스파이어 테라퓨틱스 Jefferies Global Healthcare Conference 2026
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- 회사는 치료제의 반응률이 두 배로 증가하는 것을 확인했으나, 단독요법의 효능은 과거의 다른 임상시험과 비교했을 때 차이가 있음을 언급했다.
- 현재까지 완전한 데이터 공개가 이루어지지 않아 결과 해석에 어려움이 있으나, Alpha four가 IL 23과 병용 시 시너지 효과를 제공한다는 개념 증명은 고무적이라고 평가했다.
- TL1A와 IL 23 단독요법에 대한 기존 1세대 약물들의 용량 탐색 결과를 고려할 때, 추가 데이터에서 명확한 용량 반응 관계를 기대하기는 어렵다고 판단했다.
- Teva의 TL1A 임상시험과 비교 시, 회사의 약물이 평균적으로는 동등하거나 더 나은 표적 노출을 보이나 최고 농도(Cmax) 수준에서는 낮으며, 이는 장기간 작용하는 고효능 항체의 장점으로 작용한다고 설명했다.
- 면역원성(Adas)과 경쟁적 결합에 대한 논의에서, 임상 효능에 미치는 영향은 미미하며, 회사는 면역복합체 형성을 최소화하는 분자 설계를 통해 면역원성 문제를 줄였다고 밝혔다.
- 유지요법 단계에서는 아직 최대 효능에 도달하지 않았을 가능성이 있으며, 장기 투여 시 효능이 점진적으로 개선될 수 있다고 전망했다.
- FDA와의 임상시험 설계에 대해, 구성요소 기여도 증명이 중요하며, 이를 통해 3상 시험에서 비교대상 선정에 유연성을 확보할 수 있다고 언급했다.
- 3건의 3상 시험 결과가 내년에 발표될 예정이며, 2상 시험에서는 통계적 유의성을 보이기 위한 적절한 설계가 이루어졌다고 설명했다.
- 개발 우선순위는 환자 모집의 어려움을 고려하여 가장 가치 있는 제품부터 3상 시험에 진입시키는 전략을 취할 계획이며, 알파4 베타7과 IL 23 병용 요법에 약간의 우선순위가 있다고 밝혔다.
- 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 임상시험은 과학적 가설 검증 차원에서 진행 중이며, 기존 치료제와 동등한 효능과 안전성을 보일 경우 상업적 성공 가능성이 있다고 평가했다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요. 점심 시간이 지났습니다. 저는 아카시 투와리입니다. 저는 제프리스에서 제약 및 바이오테크 연구 부문을 총괄하고 있습니다. 저희는 아름다운 타임스퀘어에 있으며, 오늘은 저희 헬스케어 컨퍼런스 공개 세션의 첫날입니다. 저희는 스파이어 경영진 팀과 함께하고 있습니다. 캠, 소개 말씀을 부탁드릴게요. 그러면 시작하겠습니다.
네, 초대해 주셔서 감사합니다. 항상 훌륭한 컨퍼런스입니다. 스파이어의 배경은 자가면역 질환 치료의 표준을 높일 수 있기를 기대하는 치료제 포트폴리오를 개발 중이라는 점입니다. 첫 번째 집중 분야는 염증성 장질환(IBD)으로, 저희는 IBD에서 최고의 생물학적 표적이라 생각하는 알파-4 베타-7, TL1A, IL-23에 대한 최적화된 항체를 개발하고 있습니다. 이 항체들은 1세대 분자보다 편의성이 크게 개선되고 일부 표적에 대해 더 나은 효능을 제공할 것으로 기대되는 단독 치료제로 개발 중일 뿐만 아니라, 더 흥미로운 점은 이들을 병용 치료제로 시험 중인데, 이 병용 치료가 이 분야에서 치료 표준을 획기적으로 개선할 가능성이 있다고 생각합니다. IBD 외에도, 저희는 류마티스 질환 바스켓에서 두 번째 TL1A 항체를 평가하고 있습니다.
해당 질환은 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추염입니다. 저희는 TL1A가 이 적응증들에서 강력한 근거를 가지고 있으며, 이 적응증들에서 최초이자 잠재적으로 최고 수준의 분자가 될 것으로 기대합니다. 전체적으로 보았을 때, 저희는 이 포트폴리오가 염증 및 면역 분야에서 가장 흥미로운 포트폴리오 중 하나라고 생각합니다. 올해 다섯 건의 2상 결과가 발표될 예정이며, 내년에는 병용 치료 데이터도 공개될 것입니다. 저희는 지금이 회사에 매우 흥미로운 시기라고 생각합니다.
잘 알겠습니다. 정말 감사합니다. 네, 사실 재미있는 점이 있습니다. 작년에 당신과 제가 나눈 대화에서 DUET이 부담 요인이었고, 결과를 기다리고 있었습니다. DUET 데이터에 대한 당신의 평가와, 우연히 콜에서 병용 치료 접근법에 대한 긍정적인 검증을 받은 것에 대해 이야기하고 싶습니다. 분명히 위장관(GI) 분야에서 귀사의 병용 전략 가능성을 가속화했다고 생각합니다. 사실 DUET에 대해 언급하고 싶은데, 초기 해석과는 다르게 데이터를 보는 관점에서 조정할 여지가 있다고 봅니다. 초기에는 '이 치료법이 오직 특정 난치성 환자군에서만 효과가 있었다'고 했지만, 스파이어는 1차 치료 병용 요법과 더 넓은 환자군을 대상으로 하고 있습니다. DUET 임상시험을 보시면서 왜 그런 가능성이 여전히 열려 있다고 보시는지요?
네, 근본적으로 우리는 J&J가 VEGA 결과를 발표한 후 병용 요법에 집중하기 시작했습니다. 맞습니다. J&J 개발 프로그램 전체를 보면, VEGA 결과는 3년 조금 넘게 전에 발표되었고, 최근에 DUET 결과가 나왔습니다. 치료 라인별로 그리고 병용 요법의 성과를 보면, VEGA 연구의 1차 치료군 결과가 매우 인상적이었습니다.
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