아센디스 파마 TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Ascendis는 최근 UVEVELL의 미국 FDA 승인을 받았으며, 2분기 초에 제품 출시를 계획하고 있다.
- UVEVELL은 주 1회 투여가 가능하고 실온에서 최대 6개월간 보관할 수 있어 경쟁 제품 VOXZOGO와 차별화된다.
- 미국 내 약 2,600명의 환자 중 약 30%만이 현재 치료를 받고 있으며, Ascendis는 치료 미도달 환자와 기존 치료 환자 모두를 대상으로 시장 확대를 기대하고 있다.
- YORVIPATH(Ascendis의 제품명)는 TransCon 기술을 기반으로 하여 혈압 변화 위험이 적고, 주사 부위 반응도 매우 적은 장점이 있다.
- 가격은 경쟁 제품 대비 프리미엄이 예상되며, 환자와 사회에 제공하는 우수한 혜택을 반영한다.
- 기존 제품 SKYTROFA와 UVEVELL의 판매 및 환자 지원 시스템을 통합하여 효율적인 상업화를 추진 중이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 제46회 TD 카우언 헬스케어 컨퍼런스에 오신 것을 환영합니다. 저는 바이오텍 팀의 야론 웨어버이며, UVEVELL 승인에 이어서 Ascendis와 함께 가상으로 진행하는 이 자리에서 진행을 맡게 되어 매우 기쁩니다. 참여를 가상으로 전환했으며, 이렇게 할 수 있게 되어 감사하게 생각합니다. 참석해 주셔서 대단히 감사합니다. 진심으로 감사드리며, 승인 축하드립니다.
초대해 주셔서 감사합니다. 보스턴에 없어서 죄송합니다. 가고 싶었지만, 이 자리에 있어야 한다고도 느꼈습니다.
컨퍼런스 콜은 실제로 약 2시간 전에 끝났습니다. 라벨은 아주 깔끔해 보입니다. 여러분이 보여주신 슬라이드대로 이상반응(AE)은 최소화되어 있습니다. 이 약의 좋은 점은 주 1회 투약이 가능하고, 상온에서 최대 6개월까지 보관할 수 있으며, 이후 다시 냉장 보관이 가능하다는 것입니다. 이 점이 VOXZOGO와의 약간의 차별화 요소입니다. 이 라벨은 2년 전의 것입니다. 나중에 장기 연장 연구 결과를 보여주실 것이고, 2분기 초에 출시할 예정이며, 가격 책정도 아마 다음 주에 알려주실 것 같습니다. 첫 번째 질문인데요... 약 100개의 제공자가 환자의 55%를 치료한다고 하셨죠? 미국 내 환자는 약 2,600명 가량입니다.
이 중 약 30%가 현재 약물을 복용 중입니다. 첫 번째 질문은, 2분기 출시를 위해 무엇이 필요한지, 그리고 왜 좀 더 빨리 출시하지 못하는지 궁금합니다.
무엇보다도 출시 시기는 궁극적으로 FDA로부터 받은 정보에 크게 의존하는데, 여기서 최종 1차 및 2차 패키징을 받기 때문입니다. 또한 주입구 관련 요소도 받습니다. 우리가 이 정보를 받기를 기다리고 있었습니다. 그다음에 해야 할 일은 1차 및 2차 포장 인쇄를 마무리하고, 시장 진입 준비를 하는 것입니다. FDA로부터 정보를 받기 전까지 우리가 해야 할 기본적인 실질적인 요소는 없다고 말씀드릴 수 있습니다. 정보를 받으면 준비하고 출시할 수 있는 상황이 됩니다. 그래서 다음 분기 초에 기본적으로 제품을 제공할 준비가 될 것이라고 말씀드리는 이유입니다. 상업적 활동은 지금 바로 시작할 수 있습니다.
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이 어닝콜에는 2명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
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