큐 바이오파마 Jefferies Global Healthcare Conference 2026

아민, 소개해 주셔서 정말 감사드리며, 제프리스 컨퍼런스에서 발표할 기회를 주셔서 감사합니다. 여기 저희의 미래 예측 진술이 있으며, 여러분께서도 꼼꼼히 살펴보시리라 생각합니다. 큐에게는 정말로 매우 흥미로운 시기입니다. 지난 1년 동안 저는 소규모이지만 경험이 풍부한 팀과 함께 혁신적인 치료제를 적극적으로 탐색해 왔습니다. 대형 제약사와 소규모 바이오텍에서의 경력을 통해, 많은 유망한 프로그램 중에서 실제로 환자 치료 결과를 근본적으로 바꿀 수 있는 것은 한두 개에 불과하다는 것을 알게 되었습니다. 이 과정을 시작할 때 우리는 강력한 생물학적 근거, 차별화된 작용 기전, 그리고 중요한 미충족 의료 수요를 해결할 잠재력을 가진 프로그램을 찾고 있었습니다. 그 탐색 끝에 CUE-221과 CUE-401 두 프로그램을 발견하게 되었습니다.

이 두 프로그램은 각각 독립적이지만, 제가 ‘정밀 면역공학’이라고 부르는 공통된 과학적 개념으로 연결되어 있습니다. 이는 면역 체계를 생물학적으로 정보에 기반해 조절하도록 치료제를 의도적으로 설계하는 것입니다. 이 접근법은 두 프로그램의 핵심이며, 알레르기 질환과 자가면역 질환 모두에 걸쳐 환자에게 영향을 미칠 수 있는 일관된 포트폴리오를 형성할 기회를 만들어 냈습니다. CUE-221은 이중 작용 기전을 가진 새로운 항-IgE 분자로, 현재 만성 특발성 두드러기(CSU)를 대상으로 한 2상 시험에서 평가 중입니다. 이 발표 후반부에서 분자의 독특한 특성과 진행 중인 시험 계획에 대해 더 자세히 설명드리겠습니다. CUE-401은 IL-2와 TGF-베타를 동시에 표적으로 하는 최초의 이중 기능성 사이토카인 분자입니다.

이 프로그램은 면역 관용 유지와 자가면역 질환 조절에서 조절 T 세포의 중요한 역할을 밝힌 노벨상 수상 연구를 기반으로 하고 있습니다. 이 두 가지 강력한 생물학적 경로를 결합함으로써, CUE-401은 조절 T 세포 기능을 활용하고 강화하여 면역 균형을 회복하도록 설계되었습니다. 현재 자가면역 질환을 대상으로 1상 임상 개발을 향해 나아가고 있습니다. 올해 하반기에는 여러 중요한 이정표 달성이 기대되고 있습니다. 두 프로그램 모두에 대해 IND 신청서를 제출할 계획입니다. CUE-221의 경우, 올해 하반기에 진행 중인 2상 CSU 연구 결과를 기대하고 있습니다. 이 데이터는 이후 식품 알레르기 대상 2B상 연구를 포함한 다음 연구들을 계획하는 데 중요한 정보를 제공할 것입니다. 이 내용은 발표 후반에 자세히 설명드리겠습니다. CUE-401의 경우, 연말까지 최초 인체 대상 연구를 시작할 것으로 예상하고 있습니다.