아마린 ADR 26년 3분기 어닝콜

말씀해 주십시오. 오늘 오전 시간을 내어 아마린의 2026년 3분기 재무 실적을 논의하는 자리에 함께해 주셔서 감사합니다.

오늘 콘퍼런스 콜에는 애런 버그 사장 겸 최고경영자, 피트 피시먼 최고재무책임자, 스티브 케첨 연구개발 부문 사장 겸 최고과학책임자가 참석했습니다. 준비된 발표가 끝난 뒤 이어지는 질의응답 시간에는 필요에 따라 고위 경영진의 다른 구성원들도 참석할 예정입니다. 애런이 회사 현황을 업데이트해 드릴 예정입니다. 피트가 실적 수치를 논의하고, 스티브가 최근의 의학 및 규제 관련 활동을 검토할 예정입니다. 시작하기에 앞서, 오늘 보도자료와 관련 분기 보고서인 10-Q 양식은 회사 웹사이트(www.amarincorp.com)의 투자자 관계 섹션에서 확인하실 수 있으며, 콘퍼런스 콜 다시 듣기 자료도 종료 후 곧 제공될 예정임을 알려드립니다.

이번 콘퍼런스 콜에서는 연방 증권법상 미래예측진술로 간주되는 당사 사업 관련 진술이 포함될 수 있음을 유의해 주시기 바랍니다. 이러한 진술은 미래 실적을 보장하는 것이 아니며, 다양한 위험과 불확실성의 영향을 받습니다. 실제 실적은 미래예측진술에 반영된 예상과 중대하게 다를 수 있습니다. 또한 상황이 변하더라도 이러한 진술을 업데이트할 의무는 없습니다. 실제 실적에 영향을 미칠 수 있는 중대한 위험과 주요 요인에 대한 논의는 회사 웹사이트 또는 미국 증권거래위원회(SEC)의 전자공시 시스템인 에드가에서 확인할 수 있는 당사의 SEC 제출 서류를 참조해 주시기 바랍니다. 그럼 이제 아마린의 사장 겸 최고경영자인 애런 버그에게 진행을 넘기겠습니다.

애런, 말씀해 주십시오. 데빈, 감사합니다. 오늘 함께해 주신 모든 분께도 감사드립니다.

연말이 다가오는 지금, 우리가 이룬 성과와 앞으로의 계획, 그리고 무엇보다 주주 가치 창출이라는 기준에 계속 부응하기 위해 어떻게 책임을 다하고 있는지 말씀드리고자 합니다. 보도자료에서 확인하실 수 있듯이, 팀의 헌신적인 노력과 상업화 파트너들의 지원, 그리고 임상적으로 입증된 바세파의 지속적인 유효성을 바탕으로 2026년 상반기에 나타난 성장세가 3분기에도 여러 측면에서 이어졌습니다. 여기에는 3분기 흑자 실적, 비용 구조 축소, 지속적인 플러스 영업현금흐름, 개선된 현금 보유액, 그리고 무차입 상태가 포함됩니다. 연간 전망은 여전히 긍정적입니다. 파트너사들은 바세파와 바즈케파의 글로벌 시장 진출을 확대하고 있으며, 현지 시장 수요를 두 자릿수 성장률로 끌어올리고 있습니다.

또한 경쟁이 치열한 아이코사펜트 에틸(IPE) 시장에서 미국 내 선도적 지위를 유지하고 있습니다. 이번 주 초 임상시험 결과와 관련해 반가운 소식을 발표했습니다. 이는 심혈관 질환 치료를 넘어 바세파의 잠재력에 대한 이해를 넓히려는 우리의 지속적인 노력에 더욱 힘을 보탤 수 있으며, 잠시 후 자세히 말씀드리겠습니다. 2026년 9월 30일 기준, 레코다티와의 독점 계약을 통해 바즈케파는 유럽 11개국에서 판매되고 있었습니다. 10월에는 폴란드에서 바즈케파가 환자 본인 부담 방식으로 출시됐습니다. 레코다티와의 파트너십을 통한 바즈케파의 유럽 현지 시장 수요는 2026년 3분기에 전년 동기 대비 약 68% 증가했습니다. 스페인, 영국, 이탈리아에서는 계속해서 견조한 성과를 내고 있으며, 더 넓은 지역에서 가격 책정, 보험 급여 적용, 상업화 노력이 이어지는 가운데 이러한 성과는 향후 성장의 기반을 다지는 데 도움이 되고 있습니다. 레코다티는 탁월한 파트너였습니다.

파트너십은 아직 초기 단계이지만, 레코다티의 실행력과 투자가 라이선스 계약 이전 아마린이 유럽에서 달성한 과거 성장률을 크게 웃도는 성장세를 이끌고 있습니다. 59개국에서 바즈케파를 상업화할 권리와 심혈관 질환 분야의 오랜 전문성, 유럽 전역에 걸친 폭넓은 상업화 역량을 갖춘 레코다티는 아직 개척되지 않은 잠재력이 상당한 지역에서 우리가 단독으로는 접근하기 어려웠던 기회를 열어가고 있습니다. 2039년까지 지식재산권 보호가 이어지는 만큼, 함께 가치를 창출할 수 있는 충분한 기간이 남아 있습니다. 글로벌 파트너 네트워크 전체로 보면, 현지 시장의 지속적인 수요 증가를 반영해 바세파의 현지 시장 수요는 3분기에 전년 동기 대비 약 55% 증가했습니다. 2027년 초 싱가포르와 한국에서의 출시를 준비하는 현지 파트너들을 계속 지원하고 있으며, 동남아시아 전역에서 추가 규제 승인을 받고 제품을 출시하는 과정도 지원하고 있습니다.

미국에서 선도적 지위를 유지했습니다. 아이코사펜트 에틸 시장에서 47%의 점유율을 유지하는 동시에 수익성 있게 사업을 운영했습니다. 가격 경쟁은 계속되고 있지만, 상업적 규율과 집중력, 효율성을 바탕으로 시장 내 입지를 유지하고 있습니다. 2026년 말까지 주요 보험 급여 지급자들을 대상으로 독점적 지위를 유지할 것으로 계속 예상하고 있으며, 연말까지 미국 판매량도 안정적으로 유지될 것으로 전망합니다. 배경을 말씀드리면, 제품 독점권의 변화는 미국 상업 사업에서 통상적으로 발생하는 흐름의 일부입니다. 동시에 강화된 운영 인프라를 바탕으로 기회를 평가할 때 더욱 유연하게 선별할 수 있게 됐습니다. 경제성이 타당하고 수익성 목표에 부합하는 경우에만 추진하기로 결정합니다. 이제 피트 피시먼 최고재무책임자에게 통화를 넘겨 실적에 대해 설명드리겠습니다.

피트, 말씀해 주시죠. 감사합니다, 애런. 2년 만에 처음으로 분기 흑자를 기록했습니다. 이는 구조조정을 완료한 데 따른 효과와 함께, 미국에서는 직접 사업을 운영하고 해외에서는 전적으로 파트너와 협력하는 상업 모델의 성과를 반영합니다.

3분기 실적은 핵심 우선순위에서 지속적인 진전을 보여주었습니다. 파트너사의 해외 현지 시장 성장을 지원하고, 미국 IPE 시장에서 선도적 지위를 유지하며, 앞으로의 비용 기반을 크게 낮추고 전반적인 재무 상태를 강화했습니다. 2026년 3분기 총 순매출은 3,960만 달러로, 2025년 3분기의 4,970만 달러와 비교됩니다. 제품 매출은 총 3,690만 달러로 전년의 4,860만 달러보다 감소했으며, 라이선스 및 로열티 매출은 270만 달러로 전년의 110만 달러에서 증가했습니다. 미국 제품 매출은 2,850만 달러로, 지난해 3분기의 4,090만 달러와 비교됩니다. 이 감소는 주로 제네릭 경쟁으로 인한 고객 구성 변화와 이에 따른 순판매가격 하락을 반영합니다.

가격 경쟁은 계속되고 있지만, 지속적인 판매량 호조와 운영 효율성 개선이 미국 사업의 지속적인 수익성과 현금 창출을 뒷받침했습니다. 파트너 모델로 운영되는 유럽의 3분기 제품 매출은 410만 달러에서 370만 달러로 감소했습니다. 기타 지역 제품 매출은 파트너 네트워크의 지속적인 상업적 투자와 실행에 힘입어 전년 동기 360만 달러에서 470만 달러로 증가했습니다. 유럽의 현지 시장 수요는 지난해 3분기보다 약 68% 증가했으며, 기타 지역의 현지 시장 수요는 약 46% 증가했습니다. 해외 제품 매출과 현지 시장 수요 간의 관계에 대해 간략히 말씀드리겠습니다. 유럽과 기타 지역 전반에서 바스세파·바즈케파의 현지 시장 수요가 증가한 점을 고무적으로 보고 있습니다.

현지 시장 수요는 해외 사업의 기저 성장세를 보다 직접적으로 보여줍니다. 파트너와의 해외 상업 모델이 성숙해짐에 따라 이러한 성장이 시간이 지나면서 파트너사의 공급 물량 구매와 관련 매출 증가로 이어질 것으로 예상합니다. 이러한 구매의 시기와 규모는 파트너사의 재고 수준과 주문 패턴에 따라 달라질 수 있으며, 특정 기간에는 현지 시장 수요와 같은 속도로 증가하지 않을 수도 있습니다. 파트너사의 구매는 분기별로 달라질 수 있으므로, 분기별 비교와 함께 최근 12개월 기준으로 살펴보면 유용한 맥락을 파악할 수 있다고 생각합니다. 이 기준으로 보면 해외 현지 시장 수요는 직전 12개월 대비 약 59% 증가했으며, 이는 특정 분기에 국한되지 않은 지속적인 성장을 반영합니다. 시간이 지나면서 해외 제품 매출도 동일한 기준으로 평가하는 것이 가장 적절할 것으로 예상합니다. 3분기 매출원가는 전년 동기 2,750만 달러에서 2,340만 달러로 감소했습니다.

매출원가는 재고자산의 가중평균원가를 기준으로 산정하며, 이는 원료의약품(API) 매입, 미국 내 판매량, 해외 파트너사에 대한 공급 물량의 규모와 시점에 영향을 받습니다. 3분기 실적에는 재협상한 공급 계약의 초기 효과가 반영됐습니다. 미국 내 지속적인 가격 압박에도 불구하고, 재고 폐기 손실을 제외한 매출총이익률은 전분기 대비 약 2.3%포인트 개선되는 데 기여했습니다. 시간이 지나면서 단위당 원가는 하락할 것으로 예상하지만, 그 효과는 점진적으로 반영될 것이며 판매 구성과 파트너사 공급 물량의 시점 및 규모에 따라 매출총이익률은 분기별로 달라질 수 있습니다. 재고 관리는 여전히 최우선 과제이며, 재고 수준을 낮춘 것은 수요에 맞춰 공급량을 조정하는 엄격한 운전자본 관리에 대한 당사의 의지를 반영합니다.