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AIM 이뮤노테크 Corporate Connect Webinar Series

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스크립트

첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.

Thomas EquelsCEO, President, and Executive Vice Chairman

에임 이뮨로테크는 후기 단계 면역제약 회사입니다. 저희 약물 앰플리젠(린타톨리모드)이 효능과 안전성을 보인 영역이 매우 넓습니다. 2016년부터 2017년까지 만성 피로 증후군에서 암종으로의 재목적화를 중심으로 앞으로 집중하고 있습니다. 최근 수년간 메르크, 아스트라제네카와 같은 제약사 및 로스웰, 피츠버그 대학교 의료센터, 에라스무스 의료센터 등 주요 연구기관과 협력해 여러 고형암에서 성공적인 연구를 진행했습니다. 다음 슬라이드 부탁드립니다. 안전성과 효능 모두에서 매우 긍정적인 데이터를, 저희가 임상시험을 진행한 비교적 많은 고형암에서 확보했기 때문에, 현재는 췌장암 신약 승인 획득을 최우선 목표로 집중하고 있습니다.

Thomas EquelsCEO, President, and Executive Vice Chairman

췌장암 프로그램은 2017년 네덜란드 정부의 후기 췌장암 환자 조기 접근 프로그램 승인을 받으며 시작되었습니다. 그곳에서 57명의 환자를 치료했고, 이후 에라스무스 의료센터에서 아스트라제네카의 약물 임핀지(두르발루맙)와 앰플리젠을 병용하는 현재 진행 중인 임상 2상 시험으로 넘어갔습니다. 다음 슬라이드 부탁드립니다. 암 분야에서 앰플리젠의 작용 기전은, 현재까지 약 75명의 환자를 대상으로 한 임상 연구 결과를 기반으로 하고 있습니다. 그 임상 연구 결과로 인해, 면역학적 지표들을 통해 앰플리젠이 췌장암뿐 아니라 다른 고형암에서도 왜 효과가 있는지 잘 이해하고 있습니다. 작용 기전은 동일합니다.

Thomas EquelsCEO, President, and Executive Vice Chairman

암 분야 용어로 앰플리젠은 '차가운 종양' 혹은 면역 침묵 종양을 '뜨거운 종양'으로 전환시키는 역할을 합니다. 그 방법에 대해서는 이후 자세히 설명드리겠습니다. 기본적으로 종양의 미세환경에서 억제 T세포와 살해 T세포 비율이 변화합니다. 차가운 종양은 뜨거운 종양에 비해 억제 T세포가 많고 살해 T세포가 적은 특징이 있습니다. 앰플리젠은 그 비율을 반전시켜 차가운 종양을 뜨겁게 만듭니다. 여러 바이오마커를 확인하여 특정 바이오마커가 앰플리젠이 더 효과적인 치료제임을 보여주는 것을 이해하는 데 도움을 줍니다. 다음 슬라이드 부탁드립니다. 저희 연구는 특히 종양 반응과 관련된 특정 표지자를 밝혀냈습니다. 다음 슬라이드 부탁드립니다. 췌장암에서의 면역학적 효능 지표를 최고 수준의 안전성 프로파일과 결합하고 있습니다.

Thomas EquelsCEO, President, and Executive Vice Chairman

저희의 암 분야 안전성 프로파일은 매우 잘 구축되어 있습니다. 100,000회 이상의 정맥 주사 투여 데이터를 보유하고 있습니다. 중증 암 치료 상황에서는 보통 주입 요법이 투여 방법입니다. 또한 난소암에서 진행된 1상 비강내 및 복강내 투여 연구에서 안전성 승인을 받았습니다. 다음 슬라이드 부탁드립니다. 이제 말기 전이성 췌장암은 현재 저희의 주요 초점일 뿐만 아니라, 앞으로 몇 달 내에 신약 승인 획득을 위한 유일한 초점이 될 것입니다. 이는 AIM ImmunoTech가 치명적인 악성종양에서 심각한 미충족 수요가 있는 환자군을 위해 기여할 수 있는 매우 중요한 기회입니다.

Thomas EquelsCEO, President, and Executive Vice Chairman

또한, 췌장암 중대한 임상시험을 시작하면서 Ampligen을 대규모 시장에서 치료제로 자리매김할 수 있는 엄청난 기회를 창출하며, 특허와 희귀의약품 지정으로 Ampligen의 시장 독점권을 보호하는 시장에서 이루어진다는 점에서 큰 제약사와의 거래 가능성을 높여 가치를 더합니다. 다음 슬라이드 부탁드립니다. 이제 특허 보호가 매우 중요합니다. 저희는 항암 특허 포트폴리오 작업을 진행 중입니다. 최근 미국에서는 Ampligen과 PD-L1 병용이 췌장암, 신세포 암, 대장암 및/또는 흑색종 치료에 적용되는 특허를 발급했습니다. 이 특허는 2039년까지 유효합니다. 이는 현재 네덜란드 에라스무스 의료센터에서 아스트라제네카와 협력하여 진행 중인 2상 임상시험에서 사용 중인 치료 모델과 정확히 일치합니다.

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