칸델 테라퓨틱스 Canaccord Genuity's 46th Annual Growth Conference
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Candel Therapeutics는 두 가지 임상 자산인 Aglatimagene(2409라고도 함)과 CAN-3110(Linx-12)을 활용하여 기성품 형태의 바이러스 면역 치료제를 개발하고 있습니다.
- Aglatimagene은 티미딘 키나아제(thymidine kinase) 유전자를 전달하는 복제 결함 아데노바이러스로, 주로 국소 전립선암과 비소세포폐암(NSCLC)을 표적으로 합니다.
- 2024년, Aglatimagene은 국소 전립선암 대상 임상 3상에서 표준 방사선 치료 대비 무병 생존 위험을 30% 감소시키는 긍정적인 결과를 보였습니다.
- Aglatimagene은 비소세포폐암 치료제로도 개발 중이며, 최근 1차 체크포인트 억제제 치료에 반응하지 않는 비편평상피세포암 환자를 대상으로 한 임상 3상 등록 연구가 시작되었습니다.
- CAN-3110은 네스틴(Nestin) 프로모터를 발현하는 종양 세포에서 선택적으로 복제되도록 변형된 고전적 종양 용해 바이러스로, 뇌암, 특히 재발성 교모세포종을 대상으로 개발되고 있습니다.
- Aglatimagene은 FDA로부터 패스트 트랙(Fast Track) 및 희귀 의약품(Orphan Drug) 지정, 그리고 ARMOR 지정을 받아 긴밀한 소통과 규제 조율을 진행하고 있습니다.
- 회사는 2026년 말까지 전립선암 치료제로서 Aglatimagene에 대한 생물학적 제제 허가 신청서(BLA)를 제출할 계획이며, 제조 공정 확대와 동등성 시험이 원활하게 진행 중입니다.
- 전립선암에서 Aglatimagene의 30% 질병 재발 감소 효과에 대한 의사들의 평가는 매우 고무적이며, 이를 의미 있는 임상적 개선이자 안드로겐 박탈 요법(ADT)의 잠재적 대안으로 보고 있습니다.
- 회사는 국소 전립선암 환자 중 방사선 치료를 받는 중간 위험군에서 고위험군에 해당하는 연간 65,000명의 환자를 대상으로, Aglatimagene의 시장 기회 규모를 100억 달러에서 160억 달러로 추정하고 있습니다.
- 비소세포폐암 임상 3상 연구는 500명의 환자를 대상으로 Aglatimagene과 도세탁셀(docetaxel)을 1:1로 무작위 배정하여 진행하며, 1차 평가지표는 전체 생존 기간 중앙값입니다. 이전 임상 2상 데이터에서 비편평상피세포암 환자의 전체 생존 기간 중앙값이 최대 24.5개월로 나타났습니다.
- Aglatimagene은 접근 가능한 폐 병변에 두 번 주사하여 투여되며, 국소 및 전신 면역 반응을 유도하고 주사하지 않은 종양에 대해서도 엡스코팔(abscopal) 효과를 일으킵니다.
- CAN-3110은 재발성 교모세포종 종양에 직접 주사하며, 임상 1상 시험에서 단회 주사 후 전체 생존 기간 중앙값이 12개월을 기록했고 일부 환자는 49개월 이상 생존했습니다.
STOCKNOW 인사이트
전망과 가이던스까지 이어서 확인하세요.
로그인하면 경영진 코멘트와 Q&A 요약까지 한 번에 볼 수 있습니다.
로그인하고 전체 요약 보기StockNow는 AI를 활용해 어닝콜을 번역 및 요약하며, 정보의 정확성과 완전성을 보장하지 않습니다.
스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
네, 안녕하세요. 오늘 화창한 보스턴에서 열리는 제46회 연례 캐나코드 지뉴이티 성장 컨퍼런스에 참석해 주셔서 감사합니다. 저는 존 뉴먼이며, 이 회사의 바이오테크 애널리스트 중 한 명입니다. 오늘 캔델과 함께하게 되어 매우 기쁩니다. 저희는 최고 과학 책임자인 프란체스카 바론 박사님과 함께하고 있습니다. 환영합니다. 캔델에 익숙하지 않은 분들을 위해, 그리고 모두가 알아야 할 내용인데, 회사와 특히 주력 자산인 아글라티마진에 대해 개요를 말씀해 주시겠습니까?
감사합니다, 존. 오늘 저희를 초대해 주셔서 감사합니다. 캔델 테라퓨틱스는 기성품(off-the-shelf) 바이러스 면역치료제를 개발하는 바이오제약 회사입니다. 이 약물들은 국소적으로 투여되어 전신 면역화를 달성하는 것을 목표로 합니다.
저희는 두 가지 임상 자산을 보유하고 있습니다. 하나는 아글라티마진 베사데노벡, 또는 간단히 아글라티마진이라고 부르며, CAN-2409로도 알려져 있어 일부 문헌에서는 그렇게 언급되기도 합니다.
이는 기성품 복제 결함 아데노바이러스입니다. 이 바이러스는 티미딘 키나제 유전자를 전달합니다. 이 유전자는 프로드럭과 함께 투여되며, 기본적으로 환자에게 종양 또는 항원에 대한 현장 면역화를 유도하는 것이 목적입니다. 주요 적응증은 국소 전립선암입니다. 2024년에 저희는 긍정적인 3상 무작위 임상시험 결과를 발표했으며, 아글라티마진이 표준 방사선 치료를 받은 환자 대비 질병 무재발 생존 위험을 약 30% 감소시키는 우월성을 입증했습니다. 이 자산은 비소세포폐암 치료제로도 개발 중입니다. 이 적응증에 대해 2상 연구를 완료했습니다. 최근에 비소세포폐암 환자 중 비편평상피 세포종이며 1차 면역관문억제제에 반응하지 않는 환자를 대상으로 하는 잠재적 등록 3상 연구인 AURORA의 환자 모집을 시작했습니다.
이 환자들은 4기 질환을 앓고 있습니다.
전체 스크립트
전체 번역 스크립트는 StockNow에서 확인해보세요.
로그인하면 전체 발언, 영문 원문과 발언자별 기록을 이어서 볼 수 있습니다.
로그인하고 전체 스크립트 보기AI 번역에는 일부 부정확한 표현이 포함될 수 있습니다.
어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 2명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
참가자 명단
참가자 정보는 StockNow에서 확인하세요.
로그인하면 경영진과 애널리스트의 이름, 역할과 전체 발언 기록을 확인할 수 있습니다.
로그인하고 참가자 전체 보기더 살펴보기