서밋 테라퓨틱스 26년 2분기 어닝콜

녹화된 리플레이는 오늘 늦게 당사 웹사이트에서도 제공될 예정입니다. 오늘 콜에는 이사회 의장이자 공동 최고경영자(CEO)인 밥 더건, 사장이자 공동 최고경영자인 마키 장가네 박사, 최고운영책임자(COO) 겸 최고재무책임자(CFO)인 만밋 소니, 그리고 R&D 전략 총괄인 앨런 양 박사가 함께하고 있습니다. 저는 서밋의 최고사업·전략책임자(CBSO)인 데이브 간카즈입니다. 콜의 나머지 내용을 시작하기에 앞서, 오늘 경영진이 하는 일부 발언과 당사가 드리는 일부 질의응답은 당사의 현재 기대에 근거한 미래예측진술에 해당할 수 있음을 말씀드립니다. 서밋은 이러한 미래예측진술이 위험과 불확실성의 영향을 받으며, 그 결과 실제 성과가 미래예측진술에 표시된 내용과 중대하게 달라질 수 있음을 경고드립니다.

이러한 위험과 불확실성에 관한 정보는 오늘 제출된 10-Q를 포함한 당사의 SEC 공시를 참고해 주시기 바랍니다. 서밋은 법률상 요구되는 경우를 제외하고 이러한 미래예측진술을 업데이트할 어떠한 의무도 부담하지 않습니다. 참고로, 이번 발표는 슬라이드와 함께 웹캐스트로 송출되고 있으므로 웹 링크에 표시되는 슬라이드를 참고해 말씀드리겠습니다. 오늘 오후 발표되는 슬라이드가 저희 발언과 함께 제공될 예정이니, 웹캐스트 링크를 통해 슬라이드를 확인해 주시길 권해드립니다. 팀의 발언이 끝난 후 질의응답을 받겠습니다. 그럼 밥에게 넘기겠습니다.

감사합니다, 데이브. 여러분, 안녕하세요. 오늘 함께해 주셔서 감사합니다. 저는 서밋의 고도의 집중력과 사명 중심, 환자 최우선의 팀, 그리고 PD-1·VEGF 이중특이항체이자 당사의 선도 임상 개발 자산인 아이보네스시맙을 둘러싼 의사들의 지지가 확대되고 있다는 점이 매우 자랑스럽습니다. 또한 다양한 고형암 적응증에서 병용요법의 백본으로서 아이보네스시맙에 대해 빅파마가 높은 관심을 지속적으로 보이고 있다는 점도 높이 평가하고 있습니다. 아이보네스시맙을 그들의 혁신적인 신규 타깃과 성공적으로 병용하기 위한 노력을 이어가는 가운데, 임상 개발 계획을 확대하고 올해 말 FDA의 BLA에 대한 결정이 예상되는 상황에서 상업화 준비를 진행함에 따라 우리 팀은 규모와 역량 모두에서 계속 성장하고 있습니다.

지난 몇 달간의 주요 업데이트를 말씀드리기 전에, 처음부터 함께해 주신 분들께는 상기시켜 드리고, 이번 이야기가 처음이신 분들께는 아이보네스시맙이 현재까지 무엇을 달성했는지 간단히 소개드리는 시간을 갖고자 합니다. 슬라이드 3에서 확인하실 수 있습니다. 아이보네스시맙은 현재까지 4건의 3상 임상시험 결과를 발표했으며, 네 건 모두에서 긍정적인 데이터가 나왔습니다. 그 결과 현재까지 중국에서 2건의 승인을 받았고, 1건은 현재 심사 중입니다. 미국에서 심사 중인 BLA 외에도, 미국 식품의약국(FDA)과 관련해, 현재 여러 종양 유형에서 총 15건의 3상 임상시험이 진행 중이거나 결과가 발표되었습니다. 서밋과 파트너사인 아케소를 합치면, 다양한 고형암에서 아이보네스시맙을 평가하기 위해 총 52건의 임상시험이 개시되었습니다.