애클래리스 테라퓨틱스 H.C. Wainwright 4th Annual Inflammatory Skin Disease Virtual Conference
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- Aclaris Therapeutics는 ATI-052라는 이중특이성 바이오의약품 후보물질을 중심으로 한 혁신적인 치료제를 개발 중이다.
- ATI-052는 TSLP와 IL-4R을 동시에 표적하는 이중특이성 항체로, 기존 단일치료제 대비 높은 효능과 3개월 간격 투여 가능성을 보인다.
- 1상 SAD/MAD 임상에서 우수한 약동학 및 약력학 프로파일을 확인했으며, 중증 아토피 피부염과 천식을 대상으로 1b 임상 진행 중이다.
- 경쟁 약물 대비 높은 효능과 안전성, 특히 결막염 부작용이 관찰되지 않은 점이 부각되었다.
- 소분자 후보물질 ATI-2138과 9494도 개발 중이며, 이들은 면역계 특이적 기전을 통해 다양한 염증성 피부질환에 적용 가능하다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
이것은 H.C. 웨인라이트의 염증성 피부질환 컨퍼런스에서 진행되는 일련의 파이어사이드 채팅 중 하나입니다. 제 이름은 램 셀바라주이며, 웨인라이트의 주식 리서치 부서에서 매니징 디렉터 겸 선임 주식 연구 애널리스트로 일하고 있습니다. 오늘은 나스닥에서 ACRS라는 티커 심볼로 거래되는 아클라리스 테라퓨틱스와 함께하며, 저희는 이 회사를 매수 등급과 12개월 목표 주가 16달러로 커버하고 있습니다. 아클라리스 테라퓨틱스의 고위 경영진 분들을 오늘 모시게 되어 매우 기쁩니다. 여러분, 환영합니다. 감사합니다. 닐, 회사의 CEO이신데, 회사의 주요 후보물질인 ATI-052와 이중특이성 접근법을 간략히 소개해 주실 수 있을까요? 특히 기존 단일 치료제가 널리 사용되는 염증성 피부질환, 특히 아토피 피부염 분야에서 이 접근법을 선택한 이유와 ATI-052가 겨냥하는 구체적인 타깃에 대해 설명해 주시면 좋겠습니다.
네, 제가 먼저 시작하고 휴에게 넘기겠습니다. 저희는 ATI-052에 대해 매우 기대하고 있습니다.
이미 단회 및 다회 투여(SAD/MAD) 데이터로 3개월 투여 간격과 약력학적 효과 가능성을 보여주었으며, 이는 동급 최고 수준에 해당합니다. 이번 달 말에 SAD/MAD 연구의 최종 업데이트로 추가로 두세 개의 코호트 데이터를 발표할 예정이며, 중증 아토피 피부염과 천식을 대상으로 한 두 건의 1b 임상도 진행 중입니다. 올해 초에 천식 대상 2b 임상으로 확장할 계획임을 이미 알렸습니다. 이중특이성 구조에 대한 구체적인 내용은 휴에게 넘기겠습니다. 네, 감사합니다 닐. 말씀하신 대로, 저희는 이 접근법이 동급 최고라고 생각합니다. 왜냐하면 TSLP 항체가 매우 긴 체내 잔류 시간과 가장 강력한 효능을 보였으며, 다른 후보물질과 비교해 테제펠루맙보다 70배 더 강력하기 때문입니다. IL-4R 측면에서는, 이 구조를 설계할 때 IL-4와 IL-13이 모두 TH2 질환을 유발하므로, 이 두 사이토카인의 영향을 모두 중화하는 것이 중요하다고 판단했습니다. 기존 구조에서는 IL-4가 남아 있는 경우가 있었기 때문입니다.
결국 저희 분자는 TSLP와 IL-4R 이중특이성으로, 닐이 언급한 건강한 지원자 실험에서 TSLP 활성과 IL-4 및 IL-13 활성의 100% 억제를 확인했습니다. 이는 케모카인 분비 억제를 통해 이루어졌습니다. 저희는 이 접근법이 기존 단일 치료제인 테제펠루맙과 듀피젠트 대비 시너지 효과가 있어 동급 최고라고 믿습니다.
아토피 피부염에서는 듀피젠트만 승인되었고 테제펠루맙은 승인되지 않았습니다. 이것이 저희가 해당 타깃을 선택한 이유이며, 단일 치료제보다 더 나을 것이라고 믿는 근거입니다. 저희 이중특이성 약물이 듀피젠트와 테제펠루맙 병용보다 4배 더 강력한 효능을 보였기 때문입니다.
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