로켓 파마슈티컬스 FDA announcement

메그, 시작해 주시기 바랍니다. 감사합니다, 오퍼레이터님, 그리고 오늘 콜에 참여해 주신 모든 분들께 인사드립니다.

앞서 로켓 파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)이 중증 백혈구 부착 결핍증 1형 환아 치료를 위한 유전자 치료제 KRESLADI에 가속 승인 권한을 부여했다고 발표했습니다. KRESLADI는 중증 LAD-I에 대해 승인된 최초이자 유일한 유전자 치료제이며, 이 이정표는 로켓의 역사상 첫 상업용 제품 승인이라는 의미를 갖습니다. 오늘 콜에서는 가우라브 샤 최고경영자(CEO), 조나단 슈워츠 최고과학 및 유전자치료 책임자, 그리고 사르바니 차우두리 최고상업책임자의 발표를 들으실 수 있습니다. 준비된 발언 후에는 질의응답 시간을 갖고, 마틴 윌슨 최고기업책임자 겸 주요 재무책임자가 Q&A에 참여할 예정입니다. 시작에 앞서, 오늘 콜에서는 1995년 사적 증권 소송 개혁법(Private Securities Litigation Reform Act)에 따른 미래 예측 진술이 포함될 수 있음을 청취자 여러분께 상기시켜 드립니다.

이 진술들은 현재의 기대와 가정에 기반하며, 실제 결과가 이러한 미래 예측 진술에 명시된 내용과 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성에 노출되어 있습니다. 오늘 콜에서의 미래 예측 진술에는 KRESLADI의 상업화 활동 시기 및 실행, 예상 환자 식별 및 치료 일정, 출시 준비 상태, 제조 및 치료 센터 준비 상황, 예상 재무 상황, 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처의 잠재적 수익화, 그리고 파이프라인 프로그램의 지속적 개발 등이 포함될 수 있습니다. 향후 결과에 영향을 미칠 수 있는 중요한 요소들은 로켓이 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 서류, 특히 최신 연례 보고서(Form 10-K)에 설명되어 있습니다. 이러한 미래 예측 진술은 오늘 날짜를 기준으로 하며, 로켓은 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고 이를 업데이트할 의무가 없습니다. 이제 가우라브에게 콜을 넘기겠습니다.