우로젠 파마 25년 4분기 어닝콜
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- 2025년 4분기 및 연간 실적 발표에서 UroGen Pharma는 스토리(Story)의 상업적 출시가 진행 중이며, 2025년 스토리 매출총이익은 1,580만 달러로 초기 출시 단계임을 나타냈다.
- 존(Jelmyto)은 2025년 연간 9,400만 달러의 순제품 매출을 기록하며 안정적인 성장세를 보였다.
- UGN-103은 3상 Utopia 시험에서 77.8%의 완전 반응률을 보였으며, 2026년 하반기에 NDA 제출을 계획하고 2027년에 FDA 승인을 기대하고 있다.
- UGN-104은 3상 시험이 진행 중이며, 2026년 말까지 등록 완료를 목표로 하고 있다.
- Pharmakon Advisors와의 대출 재융자를 통해 재무 유연성을 강화하고 비희석성 자본을 확보하여 스토리 출시, 파이프라인 진전 및 라이프사이클 관리에 투자할 계획이다.
- 2025년 총 매출은 1억 980만 달러로 전년 대비 21% 증가했으며, 연구개발비와 판매관리비가 증가했으나, 순손실은 1억 5,350만 달러로 확대되었다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
오늘 컨퍼런스가 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 투자자 관계 선임 이사 빈센트 페로네에게 컨퍼런스를 넘기겠습니다. 발언을 부탁드립니다. 감사합니다.
여러분, 안녕하세요. 우로젠 파마 2025회계연도 전체 실적 및 사업 업데이트 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 오늘 아침 일찍 두 건의 보도자료를 발표했습니다. 첫 번째는 Pharmakon Advisors와의 부채 재융자 개요에 관한 것이며, 두 번째는 최근 기업 주요사항 및 2025년 4분기와 연말 재무 실적 개요를 담고 있습니다. 두 보도자료 모두 저희 웹사이트의 투자자 섹션 investors.urogen.com에서 확인하실 수 있습니다. 오늘 함께한 분들은 리즈 배럿 대표이사 겸 CEO, 마크 슈엔버그 의료책임자, 데이비드 린 최고상업책임자, 크리스 스테그만 최고재무책임자입니다. 오늘 콜에서는 일부 미래 예측 진술을 하게 됩니다.
이에는 젤마이토와 주즈두리의 지속된 상업 활동, 진행 중인 임상 시험 및 비임상 연구, 상업 및 임상 개발 이정표, 시장 및 매출 기회, 상업화 및 장기 성장 전략과 기대, 예상 데이터, 규제 제출 및 결정, 제품 및 후보물질의 잠재적 이점, 미래 연구개발 노력과 이정표, 기업 목표 및 2026년 재무 가이드라인 등이 포함될 수 있습니다. 이러한 미래 예측 진술은 현 시점의 정보, 가정, 기대에 근거하며 변경될 수 있습니다. 잠재적 위험에 대한 설명은 당사의 실적 보도자료와 최신 SEC 공시 문서에서 확인하실 수 있습니다. 이러한 미래 예측 진술에 과도하게 의존하지 않도록 주의하시기 바라며, 우로젠은 이 진술을 업데이트할 의무를 부인합니다. 이제 리즈 배럿 CEO에게 발표를 넘기겠습니다.
감사합니다, 빈센트. 여러분, 안녕하세요. 오늘 함께해 주셔서 감사합니다. 저희의 최우선 과제는 재발성 저등급 중간 위험 비근육 침습성 방광암 대상 주즈두리의 상업적 출시이며, 이는 장기 성장 전략을 진전시키는 중대한 단계입니다. 오늘 아침 실적 발표에 기재된 바와 같이, 1월 1일부터 영구 J코드가 적용된 이후 2026년 초 성장 추세에 고무되고 있습니다. 2025년 주즈두리 매출은 1,580만 달러로, 상업적 출시 초기 단계 특성에 따라 전형적인 보험 청구 처리 및 운영 절차를 진행하며 광범위한 채택을 위한 기반을 구축 중임을 반영합니다. 영구 J코드가 도입되면서 주요 도입 장벽이 해소되어 환자의 접근성이 보다 예측 가능해졌습니다. 이 이정표가 달성된 이후 예상대로 신규 및 재처방 의사 수, 환자 등록 양식 수, 신규 환자 시작 수 등 주요 출시 지표 전반에서 뚜렷한 가속화가 관찰되고 있습니다.
전반적으로 2026년 초 진행 중인 출시 상황에 만족하며, 출시 경로에 관한 당사의 가정도 계획대로 진행되고 있습니다. 주즈두리는 크고 충분히 서비스받지 못한 시장을 겨냥하고 있으며, 시장 침투율, 가격 및 의사 채택에 대한 당사의 가정을 바탕으로 주즈두리가 최고 매출 10억 달러 이상을 달성할 잠재력이 있다고 믿습니다. 무엇보다 주즈두리는 FDA가 승인한 최초이자 유일한 약물로서, 환자들이 외래 진료실 기반의 치료를 통해 장기간 재발 없는 치료 없는 상태를 누릴 수 있도록 합니다. 사업의 다른 부분을 살펴보면, 젤미토는 2025년 전체 기간 동안 9,400만 달러의 순제품 매출을 기록하며 기저 수요가 계속 성장하고 있음을 반영했습니다. 또한, 우리는 엄격한 태도로 파이프라인을 추진하고 있습니다. 주즈두리의 차세대 제형인 UGN-103은 3상 UTOPIA 시험에서 ENVISION 연구 결과와 일치하는 강력한 완전 반응 결과를 보여주었습니다.
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어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 12명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
참가자 명단
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