트래버 테라퓨틱스 Canaccord Genuity's 46th Annual Growth Conference

초대해 주셔서 진심으로 감사드립니다.

네, 기꺼이 그렇게 하겠습니다. 본격적으로 말씀드리기 전에, 저희는 미래 예측성 발언을 할 예정이니 SEC에 제출된 10-K 및 10-Q 서류의 공시 내용을 꼭 참고해 주시기 바랍니다. 트래버는 희귀 질환에만 전념하는 상업 단계의 바이오텍 회사로, 네 가지 주요 축에 집중하고 있습니다. 첫 두 축은 유일하게 승인된 이중 엔도텔린 및 안지오텐신 수용체 길항제인 FILSPARI에 집중되어 있습니다. 여기서는 단기 및 장기 성장 모두를 견인하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 두 축 중 첫 번째는 IgA 신병증 분야에서 시간이 지남에 따라 쌓아온 모멘텀을 계속 유지하는 것입니다. IgA 신병증 시장에 익숙하신 분들은 점점 더 많은 치료제가 환자들에게 제공되고 있는 훌륭한 발전을 보셨을 것입니다. FILSPARI는 그 안에서 기초적인 위치를 개발하고 유지할 수 있었습니다.

저희의 목표는 앞으로도 그 위치를 계속 유지하며, 시장에 더 많은 진입자가 나타나더라도 성장을 지속하는 것입니다. FILSPARI와 관련된 두 번째 축은 FSGS에서의 지속적인 강력한 수용입니다. 저희는 지난 4월에 FILSPARI의 두 번째 적응증인 FSGS에 대한 승인을 받았습니다. 출시 초기부터 매우 강력한 시작과 수요 측면에서 고무적인 추세를 확인했으며, 저희의 초점은 이를 지속하는 데 있습니다. 이 두 가지가 FILSPARI의 단기 및 장기 성장에 큰 동력이 될 것입니다. 나머지 두 축은 저희 파이프라인과 연관되어 있습니다. 언급하신 것처럼 임상 활동이 있으며, 여기서 두 가지 최고 수준의 의약품 가능성이 있습니다. 첫 번째는 펩티바티나제입니다. 이는 저희의 세 번째 축이 될 것이며, 저희는 III상 HARMONY 연구를 진전시키는 데 집중하고 있습니다.

이 연구는 펩티바티나제의 중추적 연구로, 고전적 호모시스틴뇨증이라는 질환에 대한 최초이자 잠재적으로 유일한 질병 수정 치료제입니다. 이 질환은 치료 옵션이 매우 제한적인 희귀 질환으로, 미국과 해외에서 약 7,000~10,000명의 환자에게 영향을 미칩니다. 따라서 단기적으로 데이터가 발표될 좋은 기회가 있습니다. 그리고 네 번째 축은 FILSPARI와 함께 그리고 그 이상으로 장기 성장을 이끌기 위해 새로 도입한 시보레브루티닙에 집중하고 있습니다. 이것은 저희가 최근 파이프라인에 추가한 차세대 BTK 억제제입니다. 저희는 이것이 파이프라인을 확장하는 데뿐만 아니라, FILSPARI와 펩티바티나제와 함께 여러 희귀 신장 적응증을 통해 성장 잠재력을 확장하는 데 매우 전략적으로 적합하다고 보고 있습니다.

회사 내에서 많은 일이 진행되고 있습니다. 큰 진전을 이루었으며, 이에 대해 이야기하게 되어 기쁩니다.

출시 전부터 기대가 매우 컸습니다. FSGS에서 첫 승인 의약품에 대한 명확한 수요가 있다고 생각하며, 저희 상업 및 현장 팀도 준비가 되어 있었습니다. 상당 기간 준비해왔을 뿐 아니라, IgA 신염 현장 경험에서 얻은 교훈을 활용할 수 있었습니다. 두 질환 간에 상당한 중복점이 있습니다. 수요가 매우 높을 것으로 예상했고, 실행 측면에서도 즉시 성과를 낼 것으로 기대했습니다. 실제로 본 결과는 저희 기대를 뛰어넘었습니다. 가장 주목할 만한 점은 수요의 폭넓음입니다. 초기부터 매우 다양한 처방 의사 그룹이 형성된 것을 매우 기쁘게 생각하며, 앞으로도 계속될 것으로 기대합니다.

네, PARASOL이 신장학계 전반에 FSGS에서 단백뇨의 중요성을 이해시키는 데 확실히 역할을 했다고 생각합니다. FDA와의 절차를 진행하면서 그 규제 결정이 어떻게 전개되는지에 대해 사람들이 이야기할 거리를 제공했습니다. 이는 FSGS에 대한 인식과 FILSPARI가 시장에 나올 가능성에 대한 관심을 확실히 높였습니다.

창고에 쌓이는 현상이나 일시적인 대량 출고 현상에 대한 증거는 없다고 봅니다. 일부에서는 그런 표현을 쓰기도 합니다. 사실 우리는 그런 현상을 수요의 급격한 증가나 급격한 시작으로 보고, 이후 크게 감소하는 패턴으로 봅니다. 그런 수요 추세를 뒷받침할 만한 증거는 전혀 보이지 않습니다. 시장 전체를 한 걸음 물러서서 보면, FILSPARI의 적격 환자가 3만 명 이상 존재합니다. 즉, 시작부터 의미 있는 환자군을 대상으로 하고 있다는 뜻입니다. 현재 신증후군 상태에 있는 환자들이 회복되면서 시간이 지날수록 그 수는 더 늘어날 것으로 기대합니다. 하지만 지금까지 출시 과정에서 가장 중요한 점은 역시 다양한 처방 의사층이 형성되고 있다는 사실입니다.

매우 다양한 의사들이 처방을 하고 있으며, 그 중 대다수는 지금까지 한 번만 처방했습니다. 신장학자 커뮤니티 평균을 생각해 보면, FSGS 환자가 몇 명 정도 있고, 이들이 환자에게 처방을 시작하는 초기 단계에 있기 때문에 앞으로도 수요가 계속 증가할 것으로 기대합니다.