반다 파마슈티컬스 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference

네, 올리비아, 초대해 주셔서 감사합니다.

올리비아, 감사합니다. 그리고 이번 주 저희를 초대해 주신 캔터 팀에도 다시 한 번 감사드립니다. 정말 감사드리며, 이 자리에 함께하게 되어 매우 기쁩니다. 먼저 전체적인 상황을 간단히 설명드리자면, 2025년을 마감할 때 저희는 3개의 상업용 제품을 시장에 출시한 상태였습니다. 팬앱트, 헷리오즈, 폰보리가 모두 시장에 오랫동안 출시되어 잘 자리 잡은 제품들이었습니다. 지난 9개월과 앞으로 몇 달 동안의 흥미로운 발전은, 2025년 말과 2026년 초에 두 개의 신약 승인을 받았다는 점입니다. 첫 번째는 멀미 치료제인 네레우스입니다. 그리고 2월에는 양극성 장애와 조현병에 승인된 새로운 비정형 항정신병제인 바이산티가 있었습니다.

네레우스는 여름 동안 출시되었고, 바이산티는 올해 말까지 출시할 예정입니다. 물론, 이들은 매우 중요한 발전이며 앞으로의 기간을 위한 기반을 마련할 것입니다. 또한 임상 및 규제 측면과 상업적 측면 모두에서 앞으로 6~9개월 내에 중요한 촉매들이 많이 예정되어 있습니다. 상업적 측면부터 시작하자면, 다시 한번 올해 말에 있을 바이산티 출시가 있습니다. 그다음으로, 바이산티 신규 환자 시작뿐만 아니라 파나프트에서 전환하는 환자들로부터의 반응도 회사에 중요한 촉매이자 매출 성장 경로에 중요한 요소가 될 것입니다.

규제 측면에서는, 전신 농포성 건선 적응증의 여섯 번째 상업용 제품 후보인 임시돌리맙의 PDUFA 예정일이 다가오고 있습니다. 마지막으로 임상 측면에서는, 앞으로 몇 달과 분기 내에 결과가 나올 것으로 예상되는 4개의 3상 프로그램이 있습니다. 연말 이전에, DSPD 적응증의 3상 단계인 헤틀리오즈가 있습니다. 메스꺼움과 구토 적응증의 3상 단계인 네레우스와, 잠재적 시장 규모로 가장 기대되는 기회 중 하나인 GLP-1도 있습니다. 사회적 수행 불안 적응증의 VQW-765도 있습니다. 마지막으로 내년 상반기에는 MDD 적응증의 바이산티가 있습니다.

앞으로 여러 흥미로운 촉매들이 있으며, 2027년을 맞이하면서 저희의 초점은 앞서 언급한 다섯 제품의 매출 성장에 맞춰질 것이고, 특히 기회 규모가 큰 바이산티와 기존 파나프트 매출의 바이산티 전환에 더욱 집중할 것입니다. 그리고 규제 및 임상 측면의 결과들이 2027년과 2028년 상업적 기회에 어떤 기반을 마련할지 주목하고 있습니다.

네, 물론입니다. 저희는 항상 다각화를 원칙으로 삼아 왔고, 최근 몇 년간 그 중요성이 더욱 부각되었습니다. 하나의 제품이나 적응증에 집중하는 것도 장점이 있지만, 만약 실패할 경우 모든 자원이 그곳에 몰려 있다는 위험이 따릅니다. 저희는 다양한 포트폴리오와 적응증, 치료 분야에 걸쳐 제품을 다각화하는 것을 강력히 믿고 있습니다. 이것이 저희에게 매우 중요한 부분입니다.

저희에게 가장 중요한 성장 동력이 무엇일지 생각해보면, BYSANTI 전환 전략이 명확히 저희의 기초 수익의 가장 큰 부분을 계속 이어가는 역할을 할 것이라고 말씀드릴 수 있습니다. 하지만 동시에 매우 큰 잠재적 상승 여력도 가지고 있습니다. 저희는 BYSANTI가 Fanapt에 비해 가격 측면에서 확실히 유리할 것이라고 말씀드렸는데, 최소한 메디케이드의 총매출 대비 순매출 비율에서 그렇습니다. Fanapt의 총매출 대비 순매출 비율은 약 50% 정도인 반면, BYSANTI는 메디케이드 리셋 덕분에 30% 중반대가 될 것으로 예상합니다. Fanapt는 이미 수년간 시장에 출시되어 있고, URA가 약가 목록 가격(WAC)보다 높습니다.

반면 BYSANTI는 리셋이 적용되어 23.1% 할인율이 적용됩니다. 따라서 BYSANTI는 상당한 가격 경쟁력을 갖게 될 것입니다. 또한 최종 가격을 아직 평가 중이지만, Fanapt와 BYSANTI의 WAC 가격은 비슷할 수 있으나, 가중평균 WAC는 BYSANTI가 더 유리할 가능성이 있어, 이는 총매출 대비 순매출 비율 개선에 추가적인 도움이 될 수 있습니다. 이것이 앞으로 몇 년간 저희 수익 성장의 핵심이자 가장 중요한 단일 기여 요소가 될 것이라고 생각합니다. 그리고 그 외에도 여러 적응증에서 상당한 상승 가능성이 있다고 말씀드릴 수 있습니다. GPP 적응증의 경우, 임시돌리맙이 시장 내 제품 대비 상당한 우위를 가질 것으로 기대하며, 제한적인 상업적 노력으로도 좋은 기여를 할 수 있을 것입니다.

전형적인 희귀질환 지원 방식이라고 할 수 있습니다. NEREUS와 GLP-1의 경우, 3상에서 긍정적인 데이터가 나온다면, 2상 데이터가 처음 나왔을 때는 NEREUS가 아직 승인되지 않은 상태였습니다. 하지만 이제는 3상에서 2상 데이터를 재현할 수 있다면 NEREUS가 승인된 상태입니다. 저희는 신속하게 sNDA 신청으로 나아갈 수 있다고 생각합니다. 이는 앞으로 몇 년 후, 좋은 데이터와 FDA와의 긍정적인 결과가 있을 경우, 매우 큰 잠재적 수익 기회가 될 것입니다.

네, 약간 배경 설명을 드리자면, 비정형 항정신병제 시장에서 브랜드 시장은 전체 시장의 10% 미만이고, Fanapt는 그 브랜드 시장의 2% 미만입니다. 즉, 전체 생태계에서 비교적 아주 작은 부분이라는 점을 참고해 주십시오. 하지만 시장이 실제로 성장하고 있기 때문에, 현재 Fanapt의 브랜드 침투율이 2% 미만에서 3% 또는 4%로 성장할 수 있다면, 시장 침투율이 크게 높지 않아도 매우 의미 있는 매출 성장이 가능하다는 뜻입니다. 이는 우리가 현재 진행 중인 성장 궤적을 고려할 때, 여전히 엄청난 성장 기회가 있음을 보여줍니다. 맞습니다. BYSANTI 이야기의 첫 번째 요소는 Fanapt에서처럼 연간 약 30% 환자 수 성장을 계속 유지할 수 있다면, 현재 침투율이 상대적으로 낮다는 점을 감안할 때 앞으로 몇 년간 지속 가능하다고 생각한다는 점입니다.