알렉터 Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference

사람들은 여전히 암, 신경퇴행성 질환, 대사질환으로 고통받고 있습니다. 제 관점에서는 의학 분야의 혁신이 어디에서 비롯되었든 유익하고 필수적입니다. 미국뿐 아니라 전 세계 어디에서든 지속적인 혁신이 이어지기를 바랍니다. 혁신은 더 많은 혁신을 촉진한다고 생각합니다. 저는 이를 긍정적으로 보고 있습니다. 특히 저희의 경우 지금까지 중국에서의 주요 경쟁 또는 주요 혁신은 면역학과 암 분야에서 나오고 있습니다. 신경퇴행성 질환은 승인 획득 경로가 덜 명확하고, 명확한 약물 표적과 치료제가 상대적으로 부족한 더 복잡한 분야입니다. 현재로서는 경쟁이 그다지 많지 않다고 보고 있으며, 대형 제약사들로부터 받고 있는 협력 문의를 감안하면 저희는 여전히 신경퇴행성 질환의 혁신 의학 분야에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다.

저희는 중국의 혁신을 두려워하기보다는 실제로 활용하려고 하며, 연구 단계에서 중국 기업들과 폭넓게 협력하고 있습니다. 중국에서 임상시험을 진행하는 방안도 검토하고 있습니다. 저희는 알츠하이머병과 파킨슨병에 집중하고 있으며, 중국의 가용 환자군은 상당히 더 큽니다. 또한 중국은 이제 임상시험 측면에서 최신 수준으로 본격적으로 발전하기 시작하고 있습니다. 저희는 중국에서의 임상시험을 검토하고 있으며, 자체 프로그램을 발전시키기 위해 중국 기업들과 적극적으로 협력하고 있습니다.

네, 저희는 회사의 모든 측면에 인공지능을 도입하고 있으며, 현재로서는 가장 큰 장점 또는 혜택은 효율성이라고 생각합니다. 더 적은 비용과 인력으로 더 많은 일을 해낼 수 있다고 생각합니다. 따라서 규제 관련 신청서를 제출할 때 인공지능을 활용하고 있으며, 사업 계약서를 검토할 때도 인공지능을 사용하고 있습니다. 임상시험 설계를 지원하는 데에도 인공지능을 활용하고 있습니다. 즉, 회사의 모든 측면이 인공지능의 지원을 받고 있습니다. 현재로서는 실제 신약 발굴, 즉 실제 혁신에 있어서는 인공지능이 아직 충분한 수준에 이르지 못했다고 말해도 무방하다고 생각합니다. 새로운 신약 표적을 실제로 예측하기에는 아직 데이터가 충분하지 않다고 생각합니다. 물론 방대한 유전 데이터와 임상 데이터를 분석하는 데 도움을 받을 수는 있지만, 새로운 치료제를 실제로 개발하려면 여전히 인간의 사고가 필요하다고 생각합니다.

따라서 현재 저희는 인공지능이 효율성을 지원하는 역할은 한다고 보지만, 실제 혁신에 기여하는 정도는 아직 크지 않다고 보고 있습니다.

몇 달 후 임상시험에 다시 진입하려는 회사로서 저희에게 가장 관련성이 높은 것은 식품의약국과의 상호작용입니다. 그리고 식품의약국과 관련해 저희가 실제로 의존하고 있는 혁신이나 변화는 현대화법입니다. 현대화법은 동물 사용을 줄이는 내용입니다. 기본적으로 임상시험에 진입할 때 발생하는 주요 비용은 비인간 영장류를 대상으로 한 연구입니다. 식품의약국은 비인간 영장류를 대체할 수 있는 방법과 더 짧은 독성시험을 제안하고 있으며, 저희는 이러한 변화에 상당 부분 의존하고 있습니다. 두 번째로 중요한 사항은 임상 승인을 위한 대리지표 바이오마커입니다. 저희는 임상 개발을 촉진하고 궁극적으로 임상 승인을 받는 데 모두 도움이 될 수 있도록 바이오마커를 개발하고 검증하는 데 상당한 시간을 투입하고 있다고 생각합니다. 식품의약국은 바이오마커에 점점 더 의존하고 있다고 생각합니다. 승인된 세 가지 항베타아밀로이드 약물도 처음에는 대리지표 바이오마커인 베타아밀로이드 영상에 근거해 승인되었습니다.

세포 기반 바이오마커에 근거해 승인되는 치료제도 점점 더 많아지고 있다고 생각합니다. 저희가 살펴보고 있는 부분입니다. 세 번째는 식품의약국과의 상호작용 빈도가 증가했다는 점입니다. 식품의약국은 인터랙트와 프리-IND 미팅 등 여러 도구를 발전시켜 왔으며, 이를 통해 임상시험을 설계하기 전에 피드백을 받을 수 있습니다. 저희는 이를 광범위하게 활용해 임상시험 설계, 시작 용량, 독성 연구, 프리-IND 프로그램에 필요한 동물 종의 수와 관련해 식품의약국의 기대 수준과 수용 가능한 기준이 무엇인지 문의하고 있습니다. 저희는 정보를 얻기 위해 식품의약국과 매우 지속적으로 소통하고 있습니다.

얼렉터는 개념적으로나 철학적으로 크게 달라지지 않았습니다.

저희는 신경퇴행성 질환을 치료하고, 알츠하이머병과 파킨슨병, 루이소체 치매, 전두측두엽 치매를 근절하는 데 전념하는 회사로 출발했으며, 이 사명에 대한 저희의 의지는 여전히 확고합니다. 뇌 특이적 면역 관문이 알츠하이머병 및 기타 신경퇴행성 질환에 효과적인 치료제를 제공할 수 있다는 가설을 바탕으로 6개의 약물을 임상 단계로 진입시켰습니다. 지금까지 이 구체적인 가설은 성과를 내지 못했지만, 저희는 현재도 계속해서 연구를 진행하고 있습니다. 저희는 신경퇴행성 질환을 대상으로 효소대체요법을 발전시키고 있으며, 신경퇴행성 질환과 관련된 잘못 접힌 단백질을 차단하는 치료법도 개발하고 있습니다. 또한 다양한 표적을 대상으로 신경퇴행성 질환에 대한 가설을 계속해서 탐색하고 있습니다. 효소, RNA, siRNA, 항체를 뇌로 전달할 수 있는 기술도 발전시키고 있습니다. 네, 저희는 3상 단계의 회사였습니다. 현재 저희는 전임상 단계의 회사이지만, 내년 초에는 임상 단계에 진입할 것으로 예상하고 있습니다. 다시 임상 단계의 회사가 될 것입니다.

저희의 사명은 변하지 않았으며, 다만 현재 발전시키고 있는 약물 표적의 유형이 진화해 왔습니다.

네, 좋습니다. 한 가지만 덧붙여도 될까요?