아이스큐어 메디컬 26년 2분기 어닝콜

에얄, 시작해 주시죠. 감사합니다, 오퍼레이터. 그리고 오늘 함께해 주신 여러분 모두께 감사드립니다.

2026년 상반기는 아이스큐어에 중요한 전환점이 되는 시기입니다. 지난 몇 년간 저희는 ProSense를 위한 임상, 규제, 과학적 기반을 구축하는 데 집중해 왔습니다. 저희는 임상 근거를 축적하고, 중요한 규제 마일스톤을 달성했으며, 전 세계 의사들을 대상으로 교육하는 데 투자해 왔습니다. 오늘날 저희는 이러한 투자가 측정 가능한 상업적 모멘텀으로 이어지는 모습을 보기 시작했으며, 동시에 향후 성장을 뒷받침할 근거도 계속 축적하고 있습니다. 저희 진화 과정에서 이 단계가 특히 중요하다고 생각하는 이유는, 이제 임상 전략과 상업 전략이 더 이상 별개의 트랙으로 진행되는 것이 아니기 때문입니다. 양 전략은 점점 더 서로를 강화하고 있습니다. 의사들의 채택이 확대되면서 추가적인 실제 임상 경험(real-world clinical experience)이 축적되고 있으며, 이는 임상 근거의 양과 범위를 확대하는 동시에 의사들의 신뢰를 강화하고, 향후 보험급여(리임버스먼트) 이니셔티브를 뒷받침하며, 더 폭넓은 채택을 촉진하고 있습니다.

더 많은 의사들이 프로센스를 채택할수록 추가적인 실제 임상 근거(real-world evidence)가 축적되며, 이는 시간이 지날수록 계속 강화될 것으로 저희가 믿는 자기강화적 선순환 구조를 만들어냅니다. 이는 저희가 그동안 목표로 해왔던 전환이 정확히 실현되고 있는 것입니다. 올해 상반기 매출은 프로센스 시스템과 일회용 프로브(disposable probes) 모두의 성장에 힘입어 전년 동기 대비 약 45% 증가한 180만 달러를 기록했습니다. 더 중요한 것은, 이러한 성장이 저희 상업적 설치 기반(commercial install base) 전반에서 의사들의 기술 채택과 사용이 증가하고 있음을 반영한다는 점입니다. 상업적 진전을 보여주는 가장 의미 있는 지표 중 하나는 단순히 시스템을 얼마나 많이 설치했는지가 아니라, 설치된 시스템이 얼마나 자주 사용되고 있는지입니다. 일회용 프로브 판매 증가가 시사하는 바는, 의사들이 프로센스를 일상적인 임상 진료에 통합하고 있으며 시간이 지날수록 더 많은 환자를 치료하고 있다는 것입니다. 이러한 반복적인 사용은 상업적 채택이 더 넓고, 더 깊어지며, 점점 더 지속 가능해지고 있다는 확신을 저희에게 줍니다.

초기 단계 저위험 유방암에 대한 FDA 허가 이후, 저희는 미국 내 상업적 발판을 계속 확대하고 있으며, 미국 내 활성 상업 설치 기반이 약 70% 성장하는 성과를 달성했습니다. 동시에, 미국 내 핵심 지역에서 추가 영업 인력을 채용해 상업 조직을 강화하는 한편, 일부 해외 주요 시장에서도 저희의 존재감을 지속적으로 확대하고 있습니다. 또 다른 중요한 사례로는, FDA 승인 이후 진행되는 ChoICE 시판 후 연구에서 저희의 임상 및 상업 전략이 어떻게 결합되고 있는지입니다. ChoICE 연구와 관련해 한 가지 중요한 점을 강조드리고자 합니다. 전통적인 시판 전 임상시험과 달리 ChoICE 시험은 시판 후 연구로, 저희 상업화 전략과 별개가 아니라 그 연장선에 있습니다. 참여 임상 기관들은 일상적인 환자 진료의 일환으로 일회용 프로브를 구매하는 동시에, 가치 있는 실제 임상 근거를 축적하는 데 기여합니다.

일부 참여 의사들은 이미 임상 연구자에서 프로센스의 적극적인 상업 사용자로 전환했으며, 추가적인 선도 기관들도 연구에 참여하면서 저희 기술의 최종 사용자(end user)가 되고 있습니다. 즉, 임상 근거 생성이 상업적 채택을 지원하는 동시에, 상업적 사용이 실제 임상 근거 축적 과정을 함께 확장하고 있다는 의미입니다. 추가 기관들이 참여함에 따라, ChoICE 연구에서 첫 환자 등록이라는 또 하나의 중요한 단기 마일스톤을 달성할 것으로 기대하고 있습니다. 저희는 계획된 목표를 차질 없이 실행하고 있으며, ChoICE 연구가 계속 확대됨에 따라 추가 업데이트를 드릴 수 있기를 기대합니다. 저희는 ChoICE 연구를 통해 축적되는 실제 임상 근거의 확대와 상업적 채택 증가가 맞물려, 시간이 지날수록 의사들의 신뢰, 향후 보험급여(리임버스먼트) 이니셔티브, 그리고 더 폭넓은 시장 채택을 계속 뒷받침할 것으로 믿습니다. ChoICE 연구 외에도, 저희는 프로센스를 뒷받침하는 과학적 기반을 지속적으로 강화하고 있습니다.

2026년 상반기에는 ICESECRET 신장암 연구에서 5년 추적의 긍정적 결과를 보고했으며, ECIO 2026에서 최종 데이터를 발표했습니다. 또한 미국 유방외과학회(ASBrS)의 리소스 가이드에 프로센스가 포함된 데 이어, International Journal of Surgery와 PLOS ONE에 새로운 동료심사 논문이 게재되고, 중재종양학회(Society of Interventional Oncology)가 냉동절제술을 미국종합암네트워크(NCCN) 유방암 가이드라인에 포함해 달라는 청원을 제출하는 등, 의료계로부터의 중요한 인정도 계속 확대되고 있습니다. 미국 외 지역에서도, 여러 핵심 전략적 해외 시장에서 고무적인 진전을 지속하고 있습니다. 예를 들어 일본에서는, 장기적인 상용화 노력을 추진하는 과정에서 주요 의사, 의학회, 전략적 파트너들과 건설적으로 협력해 나가고 있습니다. 규제 절차에는 시간이 걸리지만, 저희가 계속 확인하고 있는 임상적 관심과 참여 수준이 확대되고 있다는 점에서 여전히 고무적으로 보고 있습니다.

마지막으로 2026년 2분기에는 최근의 자금 조달을 통해 재무상태표를 한층 강화했으며, 상반기 말 기준 현금 및 현금성자산은 약 1,200만 달러로 마감했습니다. 이는 장기 성장 전략을 실행하는 과정에서 상업적 확장, 의사 참여 확대, 임상 근거 창출, 그리고 보험급여(리임버스먼트) 이니셔티브에 대한 투자를 지속할 수 있는 재무적 유연성을 제공합니다. 2026년 상반기를 한 걸음 물러서서 돌아보면, 저는 개별 마일스톤들이 나열된 것으로 보지 않습니다. 서로 독립적인 여러 지표들이 모두 같은 방향을 가리키고 있다고 봅니다. 매출 성장, 의사 채택 확대, 일회용 프로브 사용량 증가, 지속되는 임상적 인정, ChoICE 임상의 진전, 그리고 강화된 재무적 포지션입니다. 각각의 성과는 그 자체로 중요합니다. 하지만 함께 놓고 보면, 훨씬 더 큰 이야기를 들려줍니다.

이는 아이스큐어가 진화의 새로운 단계로 진입하고 있음을 보여줍니다. 즉, 상업적 실행력, 임상 리더십, 그리고 재무 규율이 점점 더 유기적으로 맞물려 지속 가능한 장기 주주가치 구축으로 이어지는 단계입니다. 그럼 여기서 재무 성과를 보다 자세히 설명드릴 최고재무책임자(CFO) 메이르 펠레그에게 말씀을 넘기겠습니다.