엔카르타 H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference

좋습니다. 여러분, 좋은 아침입니다.

H.C. 웨인라이트 제28회 연례 글로벌 투자 콘퍼런스에 참석해 주셔서 감사합니다. H.C. 웨인라이트 제28회 연례 글로벌 투자 콘퍼런스입니다. 제 이름은 에밀리 보드나이며, H.C. 웨인라이트의 주식 리서치 애널리스트입니다. 오늘은 엔카타의 최고경영자 폴 헤이스팅스와 곧 합류할 나디르 마흐무드와 함께하게 되어 기쁩니다. 먼저 이 회사를 처음 접하시는 분들도 계시고, 최근 세포치료제 분야에 많은 변화가 있었던 만큼, 귀사의 CAR-NK 동종 세포치료 플랫폼과 현재 진행 중인 일부 프로그램에 대해 배경을 조금 설명해 주시겠습니까?

초대해 주셔서 감사합니다. 간단히 개요를 말씀드리면, 저희 회사는 자가면역질환 치료제를 개발하는 회사입니다. 저희의 주요 프로그램은 NKX019입니다. 이는 CD19를 표적으로 하는 CAR 자연살해세포, 즉 NK 세포입니다. 이 세포는 병원성 B세포 표면의 CD19 항원을 인식하는 키메라 항원 수용체를 발현하도록 조작됐으며, 생체 내에서 지속성과 활성을 높이기 위해 막결합형 IL-15도 발현하도록 조작됐습니다. 현재 다양한 자가면역질환 적응증을 대상으로 한 1~2상 임상시험에서 이 프로그램을 연구하고 있습니다. 첫 번째 프로그램인 엔트러스트-1은 주로 신장학 적응증을 대상으로 하며, 루푸스 신염과 원발성 막성 신병증이 포함됩니다. 엔트러스트-2는 전신경화증, 근염, 혈관염에 초점을 맞춘 바스켓 임상시험으로, 최근에는 류마티스 관절염도 적응증에 추가했습니다.

저희 프로그램은 임상시험을 시작한 지 어느 정도 시간이 지났으며, 올해 11월 올랜도에서 열리는 미국류마티스학회 컨버전스 학술대회에서 올해 후반기에 첫 번째 데이터 세트를 발표할 수 있게 되어 기대가 큽니다.

네. 자가면역질환 분야의 세포치료에 대한 관심이 분명히 매우 높으며, 여러 기업이 자가 유래 및 동종 유래 방식으로 다양한 적응증에 걸쳐 이미 데이터를 발표했습니다. 이러한 질환에서 CD19는 어떤 역할을 하며, CAR-NK 접근법은 이 분야에서 어떤 차별성을 가질 수 있습니까?

CD19가 항원으로서 어떤 역할을 하는지 말씀드릴까요?

네. CD19는 B세포 표면에 발현되는 표지자입니다. B세포가 성숙하고 생애를 이어가는 과정에서 다양한 성장 단계에 걸쳐 가장 폭넓게 발현되는 표지자일 것입니다. CD20과 BCMA 같은 다른 표지자들도 있지만, CD19가 가장 폭넓은 범위를 포괄합니다. B세포는 이러한 특정 자가면역질환을 유발하는 자가항체를 생성하는 세포입니다. 독일 프리드리히 알렉산더 에를랑겐 뉘른베르크 대학교의 한 학술 연구팀이 수행한 선구적인 연구를 통해, CD19 발현을 표적으로 삼아 B세포를 공격하고 고갈시킬 수 있다는 사실을 확인했습니다. 이 데이터 세트가 약물을 사용하지 않는 관해와 반응을 유도할 가능성을 처음으로 실질적으로 보여주었고, 일부 환자에서는 이러한 효과가 현재 수년간 지속되고 있습니다.