엑셀리시스 26년 3분기 어닝콜

진행해 주십시오. 감사합니다, 타완다. 엑셀리시스의 2026년 3분기 재무 실적 컨퍼런스 콜에 참석해 주신 모든 분께 감사드립니다.

오늘 통화에는 마이크 모리시 사장 겸 최고경영자, 크리스 세너 최고재무책임자, 다나 아프타브 연구개발 담당 부사장, 그리고 피제이 헤일리 상업 부문 담당 부사장이 함께하며, 2026년 9월 30일로 종료된 2026년 3분기 진행 상황을 검토할 예정입니다. 오늘 통화에서는 일반적으로 인정된 회계 원칙에 따라 산출되지 않은 재무 지표를 언급할 예정입니다. 이러한 비일반회계기준 지표를 사용하는 이유와 해당 지표를 일반회계기준 실적에서 도출한 표는 당사 웹사이트에 게시된 오늘 보도자료를 참조하시기 바랍니다. 오늘 발표에서는 향후 사건과 회사의 미래 실적에 관한 미래예측진술을 할 예정입니다.

여기에는 연구, 제품 개발, 규제, 상업, 재무 및 전략 관련 사안의 잠재적 진전, 잠재적 성장 기회, 정부의 의약품 가격 정책 및 계획에 관한 진술이 포함됩니다. 물론 실제 사건이나 결과는 크게 달라질 수 있습니다. 실제 결과가 오늘 회사가 구두 및 서면으로 밝힌 내용과 크게 달라질 수 있는 중요한 요인은 당사가 미국 증권거래위원회에 수시로 제출하는 문서의 '위험 요인' 항목에 기재되어 있습니다. 여기에는 제품의 상업적 성공, 시장 경쟁, 규제 심사 및 승인 절차, 임상시험 수행, 관련 규제 요건 준수, 협력 파트너에 대한 의존도, 연구, 제품 개발, 사업 개발 및 상업화 활동에 수반되는 비용 수준과 관련된 위험과 불확실성 등이 포함되며, 이에 국한되지 않습니다. 그럼 마이크에게 통화를 넘기겠습니다.

알겠습니다. 감사합니다, 앤드루. 오늘 통화에 참석해 주신 모든 분께도 감사드립니다. 엑셀리시스는 3분기에 견조한 실적을 거뒀으며, 사업의 핵심 요소들을 계속 발전시켜 나가고 있습니다. 당사는 다양한 항암 분야 프랜차이즈 후보 자산과 기회를 보유한 기업으로 성장하고자 하며, 2026년 이후에도 전략적 목표와 실행 목표를 달성할 수 있는 유리한 위치에 있습니다. 무엇보다 잔잘린티닙은 엑셀리시스의 두 번째 프랜차이즈 분자로서 다음 성장 단계를 이끌 잠재력을 갖추고 있습니다. 대장암 3차 이상 치료 기회를 가장 먼저 확보하고, 이어 오늘 소개할 여러 차례의 중추 임상시험을 통해 성장을 이끌 것으로 기대합니다. 카보메틱스의 3분기 호실적은 장기적인 매출 성장 궤적에 대한 당사의 확신을 더욱 강화해 줍니다.

3분기 신세포암과 신경내분비종양 적응증 모두에서 전년 동기 대비 견조한 성장을 기록했습니다. 또한 카보메틱스의 신경내분비종양 적응증의 잠재력에 기대를 걸고 있으며, 이 적응증은 잔잘린티닙과 파이프라인 내 다른 분자들을 통해 향후 신경내분비종양 프랜차이즈를 확장하는 기반이 될 것입니다. 오늘 말씀드릴 핵심은 기존 카보메틱스 프랜차이즈를 강화하는 동시에 발굴, 개발, 상업화 및 사업개발 활동을 통해 새로운 항암 프랜차이즈를 구축하고, 다양한 기회를 바탕으로 엑셀리시스를 한 단계 도약시키는 데 계속 집중하고 있다는 점입니다. 2026년 3분기의 주요 성과를 말씀드리겠습니다. 첫째, 차세대 프랜차이즈 기회가 될 가능성이 있는 잔잘린티닙이 주목받고 있습니다. 잔잘린티닙은 여전히 당사의 최우선 연구개발 과제이며, 프로그램 전반에 걸쳐 핵심 목표를 추진하고 있습니다.

현재 진행 중인 중추 임상시험 외에도, 비뇨생식기암, 위장관암 및 기타 적응증에서 잔잘린티닙의 적용 범위와 도달 환자군, 장기적 가치를 더욱 확대할 수 있는 두 번째 잠재적 중추 임상시험군을 적극적으로 추진하고 있습니다. 당사의 목표는 앞으로 수년간 성장을 이끌 수 있는 확장 역량을 갖춘 지속성 있는 프랜차이즈를 구축하는 것입니다. 둘째, 카보메틱스 프랜차이즈가 상당한 성장을 계속 보이고 있습니다. 카보메틱스는 신세포암 분야의 선도적인 티케이아이이자 경구용 2차 이상 치료 신경내분비종양 시장의 선두 제품입니다. 2026년 3분기 미국 카보메틱스 프랜차이즈 순제품 매출은 전년 동기 대비 약 11% 증가한 6억 500만 달러를 기록했습니다. 세계적으로 선도적인 티케이아이로서의 입지를 이어가며, 엑셀리시스와 파트너사들이 창출한 글로벌 카보메틱스 프랜차이즈 순제품 매출은 2026년 3분기에 전년 동기 대비 약 11% 증가한 8억 1,800만 달러를 기록했습니다.

셋째, 핵심 연구개발 우선순위에 투자하는 한편 자사주 매입 프로그램을 통해 주주에게 현금을 환원하는 가운데, 엄격한 비용 관리와 자본 배분에 대한 당사의 의지는 변함없습니다. 당사는 비용 관리 및 자본 배분 전략이 중요한 기업 차별화 요소이며, 전략적 유연성을 유지하면서 단기 및 장기 주주가치를 창출할 수 있는 기반이라고 믿습니다. 3분기 및 연초 이후의 진전은 잔잘린티닙을 주요 프랜차이즈로 성장시키고, 폭넓은 포트폴리오를 개발하며, 카보메틱스 사업을 성장시키고, 규율 있는 자본 배분을 유지하는 당사의 항암 프랜차이즈 전략이 견고함을 보여줍니다. 이어서, 한 시간 전에 발표한 보도자료에서 분기 재무 실적과 해당 기간에 달성한 주요 기업 이정표를 종합적으로 확인해 주시기 바랍니다. 그럼 크리스에게 통화를 넘기겠습니다.

감사합니다, 마이크. 2026년 3분기 회사의 총매출은 약 6억 5,900만 달러였으며, 여기에는 카보메틱스 프랜차이즈의 미국 순제품 매출 6억 500만 달러가 포함됐습니다. 카보메틱스 순제품 매출은 6억 300만 달러였으며, 임상시험용 판매는 없었습니다. 다시 말씀드리면, 임상시험용 판매는 과거 분기별 변동성이 컸으며 앞으로도 이러한 추세가 이어질 것으로 예상합니다. 3분기 카보메틱스 프랜차이즈의 매출총액 대비 순매출 차감률은 약 29%로, 2분기보다 낮았습니다. 3분기 매출총액 대비 순매출 차감액이 감소한 주된 이유는 2분기보다 340B 할인액이 줄었기 때문입니다. 또한 2026년 연간 매출총액 대비 순매출 차감액 추정치를 갱신하고 있으며, 현재 약 30%로 예상하고 있습니다.

3분기 말 카보메틱스의 유통 재고 보유일수는 2분기 말보다 줄어 1.8주였습니다. 3분기 총매출에는 파트너사인 입센과 다케다가 카보메틱스 판매를 통해 벌어들인 로열티 약 5,200만 달러도 포함됩니다. 2026년 3분기 총영업비용은 약 3억 9,000만 달러로, 2분기의 3억 8,000만 달러보다 증가했습니다. 영업비용의 전분기 대비 증가는 주로 법률 및 자문 수수료, 마케팅 비용, 매출원가 증가에 따른 것이며, 라이선스 비용과 기타 협업 비용 감소가 이를 상쇄했습니다. 2026년 3분기 법인세 비용은 약 6,470만 달러로, 2026년 2분기의 약 5,060만 달러보다 증가했습니다.

회사는 2026년 3분기에 미국회계기준(GAAP) 순이익 약 2억 1,800만 달러를 기록했으며, 기본주당순이익은 0.88달러, 희석주당순이익은 0.85달러였습니다. 회사는 비GAAP 기준 순이익도 약 2억 4,000만 달러로 보고했으며, 기본주당순이익은 0.97달러, 희석주당순이익은 0.94달러였습니다. 비GAAP 순이익은 관련 법인세 효과를 차감한 주식 기반 보상 비용 약 2,200만 달러의 영향을 제외한 금액입니다. 2026년 9월 30일로 끝난 분기의 현금 및 시장성 증권은 약 14억 달러였습니다. 2026년 3분기에 회사는 발행 보통주 약 2억 5,000만 달러어치를 자사주로 매입했으며, 이에 따라 발행 보통주 약 450만 주를 주당 평균 55.77달러에 소각했습니다.

2026년 3분기 말 현재, 2026년 5월 회사 이사회가 승인한 7억 5,000만 달러 규모의 자사주 매입 계획에서 약 3억 4,800만 달러가 남아 있었습니다. 마지막으로 매출원가와 세율 추정치의 변경을 반영해 2026년 연간 재무 가이던스를 갱신하고 있으며, 자세한 내용은 실적 발표 자료 13페이지에 나와 있습니다. 이제 다나에게 발언을 넘기겠습니다.

감사합니다, 크리스. 당사의 연구개발 통합 전략은 종양학 분야에서 여러 프랜차이즈 신약 후보물질을 개발하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 이에 따라 잔자와 나머지 파이프라인의 고부가가치 기회에 규율 있게 투자하면서 생산성을 극대화하는 데 계속 집중하고 있습니다. 당사의 전략은 카보에 대한 경험을 바탕으로 합니다. 14건의 중추 임상시험 완료와 8건의 승인을 통해 카보는 프랜차이즈 지위를 확고히 했으며, 다양한 암 환자들에게 상당한 가치를 제공했습니다. 잔자에도 이와 유사한 접근법을 적용하고 있으며, 현재 잠재적으로 허가사항 추가를 뒷받침할 수 있는 7건의 임상시험을 진행하고 있습니다. 이를 웨이브 1이라고 부릅니다. 이 임상시험들은 잔자의 잠재적 기회 중 일부만 다루고 있으며, 현재 잔자의 웨이브 2 중추 임상시험을 계획하고 실행하는 작업도 본격적으로 진행 중입니다.

이 모든 활동은 잔자를 다차원적인 고형암 종양학 프랜차이즈 신약 후보물질로 개발하는 데 우선순위를 두는 당사의 전략에 부합합니다. 스텔라-316 임상시험은 이 전략의 핵심 요소이며, 위장관암 프랜차이즈에서 잔자의 입지를 확고히 하기 위해 설계되었습니다. 이는 완전 절제술을 받은 2기 또는 3기 대장암 환자 중 근치적 치료 후 분자 잔존 질환 양성 판정을 받았고 영상 검사에서 질병의 증거가 확인되지 않은 환자를 대상으로 잔자를 피하주사 펨브롤리주맙과 병용하거나 단독으로 투여하는 제3상 중추 임상시험입니다. 이 임상시험의 시험기관들이 현재 가동을 시작해 환자 등록을 진행 중이라고 말씀드리게 되어 기쁩니다. 이 임상시험에 특히 기대를 거는 이유는 스텔라-303 임상시험에서 다룬 것보다 질병 초기 단계의 대장암 환자에서 치료 성과를 개선할 잠재력이 있기 때문만은 아닙니다. 치료 필요성이 가장 큰 환자를 선별하기 위해 시그나테라 검사를 활용한다는 점도 기대를 갖게 합니다.