인튜이티브 서지컬 26년 3분기 어닝콜

시작해 주십시오. 안녕하세요. 인튜이티브의 2026년 3분기 실적 발표 콘퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다.

오늘 저와 함께하는 분들은 데이브 로사 최고경영자, 제이미 사마스 최고재무책임자, 제이미 웡 박사 최고 의료책임자, 그리고 게리 뢰브 최고법무·준법책임자입니다. 시작하기에 앞서, 오늘 통화에서 언급되는 내용에는 미래예측진술이 포함될 수 있음을 알려드립니다. 특정 위험과 불확실성으로 인해 실제 결과는 언급되거나 암시된 내용과 크게 다를 수 있습니다. 이러한 위험과 불확실성은 2026년 2월 3일 제출한 가장 최근의 10-K와 2026년 7월 21일 제출한 10-Q를 비롯해 증권거래위원회에 제출한 서류에 설명되어 있습니다. 당사의 증권거래위원회 제출 서류는 웹사이트 intuitive.com 또는 증권거래위원회 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이러한 미래예측진술에 지나치게 의존하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

이번 콘퍼런스 콜의 음성 다시 듣기 자료는 당사 웹사이트의 투자자 관계 페이지 내 이벤트 섹션에서 이용하실 수 있습니다. 오늘 발표한 보도자료와 보충 재무 데이터 표를 당사 웹사이트에 게시했습니다. 오늘 오후 콘퍼런스 콜은 다음과 같은 순서로 진행됩니다. 데이브가 사업 및 운영 관련 주요 성과를 검토할 예정입니다. 제이미가 재무 실적과 시술 관련 주요 성과를 검토할 예정입니다. 제이미 웡이 임상 관련 주요 성과를 검토할 예정입니다. 2026년 수정된 재무 전망을 검토한 뒤, 마지막으로 질의응답 시간을 갖겠습니다. 그럼 데이브에게 넘기겠습니다.

안녕하십니까. 오늘 함께해 주셔서 감사합니다. 3분기 인튜이티브는 멀티포트, 단일공, 아이온 플랫폼 전반에서 폭넓은 도입이 이뤄지며 견조한 실적을 거뒀습니다. 3분기 전체 시술 건수는 15% 증가했습니다. 다빈치 시술 건수가 14%, 아이온 시술 건수가 31% 늘어난 데 따른 결과입니다. 미국 내 다빈치 시술 건수는 10% 증가했고, 미국 외 지역에서는 20% 증가했습니다. 분기 말 기준 전 세계에 설치된 다빈치 및 아이온 시스템은 13,200대를 넘어섰습니다. 그동안 고객들은 다빈치 생태계를 도입하고 운영에 정착시켜 표준으로 삼아 환자들에게 더 나은 진료를 제공해 왔습니다. 이러한 도입은 혁신, 탄탄한 교육, 임상 근거에 대한 당사의 노력에 힘입은 것이며, 오늘날 고객들이 다빈치를 활용하는 방식에서도 이를 확인할 수 있습니다.

이번 분기에는 70개국 이상에서 약 7,000곳의 고객이 하루 10,000건이 넘는 다빈치 시술을 시행했습니다. 임상 근거 측면에서는 48,000편이 넘는 동료 심사 학술 논문에서 다빈치 수술의 효과를 평가했습니다. 여기에는 최근 발표된 양성 질환 비교 연구도 포함되며, 제이미 웡이 잠시 후 자세히 설명드릴 예정입니다. 지난 분기에 말씀드린 것처럼, 고객 기반이 점점 더 세분화되는 추세가 이어지고 있습니다. 고객의 요구는 시술, 진료 환경, 지역, 의료 시스템에 따라 다릅니다. 당사는 이러한 세분화에 대응하기 위해 투자해 왔으며, 기존 기술과 개발 중인 기술을 모두 활용해 현재 및 미래 고객에게 서비스를 제공할 수 있는 기반을 마련했습니다. 이러한 요구를 충족하려면 각 세그먼트의 고객에 맞춰 소통 방식, 가격 책정, 솔루션 제공 방식을 조정하도록 영업 접근 방식도 발전시켜야 합니다. 3분기 다빈치 포트폴리오 전반에 대한 글로벌 고객 수요는 여전히 강했습니다.

전 세계 다빈치 시스템 공급 대수는 28% 증가했으며, 다빈치 5와 에스피가 전체 공급 대수의 65%를 차지했습니다. 분기 중 아이엑스알과 엑스 시스템 설치 대수는 두 배 이상 늘었습니다. 고객들은 용량 확대와 시스템 업그레이드 수요를 바탕으로 다빈치 5와 지속적으로 확장되는 기능을 계속 도입하고 있습니다. 분기 말 기준 전 세계에 설치된 다빈치 5 시스템은 2,000대를 넘어섰으며, 출시 이후 18,000명이 넘는 외과의사가 사용했습니다. 미국과 해외 모두에서 아이엑스알에 대한 높은 관심이 이어지고 있습니다. 고객들은 아이엑스알의 친숙성, 기능 및 비용 구조를 활용해 특정 시술에 집중한 프로그램을 구축하고 있습니다. 다빈치 단일공 플랫폼은 고객과 환자에게 점점 더 중요한 역할을 하고 있습니다. 추가 인허가와 기구에 대한 투자가 성과를 내면서 미국과 해외에서 단일공 시술이 확대되고 있습니다.

새로운 단일공 스테이플러의 도입이 계속 확대되고 있으며, 4분기에는 단일공 혈관 봉합기에 대한 미국 내 허가 신청을 제출할 계획입니다. 당사는 이것이 단일공 플랫폼의 도입을 더욱 확대하는 데 핵심적인 역할을 할 것으로 보고 있습니다. 다중공과 단일공을 모두 도입한 고객들은 다빈치 프로그램 전반에서 얻는 이점을 점점 더 많이 언급하고 있습니다. 단일공은 외과의사에게 새로운 접근법을 제공하고, 기존 시술 수요는 다중공 시스템의 가동 능력을 채워줍니다. 3분기에 당사는 다빈치 수술에 대한 접근성을 더 넓히는 데 비용이 제약 요인이 될 수 있는 일부 고빈도 양성 질환 시술의 가격을 조정했습니다. 당사는 이러한 조치와 아이엑스알의 공급 확대를 통해 공략 가능한 시장을 넓히고, 다빈치 기술이 전 세계 더 많은 환자에게 보급될 수 있을 것으로 보고 있습니다. 제이미가 잠시 후 예상되는 영향을 설명드리겠습니다.

미국 외 지역에서는 고객들이 다빈치 프로그램을 구축하고 확대할 수 있도록 관련 지원을 강화하고 투자를 늘리고 있습니다. 3분기 기준 해외 고객 약 4,000곳이 다빈치 프로그램을 운영하고 있으며, 이 중 약 25%는 시스템을 2대 이상 운영하고 있습니다. 이들 고객은 비뇨기과 및 암 시술을 넘어 독일의 양성 자궁절제술, 영국과 인도의 결장 절제술, 일본의 서혜부 탈장 수술로 시술 범위를 넓히고 있습니다. 이러한 성장을 뒷받침하기 위해 당사는 국가별 인허가, 보험급여, 교육, 임상적·경제적 타당성 검증을 통해 시장 접근성의 기반을 계속 다지고 있습니다. 분기 중 미국 외 지역의 다빈치 시스템 설치 대수는 29% 증가했으며, 전 세계적으로 폭넓은 수요가 나타났습니다. 유럽에서는 독일이 시스템 20대 설치로 지역 내 선두를 차지했습니다. 유럽의 다른 20여 개국에도 시스템을 설치했으며, 시술 증가는 양성 질환 시술이 주도했습니다.

아시아에서는 일본의 시스템 설치와 시술 증가세가 2분기 연속 개선됐으며, 인도도 시술 건수가 42% 증가하는 호조를 보이며 누적 다빈치 시술 건수 20만 건을 넘어섰습니다. 중국의 영업 환경은 여전히 어려운 상황입니다. 아시아의 장기적인 성장을 뒷받침하기 위해 최근 말레이시아 페낭에 대규모 아이온 신규 제조 시설을 설립할 계획을 발표했습니다. 이 시설은 2028년에 가동을 시작할 것으로 예상합니다. 다빈치 외에도 미국 외 지역에서 아이온에 투자하고 있습니다. 폭넓은 접근성을 확대하고 폐암 발견부터 치료까지 걸리는 시간을 단축하기 위한 기반을 마련하는 데 국가별로 수년에 걸친 노력을 기울이고 있습니다. 3분기 중 한국에서 아이온의 보험급여를 확보했으며, 앞으로 몇 분기 동안 다른 지역에서도 추가로 보험급여 관련 조치가 있을 것으로 예상합니다. 이번 분기에는 다빈치 5의 힘 피드백 기구 및 심장 수술, 그리고 에스피의 질식 부인과 수술을 포함해 여러 건의 CE 인증을 받았습니다.

현재 다빈치 5는 미국, 유럽, 인도, 일본, 한국에서 심장 수술에 사용할 수 있도록 허가를 받았습니다. 3분기 중 다빈치 5의 외과의사 주도 기구 배출 기능과 다중 암 타기팅 기능에 대해 FDA 510(k) 승인을 받았습니다. 두 기능 모두 수술의 효율성과 외과의사의 자율성을 한층 높여줍니다. 외과의사들은 이러한 혁신 기술이 기존 근무일과 근무시간을 넘어 다빈치 수술에 대한 접근성을 확대하는 데 도움이 된다고 전했습니다. 최근 간 및 췌장 수술에 사용할 초음파 흡인 기구에 대해 FDA 510(k) 승인을 신청했습니다. 지난주 다빈치 5의 핸드헬드 내시경 통합 버전에 대해 FDA 510(k) 승인을 받았습니다. 8월에는 위장관에서 사용할 수 있는 기초 단계의 비상업용 차세대 유연 로봇 내시경 시스템에 대해 FDA 510(k) 승인을 받았습니다. 이 프로그램은 아직 개발 초기 단계이지만, 진전에 고무되어 있으며 앞으로 개발을 이어가면서 진행 상황을 공유해 드리겠습니다.

인튜이티브 텔레프레즌스의 도입이 계속 늘고 있으며, 외과의사들은 이전에는 실질적으로 어려웠던 방식으로 수술 기법을 공유하고 교육을 확대하기 위해 이 세션을 활용하고 있습니다. 다빈치 5의 텔레프레즌스는 원격 수술을 위한 노력의 기반이 되며, 2028년 상반기에 여러 건의 규제 승인을 받을 것으로 예상합니다. 다빈치 5에 음성 인식 사용자 인터페이스와 자동화된 제4 암 제어를 비롯한 디지털 및 인공지능 기능을 추가로 개발해 효율성과 사용자 경험을 한층 높이기 위해 노력하고 있습니다. 수술에서 인공지능으로 제어되는 움직임은 효율성과 치료 결과를 개선할 잠재력이 있지만, 아직 초기 단계입니다. 이를 대규모로 도입하기에 앞서 규제 당국, 외과의사, 의료진, 환자의 신뢰를 얻어야 합니다.

앞으로 인튜이티브의 목표는 로봇 기술, 인적 전문성, 데이터, 인공지능을 결합해 더 많은 환자에게 최상의 진료를 제공하고, 최소 침습 치료를 보다 폭넓게 이용할 수 있도록 하며 치료 결과의 편차를 줄이는 것입니다. 저희가 해결하고자 하는 문제는 중대하고 구체적입니다. 최소 침습 수술에 대한 접근성과 도입 수준은 전 세계적으로 여전히 고르지 않습니다. 환자들은 진단부터 치료까지 지나치게 오래 기다리고 있으며, 환자가 어느 병원에 가는지, 당일 어떤 외과의사가 진료하는지에 따라 치료가 여전히 필요 이상으로 달라집니다. 장기적으로 저희는 환자의 전체 진료 여정이 더욱 예측 가능하고 유기적으로 연결되며 환자의 일상에 미치는 지장을 줄일 수 있도록 오중 목표를 크게 발전시키는 데 집중하고 있습니다.

제이미에게 넘기기 전에, 오늘 다빈치 기구의 제3자 재제조 및 다빈치 시스템의 제3자 유지보수와 관련한 집단소송에 참여한 미국 고객들과 법원의 승인을 조건으로 합의에 도달했다고 발표했습니다. 이번 무과실 합의는 고객과 인튜이티브 모두에게 확실성을 제공하고, 제품의 안전성, 품질, 보안을 발전시킬 역량을 유지해 준다고 믿습니다. 그럼 이제 제이미에게 마이크를 넘겨 재무 실적을 자세히 설명해 드리도록 하겠습니다.