유로젠 파마 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference

회사의 역사부터 조금 말씀해 주시겠습니까?

네, 이 자리에 있게 되어 반갑고 초대해 주셔서 감사합니다. 우로젠은 20년 전 비뇨기과 의사와 화학자 간의 전설적인 대화에서 시작되었습니다. 이야기에 따르면, 비뇨기과 의사가 화학자에게 "우리는 방광암 치료를 위해 많은 수용성 약물을 방광에 넣지만, 환자들이 금세 소변으로 배출해 버립니다. 약물을 방광에 더 오래 머물게 하여 암을 더 효과적으로 치료할 수 있는 무언가가 있습니까?"라고 물었습니다. 그 대화의 결과로 매우 정교한 소재 과학 솔루션인 저희 기술 플랫폼이 탄생했고, 이를 통해 지금까지의 성과를 이룰 수 있었습니다. 이 기술은 RTGel이라고 불리며, 역열성 젤로서 크기가 매우 다양한 분자들을 수용할 수 있습니다.

이 플랫폼과 지금까지 암 치료에 적용한 약물들의 성공 사례에 대해 이야기할 기회가 있을 것이라 확신합니다.

지난 12개월 동안, 질문하신 대로, 저희가 이룬 큰 진전은 첫 제품이 2020년에 상부 요로 상피암에 대해 승인받았다는 점입니다. 저희의 초점은 바로 이 요로 상피암(UC)입니다. 2025년에는 저희 제품 Zusduri가 저등급 중간 위험 비근육 침윤성 방광암에서 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 제품이 되었습니다. 이 분야는 매우 높은 미충족 수요가 있는 영역입니다. 저희는 지난해 하반기에 해당 제품의 상업적 출시를 시작했습니다. 올해 초에는 영구 J-코드를 획득했고, 현재 매우 유망한 상업적 출시에 초기 단계에 있습니다. 회사에 매우 흥미로운 시기입니다.

네, 시장 규모만 보면, Jelmyto가 적응증인 저등급 상부 요로 상피암(UTUC)은 비교적 작은 희귀 질환 시장입니다. 미국 내 환자 수는 약 6,000~7,000명 정도입니다. 이 시장의 또 다른 특징은 희귀 질환이지만 환자들이 약 10,000명의 비뇨기과 의사에게 분산되어 있다는 점입니다. 조금 다른 형태의 희귀 질환 시장 기회라고 할 수 있습니다. 반면에 훨씬 더 큰 저등급 중간 위험 비근육 침습성 방광암 시장이 있습니다. 이 시장 규모는 약 10배 정도 됩니다. 주즈두리는 재발한 저등급 환자군에 적응증이 있는데, 이는 일반적으로 이전에 TURBT를 받은 환자들이거나 질환이 재발한 환자들을 의미하므로 훨씬 더 큰 기회입니다.

이 시장에서 좋은 치료법이 없었던 이유에 대해 마크가 언급했듯이, 요로에 수용성 용액을 투여하려고 하면 해부학적으로 자연스럽게 이를 회피하려는 경향이 있습니다. 약물이 치료 효과를 제공할 만큼 충분히 오랫동안 방광 내에 머물 수 있는 방법을 찾는 것이 도전 과제였으며, 바로 이 점에서 RTGel이 잘 맞습니다.

네, 올해 들어서 주즈두리가 승인되면서 이 분야에는 치료제가 없었기 때문에 NMIBC 시장이 실제로 얼마나 큰지 사람들이 이해하려고 노력하고 있다고 생각합니다. 우리는 주즈두리가 최고 매출 10억 달러 이상의 잠재력을 가지고 있다고 믿고 있습니다. 올해 초에는 다소 '보여줘야 한다'는 입장이었습니다. 사람들은 그 기회에 대한 진척과 성장 궤적을 보고 싶어 했습니다. 그래서 그것이 한 부분이었다고 생각합니다. 또 다른 부분은 수익의 지속성에 대한 더 나은 이해입니다. 우리는 지적 재산권을 확고히 하기 위해 좋은 성과를 냈습니다. 곧 말씀드리겠지만, 젤마이토와 주즈두리 모두에 대해 추가적인 지적 재산권을 확보한 차세대 제형을 개발 중입니다.

또한 이 분야의 경쟁 구도가 상당히 빠른 속도로 진화하고 있다는 점도 있습니다. 사람들은 이 경쟁 데이터가 어디에 위치할지, 그리고 우리가 어디에 자리 잡을지 이해하려고 노력하고 있으며, 저희는 주즈두리가 매우 독특한 가치 제안을 가지고 있다고 생각합니다.

네, 당연히 주즈두리의 지속적인 강력한 진전이 중요합니다. 올해 매우 좋은 출발을 했으며, 아직 출시 초기 단계에 있다고 느끼기 때문에 계속해서 실행하고 좋은 출시 궤적을 보여주는 것이 중요할 것입니다. 특히 UGN-103은 주즈두리의 차세대 제형으로, 차세대 제형 개발에서 진전을 이루고 있습니다. 우리는 3개월 완전 반응과 6개월 반응 지속성 데이터에서 좋은 결과를 보여주었으며, 이는 주즈두리와 매우 유사한 결과로 우리의 기대치에 부합합니다. 그리고 그 약물에 대한 NDA를 8월 중순에 제출했습니다. 따라서 내년 중반, 즉 6월에 잠재적 승인 일정에 맞춰 진행 중입니다.