보했는데, 특히 D2T RA에서 투자자 커뮤니티의 상당수를 놀라게 한 데이터였다고 생각합니다. 물론 니포칼리맙이 RA에서 어느 정도 길을 닦아주긴 했습니다만, 그건 훨씬 초기 환자군에서의 이야기였습니다. 하지만 그 적응증에서도 FcRn 억제제가 활성을 보이는 것을 확인했습니다. 그리고 다시 로이반트식으로 생각해 봤습니다. 여기서 어디로 가야 할까? 미충족 수요가 있는 환자군은 어디일까? JAK 억제제와 TNF 억제제에 실패한 매우 후기 치료 단계의 환자들이었고, 그들에게 강력한 유효성을 제공할 수 있는 영역이었습니다.

그 환자군에서 ACR70, 50, 20에서 매우 높은 유효성 비율을 확인했는데, 그게 1기간 결과였고 2기간 결과는 올해 말에 발표될 예정입니다. 또한 CLE 데이터도 보유하고 있는데요. 이 역시 우리가 선도적으로 진입할 가능성이 있는 또 하나의 로이반트형 적응증입니다. 물론 그건 다소 ‘옵션성’이 큰 건이라고 생각합니다. 상업적 관점에서 타당한 수준의 기준을 충족하는 영역인지 확인하려고 하고 있고, 그쪽은 경쟁이 조금 더 있는 편이라고 봅니다. 다만 궤양성 대장염 환자 일부에서 나온 제한적인 데이터가 이를 어느 정도 검증해 주는 데 도움이 됐고, 실제로 어떤 모습일지는 지켜보겠습니다. 그리고 MG와 그레이브스병에서 내년에 승인 가능성이 있는 데이터 세트를 포함해, 추가로 네 가지 적응증이 더 있으며, 그 밖에도 진입할 수 있는 적응증들이 있습니다만, 핵심적으로는 이것이 여기서 말하는 세 번째 축입니다.

또한 당사의 현금 잔고와 보유한 자원의 폭을 고려할 때 BD에서도 매우 적극적으로 움직이고 있습니다.

조금 배경부터 말씀드리면, 모슬리시구앗은 바이엘과 거래를 통해 도입한 sGC 활성제입니다. 선급금으로 대략 1,500만 달러 정도를 지급했고, 이후 3억 달러 미만의 마일스톤 지급이 있으며, 로열티는 높은 한 자릿수 퍼센트 수준입니다. sGC 활성제는 폐고혈압 영역에서 전신 투여 방식으로 꽤 오랫동안 연구되어 온 분야입니다. 그리고 약 2년 전 ERS에서 PAH에서 우리가 지금까지 본 것 중 가장 큰 PVR 감소를 보여주는 데이터를 발표한 바 있습니다. PAH는 어떤 시장이었죠? 제가 기억하기로는, 당시 저희가 데이터를 발표했을 때 치료제가 6~7개 정도 있었던 것으로 압니다. 사용 가능한 치료 옵션의 폭이 상당히 넓었습니다. 모슬리시구아트는 1일 1회 흡입하는 DPI였고, 반감기가 길다는 점을 바탕으로 차별화된 기전을 갖추고 있었으며, 저희는 이를 PH에서 전달해냈습니다.

저희가 어디로 나아갈지 고민하던 과정에서, 앞서 말씀드린 내용으로 돌아가 보면, 표적화할 수 있는 대상도 많지 않고 과학적 개발도 충분히 이뤄지지 않은 영역으로 눈을 돌리게 되었습니다. 물론 TYVASO가 있고, 훌륭한 데이터를 확인했으며, PH-ILD 환자들에서는 그 부분이 혁신이었다고 말씀드릴 수 있겠습니다. 저희가 연구를 수행했고, 그리고 몇 일 전 일어난 일인데, PH-ILD에서 저희가 지금까지 본 것 중 가장 큰 PVR 감소를 확인했습니다. 저희는 6분 보행검사에 대해 통계적 검정력을 설정하지 않았는데도 35를 달성해서 사람들을 놀라게 했고, 이는 16주 시점의 결과였으며, 위약 대비 보정 기준으로 50을 넘는 수준에서 개선이 지속되는 것을 확인했습니다. 저희가 확보한 모든 주요 지표 전반을 보면, 개선이 계속 이어지는 것을 확인했습니다.

이 곡선들은 매우 매끄럽게 나타나며, 16주 이후에도 그리고 용량을 증량해 가는 과정에서도 실제로 계속 개선되는 양상을 보입니다. 안전성 측면에서는 매우 좋은 안전성 데이터를 확보했습니다. 프로스타노이드는 표적 기전(on-target) 효과로서 기침이 나타나는 것이 분명하다고 말씀드릴 수 있겠습니다. 다시 말씀드리면, 사용이 간편한 1일 1회 투여 분자로서 지금까지 저희가 본 것 중 사실상 가장 뛰어난 유효성 지표들을 보여주었고, 또한 저희가 통계적 검정력을 설정했던 6분 보행에서도 그 효과를 확인했습니다. 이것이 이 환자군에서 정말 큰 기대감을 불러일으켰다고 생각합니다. 그 데이터는 며칠 전 ERS에서 발표되었습니다. 급히 잡힌 일정이었는데도, 제가 전해 듣기로는 현장이 매우 붐볐다고 합니다. KOL들 사이에서도 기대감이 매우 컸고, 이 질환은 매우 중증이라 환자들이 작은 방을 가로질러 걷는 것조차 큰 어려움을 겪습니다.

이환율이 매우 높고, 많은 환자들이 수년 내 사망하며, 삶의 질도 매우 나쁩니다. 이런 종류의 데이터를 도출해냈다는 점은 이 분야에 매우 고무적입니다.