제이드 바이오사이언스 Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference

감사합니다. 그리고 저희를 초대해 주신 여러분과 팀 전체에 감사드립니다. 정말 생산적인 시간이었고, 멋진 여름을 보낸 후 다시 시즌에 참여할 수 있어 기쁩니다. 제이드에 대해 조금 말씀드릴 수 있어 매우 기쁩니다. 저희는 비교적 신생 회사로, 2년 전에 설립되어 여러 자가면역 질환 분야에서 최고 수준의 치료제를 개발하고자 합니다. 저희는 파라곤에서 라이선스 받은 세 가지 자산을 보유하고 있는데, 파라곤은 여러 단클론 항체를 대상으로 한 단백질 엔지니어링 및 신약 발견 회사로 많은 분들이 익숙하실 것입니다. 저희의 주력 프로그램은 JADE 101입니다. 이 약물은 항-APRIL로, IgA 신병증을 표적으로 합니다. 매우 흥미로운 프로그램이며, IgA 신병증은 큰 미충족 수요가 있는 분야입니다.

미국 내에서만 약 200억 달러 규모의 시장 기회가 있다고 보고 있으며, 항-APRIL 계열이 질병 진행 위험 환자들에게 지배적이고 근본적인 치료법이 될 것으로 믿고 있습니다. JADE 101은 질병 치료제로서 최고의 자리를 차지할 수 있는 좋은 기회를 가지고 있습니다. 올해 6월에 1상 데이터를 발표했는데, IgA라는 질병 진행의 주요 병리학적 지표가 약 70%까지 매우 깊고 강력하게 감소하는 결과를 보였습니다. 이는 건강한 지원자에게 단일 용량으로 나타난 최대 감소치입니다. JADE 101은 그 강력한 효능 덕분에 이 기전에서 가능한 최대 활동을 포착할 수 있음을 분명히 보여주고 있습니다. 또한, 이러한 감소 효과는 최대 12주간 지속되어, 3개월마다 한 번의 주사만으로도 질병을 유지 관리할 수 있음을 입증했습니다.

매우 유망한 프로필로, 앞으로 나아가게 되어 매우 기대됩니다. 현재 JADE 101의 2상 임상시험을 진행 중이며, 내년 2027년에 데이터를 발표할 예정으로, 회사에 중요한 이정표를 향해 빠르게 나아가고 있습니다. 저희는 3상 시험 진행을 위해 그 데이터 세트를 기다리지 않고 바로 진행할 계획입니다. 저희는 실제로 3상 시험 개시를 위해 열심히 노력하고 있습니다. 2027년 상반기에 3상 첫 환자 투여를 계획하고 있으며, 그 후 빠르게 데이터 발표와 상업화로 나아가 최대한 큰 시장을 공략하려고 합니다. 또한 현재 1상 시험 중인 JADE 201도 보유하고 있습니다. 이는 여러 자가면역질환에 적용 가능한 B 세포 제거제인 항-BAFF-R 화합물입니다.

리툭시맙이 표준 치료법인 거의 모든 질환에서 JADE 201이 치료 개선의 기회를 가질 수 있습니다. 저희는 현재 6개의 3상 시험을 진행 중이며 지난해 쇼그렌 증후군과 2차 ITP에서 긍정적인 데이터를 발표한 노바티스의 자산인 이아날루맙의 뒤를 따르고 있습니다. 앞으로 12개월 내에 여러 데이터 발표가 예정되어 있어 저희 전략 수립에 도움이 될 것입니다. 현재 류마티스 관절염 환자를 대상으로 1상 시험을 진행 중이며, 2027년에 데이터를 발표할 계획입니다. 최근 공개한 세 번째 프로그램은 JADE301입니다. 이는 항-인터페론 베타제로, 주요 적응증은 근육과 피부 모두에 영향을 미치는 매우 심각한 질환인 피부근염입니다.

해당 프로그램으로 건강한 지원자를 대상으로 1상 시험에 진입할 예정이며, 2027년에 데이터 발표를 기대하고 있습니다. 파이프라인과 팀 모두 매우 활발히 구축 중입니다. 우리는 훌륭한 팀을 구성했습니다. 실제로 저희 중 다수는 이전에 치누크 테라퓨틱스에서 함께 일한 경험이 있습니다. 앤드류와 저는 그 회사 설립 초기부터 함께 했습니다. 최고 인재들을 다수 영입하여 개발 역량이 매우 뛰어납니다. 재정도 탄탄합니다. 지난해 몇 차례 자금 조달을 완료하여, 제가 언급한 모든 이정표를 넘어 2028년 4분기까지 전체 파이프라인을 충분히 지원할 자금을 확보했습니다. 회사로서 매우 흥미로운 시기입니다.

네, 좋은 질문입니다. 저희는 JADE101이 IgA 감소 수준이 크고 12주 동안 이를 유지할 수 있다는 점에서 최고의 프로필을 가지고 있다고 매우 확신합니다. 앤드류, 세부 사항과 차별화에 대해 조금 말씀해 주시겠습니까?

네. JADE101을 설계할 때 목표는 편리한 드문 투여 일정으로 IgAN에서 B세포 조절의 완전한 질병 수정 효능을 제공하는 것이었습니다. 저희는 두 가지 특정 매개변수를 최적화하고자 했습니다. 첫째는 1세대 약물보다 효능을 개선하는 것이고, 둘째는 반감기를 연장하여 투여 간격을 늘리는 것이었습니다. 저희 1상 건강한 지원자 데이터는 시베프렌리맙 대비 약 2.6배 연장된 반감기와 JADE101이 선택된 APRIL에 대한 높은 결합 친화도를 반영하는 뛰어난 체내 IgA 감소 효능을 모두 보여주었습니다. 그 결과, 선택적 APRIL 억제제 단일 투여로 볼 수 있는 생물학적 최대 효과에 도달하는 빠르고 큰 IgA 감소를 확인했습니다.

CLIMB 데이터 평가에 따르면, 그들도 JADE101과 유사하게 반감기를 효과적으로 연장했지만, 결합 친화도가 낮은 화합물을 사용했습니다. 그들은 개선된 효능을 통합하지 못했으며, 이는 초기 빠른 IgA 감소를 최대 수준으로 유도하고 넓은 인구에서 일관되게 수행하는 데 매우 중요하다고 생각합니다. 결합 친화도가 낮은 분자는 IgA 억제가 덜 완전하고 변동성이 더 클 가능성이 있으며, 이는 데이터에서 나타난 것으로 보입니다. 톰이 언급했듯이, JADE101 프로필에 대해 매우 확신하며 최고 수준의 자산으로 개발하게 되어 기쁩니다.

네. JADE301의 700밀리그램 용량에서 IgA 감소의 깊이, 지속성, 일관성 모두라고 생각합니다. 이 용량은 2상과 3상에 적용할 예정입니다. 투여 후 12주 동안 기준치 대비 70% 감소하는 빠른 IgA 감소가 관찰되었고, 그 이후에는 회복이 있었습니다. 연구에 포함된 건강한 지원자들 사이에서 매우 일관된 반응을 보였으며, 오차 범위도 매우 작았습니다. CLIMB에서는 320밀리그램 유지 용량에서도 최대 약 55% 정도의 IgA 감소를 보여주었습니다.

두 차례 320밀리그램 용량을 2주 간격으로 투여하거나 단일 480밀리그램 용량을 투여하는 더 높은 용량의 CLIMB는 그들이 달성한 50% 중반대의 한계를 넘지 못하는 것으로 보였습니다. 따라서 JADE101의 단일 용량에서 관찰된 IgA 감소에 접근하기 위해 IgAN 환자에게 반복 투여가 필요한 것으로 보이는 시베프렌리맙과 같은 1세대 약물과 더 유사합니다. 또한 모든 용량 수준에서 CLIMB의 IgA 반응 변동성이 더 컸는데, 이는 낮은 결합 친화도가 조직, 특히 점막 면역계에 존재하는 생물학적으로 중요한 APRIL을 완전히 중화하지 못해 국소 IgA 생성과 점막 면역을 충분히 억제하지 못하기 때문일 수 있습니다.