레오나바이오 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference
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네, 안녕하세요, 여러분. 다음 세션에 오신 것을 환영하며, 캔터 헬스케어 컨퍼런스에 다시 오신 것을 환영합니다. 저는 에릭 슈미트이며, 제 동료 댄 브로드너와 함께하고 있습니다. 레오나바이오와 함께 이 웨비나를 주최하게 되어 기쁩니다. 회사 측에서는 마크 리튼 사장 겸 CEO와 데이브 포트먼이 참석했습니다. 컨설턴트이신가요? 어떻게 소개하시는지 잘 모르겠네요.
전일제로 돕고 있습니다. 뭐라고 해야 할까요. 전일제 만능 해결사입니다.
만능 해결사이자 핵심 경영진 멤버입니다. 오늘 이 자리에 함께해 주셔서 감사합니다. 마크, 아직 공개 시장에서는 비교적 신참이시죠. 회사 상황에 대해 잘 모르는 분들을 위해 2분 정도 간략히 설명해 주시겠습니까?
물론입니다. 우선 초대해 주셔서 정말 감사합니다. 정말 훌륭한 컨퍼런스였습니다. 레오나바이오를 잘 모르는 분들을 위해 말씀드리자면, 최근에 설립된 신생 회사입니다. 작년에 시작했습니다. 레오나는 암사자를 뜻하며, 우리가 하는 일을 진정으로 상징합니다. 우리는 대담하고 용감하며, 무리의 협력을 통해 리더십을 발휘합니다. 그것을 가장 잘 나타내는 것은 우리가 라이선스 도입한 라소폭시펜이라는 약물입니다. 라소폭시펜은 정말 독특한 내분비 치료제입니다. 우리는 전이성 유방암 2차 치료 분야에서 이 약물이 최적의 파트너가 될 수 있다고 확신합니다. 이에 대해 더 자세히 말씀드리겠습니다. 우리는 라소폭시펜을 Sermonix에서 도입했습니다. 라소폭시펜의 창시자인 데이비드가 함께하고 있습니다. 본질적으로 Athira의 재도전이었습니다. 우리는 Commodore, Perceptive, TCG Crossover의 주도로 약 2억 4,600만 달러를 모금했습니다.
라소폭시펜의 후기 단계 자산을 마련하는 데 1년간 도움을 준 Cantor 은행팀에 감사를 드리고 싶습니다. 정말 기대가 큽니다. 3상 진행도 순조롭습니다. 이에 대해서는 더 자세히 말씀드릴 수 있습니다.
좋습니다. 간단히 소개하겠습니다.
라소폭시펜은 오랫동안 존재해온 약물입니다. 이 약물의 역사와 여러 우여곡절을 다시 한번 알려주시겠습니까?
네. 제 경험은 거의 20년 전으로 거슬러 올라갑니다. 제가 나이를 드러내는군요. 저는 화이자의 프로그램 자문 역할을 했으며, 주로 예방에 집중했고 11건의 2상 및 3상 시험 중 5건의 책임연구자였습니다. 이 약물은 매우 잘 특성화된 분자입니다. 2009년 Wyeth 인수 후 우선순위에서 밀렸습니다. 이 약물은 골다공증 치료를 위해 완전한 개발 과정을 거쳤으며, 매우 강력한 골흡수 억제제였습니다. 실제로 두 건의 3상 시험에서 요생식기 위축 치료와 신규 유방암 발생 감소 효과를 입증했습니다. 예방 건강 전략에 있어 놀라운 약물이었습니다. 안타깝게도 제대로 빛을 보지 못했습니다. 권리는 Ligand에 반환되었고, 그때 제가 Sermonix를 설립하여 라이선스를 획득했으며, 우연히도 ESR1 변이 세포주에 가장 강력한 분자임을 발견했습니다.
그때부터 우리는 여성 건강 예방 회사에서 정밀 종양학 회사로 전환하여 2상 연구를 진행하며 단독 요법과 병용 요법에서 활성을 입증했습니다. 그 후 3상 시험에 자금 지원과 운영이 필요해졌을 때, 마크와 레오나와 힘을 합칠 기회가 생겼습니다.
좋습니다, 개발과 진행 중인 3상 시험에 대해 더 자세히 말씀드리겠지만, 이것은 물론 SERM이며, 웹캐스트에 참여한 많은 분들이 SERD에 더 익숙하실 텐데, 그 점을 저희가 설명해 드리겠습니다.
네, 저희는 진행성 유방암 치료를 위한 후기 단계 개발에서 유일한 순수 SERM, 즉 선택적 에스트로겐 수용체 조절제라는 점에 매우 기쁩니다. SERD 분야는 매우 경쟁이 치열합니다. 원래 이유는 에스트로겐 수용체의 이러한 변이들이 리간드 독립적으로 변하기 때문에, 논리적으로는 그 수용체를 제거하기 위해 단백질 분해제를 사용하는 것이 타당했기 때문입니다. 저희가 발견한 것은 변이된 수용체에 고친화도로 결합하여 비활성 형태로 만들어 비활성화함으로써, 라소폭시펜의 효능 덕분에 사실상 더 잘할 수 있다는 점입니다. 이것은 가장 강력한 소분자입니다. 분해제는 아니지만, 개발 중이거나 승인된 모든 분해제보다 더 강력합니다. 또한 건강한 에스트로겐 수용체를 무차별적으로 길항하지도 않습니다.
여성 예방 건강 분야에서 온 저로서는, 유방암으로 고통받는 여성들의 에스트로겐을 길항하는 것이 삶의 질을 매우 떨어뜨릴 수 있다는 점을 확실히 말씀드릴 수 있습니다. 그래서 저희는 뇌, 장, 비뇨생식기계의 에스트로겐 수용체를 분해하거나 길항하지 않으면서, 유방에서는 강력한 길항제로 작용하는 독특한 이점을 가지고 있다고 생각합니다. 이것은 가능한 모든 면에서 최상의 결과이며, 분해제와는 독특하게 차별화됩니다.
마크, 본격적인 내용에 들어가기 전에 한 가지 더 큰 그림 질문을 드리겠습니다. 오늘의 상황과 투자자들의 태도를 볼 때, 가장 과소평가되거나 오해받고 있는 점은 무엇이라고 생각하십니까?
글쎄요, 단독 요법에 많은 중점이 있다고 생각합니다. 흥미로운 점은, 저희가 상호작용을 많이 하면서 무대 설정을 위해 기억해야 할 것은, 저희가 다루는 것은 복잡하고 이질적인 종양 유형이며, 2차 치료 환경에서는 AI를 거쳤고 아마도 CDK4/6과 병용했으며, 저항성이 생겼을 때 어떻게 해야 할지 불확실하다는 점입니다.
많은 논의가 단독 요법에 집중되어 있고, 많은 그룹이 1차 치료로 나아가려고 합니다. 하지만 흥미롭게도 과소평가된 점은 실제로 필요한 것은 병용 요법이라는 것입니다. 에스트로겐을 차단하는 것뿐만 아니라 표적 치료도 병행해야 합니다. 또 다른 과소평가된 측면은 리보시클립 또는 팔보시클립에 대한 저항성이 생긴 후에도 재치료가 가능하다는 점입니다. 우리는 아베마시클립으로 치료하고 있으며, 풀베스트란트를 라소폭시펜으로 변경할 수 있습니다.
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