SANUWAVE Health, Inc. Common Stock 26년 2분기 어닝콜

부탁드립니다. 감사합니다, 레슬리.

사누웨이브 2026년 2분기 실적 발표 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 어제 밤 SEC에 10-Q 보고서와 함께 실적 발표 자료를 제출했으며, 업데이트된 프레젠테이션은 투자자 섹션의 당사 웹사이트에 게시되었습니다. 발표 중에 해당 자료를 참고해 주시기 바랍니다. 이번 콜에는 당사의 CFO 피터 소렌센이 함께하며, 발표 후 질의응답 시간을 진행할 예정입니다. 먼저, 미래 예측 진술 및 기타 공시에 대해 말씀드리겠습니다. 이번 콜에는 미래 재무 실적, 생산 예상, 향후 사업 개발 계획, 상환 수준 및 관세율 변경의 영향에 관한 기대치 등 미래 예측 진술이 포함될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이러한 미래 예측 진술이 미래 성과를 보장하지 않으며, 회사가 통제할 수 없는 위험과 불확실성을 포함하고 있음을 유의해 주시기 바랍니다.

이러한 위험과 불확실성 및 당사의 재무 실적에 영향을 미칠 수 있는 기타 요인에 대한 설명은 SEC 제출 자료에 포함되어 있습니다. 실제 결과는 미래 예측 진술에서 예상한 바와 상당히 다를 수 있으며, 회사는 어떠한 미래 예측 진술도 업데이트할 의무를 지지 않습니다. 이번 콜에서 언급된 특정 비율은 기본 금액을 기준으로 계산되었으며, 공시 목적으로 사용된 반올림된 숫자에서 재계산되지 않을 수 있습니다. 참고로, 오늘 논의에는 비 GAAP 수치가 포함될 예정입니다. GAAP 및 비 GAAP 결과 간 조정 내역은 2026년 6월 30일 종료 분기 10-Q 보고서에서 확인하실 수 있습니다.

최근 여러 보도자료에서 말씀드린 바와 같이, 2분기는 실제로 꽤 강한 출발을 보였으며, 어플리케이터 판매는 분기 내내 견조하게 유지되어 단위 수량에서 전 분기 대비 13% 증가한 신기록을 세웠고, 전년 동기 대비 27% 증가했으며, 어플리케이터 매출도 1분기 대비 8% 증가하여 2025년 3분기 이전 기록을 넘어섰습니다. 이 수치는 전년 대비 13% 증가한 것입니다. 보도자료에서는 14%로 보일 수 있다는 점을 알고 있습니다. 이는 앞서 언급한 반올림 문제 때문입니다. 가격 차이는 주로 회사가 도매 가격으로 어플리케이터를 판매하는 리셀러 모델로의 전환에서 비롯되었습니다. 전반적으로 이번 분기 동안 어플리케이터 판매는 대체로 계획대로 진행되었습니다.

이는 특히 CMS의 피부 대체재 상환 변경과 관련된 상환 환수 조치로 인해 많은 상처 치료 제공자가 파산하거나 문을 닫은 어려운 시장 상황 속에서 UltraMIST 제품에 대한 고객 신뢰가 높다는 긍정적인 신호로 받아들입니다. 과거에도 말씀드렸듯이, 상처나 환자가 사라진 것은 아닙니다. 의료 제공자 수가 줄어들면서 이 분야에서는 계속해서 상당한 통합 현상이 나타나고 있습니다. 이 모든 것은 우리가 예상했던 바와 크게 다르지 않습니다. 2분기가 계획과 기대에서 의미 있게 벗어난 부분은 시스템 판매 쪽이었습니다. 최근 몇 분기 동안 일부 대형 UltraMIST 고객들이 사업을 접으면서 중고 UltraMIST 기기에 대한 전례 없는 시장이 형성되었고, 이는 이번 분기 동안 우리 사업에 심각한 잠식 효과를 초래했습니다.

여기서 긍정적인 소식을 찾는다면, 적어도 사람들이 중고 기기를 구매하고 있다는 점일 것입니다. 분명히 나쁜 소식은 그들이 우리로부터 구매하지 않았다는 점입니다. 많은 분들이 이번 분기에 이 영향이 어느 정도였는지에 대해 문의하셨습니다. 솔직히 말씀드리면, 직접적인 거래나 신규 사용자의 문의를 통해 일부 사례를 확인했지만, 전체 추세 중 우리가 포착한 비중을 알기는 매우 어렵습니다. 저희의 추정으로는 이번 분기 중고 시스템 판매가 40대에서 60대 사이였을 것으로 봅니다. 다시 말씀드리지만, 정확한 수치를 제시하기는 어렵고 이는 최선의 추정치임을 분명히 하고자 합니다.

원 구매자 명단과 대조할 수 없는 리셀러를 통해 어플리케이터를 구매한 고객은 중고 시스템 구매자로 식별되지 않을 수 있습니다. 물론 기존 고객이 단순히 시스템을 추가 구매한 경우도 마찬가지입니다. 이로 인해 현재 활성 시스템 수를 계산하는 것이 다소 까다로워졌으며, 다소 과소 집계될 가능성도 있습니다. 최근 6개월 이내 주문된 시스템 중 문을 닫은 것으로 확인된 시스템을 제외하는 방식을 적용할 때, 2분기 말 활성 시스템 수는 1,411대로 1분기 말 1,382대보다 29대 증가했습니다. 지난 12개월 동안 시장에 상당한 변화가 있었습니다.

피부 대체재 가격이 제곱센티미터당 127달러로 인하된 발표는 140억 달러 규모의 시장에 약 95%의 급격한 가격 인하를 가져왔습니다. 2026년까지 보고된 CMS 청구 내역이 이를 뒷받침하고 있습니다. 과거 지급금 환수 조치로 인해 시장에서 막대한 자금이 빠져나갔습니다. UltraMIST와 Allograft를 모두 사용하던 많은 의료진들이 사업을 접게 되는 결과를 초래했습니다. 이는 고객 기반의 건강성에 심대한 영향을 미쳤습니다. 중고 시스템이 매물로 나오는 현상이 이를 증명합니다. 2027년에 피부 대체재 상환 가격이 인상될 것이라는 기대는 CMS가 이 주제에 대해 조기 안내를 제공했을 때 충족되지 못했습니다.

7월 2일 발표된 2027년 병원 외래 환자 선불제도(Hospital Outpatient Prospective Payment System) 제안 규칙에서, 병원 외래 환경에서 사용되는 UltraMIST에 대해 14% 상환 인상을 제안하는 긍정적인 소식이 있었습니다. 이 서비스 장소는 다수의 고객이 포함되어 있으며, 저희가 점점 더 집중하고 있는 분야입니다. 7월 14일 발표된 2027년 의사 수가표(Physician Fee Schedule) 제안 규칙은 아쉽게도 좋은 소식이 아닙니다. 97610 코드가 부적절한 가격 책정 코드로 지목되어 상환 변경이 제안되었습니다. 이 규칙이 시행될 경우, 현재 평균 397달러인 UltraMIST 상환액이 2027년에는 약 316달러로 하락하고 2028년에는 추가 인하가 있을 것으로 예상됩니다만, 이는 아직 제안 단계이며 최종 규칙이 아님을 강조하고 싶습니다.

CMS가 이 수치를 산출하는 데 사용한 여러 가정에 대해 저희는 동의하지 않으며, 구체적인 내용은 이 자리에서 논의하기 적절하지 않지만, 저희와 많은 UltraMIST 사용자들, 전문 및 학계 모두가 이번 의견 제출 기간에 참여할 계획임을 알려드립니다. 솔직히 이렇게 많은 지원을 받게 되어 매우 고무적이며, 이를 최대한 활용할 것입니다. 사용자들이 진정으로 사랑하고 신뢰하는 제품을 보유하고, 환자의 생명을 변화시키고 구하며 전체 시스템에 큰 비용 절감을 제공하는 것은 매우 좋은 출발점입니다. 예를 들어, 당뇨병성 족부 궤양은 미국에서 매년 하체 절단의 가장 큰 원인입니다.

매년 약 13만 건의 절단이 발생하며, 환자당 평생 비용이 60만 달러를 넘는 것으로 추산되는 상황에서, UltraMIST의 비용은 잠재적 절감 효과에 비해 미미한 수준입니다. 특히 의료 서비스가 부족한 농촌 시장에서의 역할도 매우 큽니다. 사누웨이브는 CMS의 정확한 데이터 기반 결제 목표를 전적으로 지지하지만, 이번 의견 제출 기간 동안 우리의 목표는 이 결정을 이끄는 데이터가 실제로 정확하고 완전하며, 97610 코드 하에서 치료 제공에 따른 전체 의료진 비용과 시스템적 이익을 모두 반영하는지 확인하는 것입니다. 이는 물론 이 규칙과 시스템의 본래 의도이기도 합니다. 의견 제출 기간은 9월 14일까지이며, 최종 규칙은 11월 첫째 주 전후에 발표될 것으로 예상됩니다.

우리는 이러한 제안된 규칙이 번복되거나 재평가되는 첫 번째 회사는 아니겠지만, 다음 차례가 되기 위해 매우 노력할 것입니다. 우리는 강력한 논거가 있다고 믿고 있습니다. 그동안 화상, 병원 획득 압력 손상, 급성기 병원 입원 환자, 병원 외래 환자, 소아과 및 장기 요양 시설 등 적응증으로의 장기적인 진출을 계속 추진하고 있습니다. 이는 제품의 적용 범위를 넓히기 위함이자, 이러한 사용자들이 장기적으로 높은 사용률을 보이는 충성 고객이 되는 경향이 있기 때문입니다. 이들 그룹은 설득하는 데 시간이 더 걸리지만, 지난 9~12개월간 다져온 기반이 여기서 결실을 보기 시작했으며, 앞으로도 계속 진전을 이룰 것이라 낙관하고 있습니다. 이제 재무 담당 최고책임자인 피터 소렌센에게 넘겨드리겠습니다. 피터가 나머지 재무 내용을 자세히 설명해 드릴 것입니다.

감사합니다, 모건. 2분기 매출은 970만 달러로, 전년 동기 1,010만 달러 대비 3% 감소했습니다. 이 감소는 주로 자본재 또는 시스템 판매 부문에서 나타났으며, 반복적인 핵심 어플리케이터 사업은 견조한 모습을 보였습니다. UltraMIST 어플리케이터 매출은 전년 대비 13% 성장했으며, 어플리케이터 단위 판매량은 27% 증가해, 활성 설치 기반 전반에 걸친 강한 수요가 지속되고 있음을 반영합니다. 재무 내용을 자세히 살펴보기 전에, 이전 컨퍼런스콜과 공시에서 언급한 판매세 관련 사항에 대해 간단히 업데이트하겠습니다. 현재 여러 해당 주와 자발적 공개 협약(VDA)을 최종 확정했으며, 이에 따른 납부금액을 지급하기 시작했습니다. 남은 주들과 협의하는 과정에서 VDA 절차는 의도한 대로 소급 기간을 제한하고 여러 관할 구역에서 벌금을 경감하는 역할을 계속하고 있습니다.