어셈블리 바이오사이언시스 Jefferies Global Healthcare Conference 2026
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- Assembly Biosciences는 HSV, 간염 델타, 그리고 담즙 정체성 간 질환에 대한 혁신적인 치료제를 개발 중이다.
- 지난해 HSV 관련 두 개의 주요 분자 5366과 1179가 1b상에서 높은 개념 증명 데이터를 보였으며, Gilead가 이 프로그램들에 옵트인하여 개발과 상업화를 담당하게 되었다.
- 간염 델타 치료제 후보물질 6250은 1a상에서 담즙산 상승을 통한 표적 작용을 확인했으며, 올해 말 2상 시험을 시작할 계획이다.
- 최근 6250의 적응증을 원발성 담즙성 담관염(PBC)과 원발성 경화성 담관염(PSC)으로 확대 발표했으며, FDA와의 사전 미팅을 통해 2상 시험을 2027년 1분기에 시작하고 2028년 상반기에 데이터를 기대하고 있다.
- 경영진은 6250이 담즙산의 간세포 내 유입을 차단하는 기전을 갖고 있어 간 보호 효과가 기대된다고 설명했다.
- 또한, B형 간염 치료제 후보 4334에 대해 글로벌 파트너를 모색 중이며, 조합 요법을 통한 완치 가능성을 높이기 위한 전략을 추진하고 있다.
- 재무적으로는 2028년까지 현금 유동성이 확보되어 있으며, Gilead와의 임상 개발 계획과 옵트인 결정에 따라 추가 업데이트를 할 예정이다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
제프리스의 바이오텍 애널리스트입니다. 오늘 Assembly Biosciences와 함께하게 되어 정말 기쁩니다. 제이슨 오카자키 CEO와 케이티 키트리노스 전임 부사장(Preclinical R&D)입니다. 환영합니다. 감사합니다. Q&A에 들어가기 전에, 제이슨께 Assembly에 대한 전반적인 생각과 주목할 만한 향후 촉매에 대해 간단히 말씀해 주시죠.
네, 기억하시겠지만, 작년은 HSV 측면에서 우리에게 꽤 중요한 한 해였습니다. 우리의 두 주력 물질인 ABI-5366과 ABI-1179가 모두 1B상에서 높은 개념 증명 데이터를 보여주었습니다. 실제로 우리는 연말에 길리어드가 이 두 프로그램 모두에 협력하겠다고 선택하면서 한 해를 마무리했습니다. 12월에 길리어드가 선택했을 때부터 앞으로 개발과 상업화 노력을 그들이 주도하게 되었습니다. 곧 있을 다음 협력 관련 촉매는 길리어드로부터 임상 개발 계획을 받는 것으로, 어떤 물질을, 혹은 두 가지 모두를 2상과 3상으로 진행할지, 그리고 상업화 계획도 알려줄 예정입니다. 이를 바탕으로 우리는 미국에서 40/60 비용 및 이익 분배 옵션을 선택할 수 있습니다.
우리는 이를 평가하고 가이던스를 검토한 후 연중 중반에 결정을 내릴 것입니다. 이것이 HSV-2 프로그램의 다음 촉매가 될 것입니다. 지난 몇 년간 개발해 온 간염 델타용 6250에 대해, 작년에 목표 결합과 담즙산 상승을 보여준 매우 긍정적인 1A상 데이터를 발표했습니다. 이는 우리가 기대하던 바와 정확히 일치합니다. 현재 만성 독성 시험을 마쳤으며, 올해 말까지 델타 2상 시험을 시작할 계획이며, 내년 하반기에 데이터를 기대하고 있습니다.
가장 최근에는 2주 전에, 시간이 참 멀게 느껴지지만, ABI-6250의 PBC와 PSC로의 확장을 발표했습니다. 이는 지난 1년 반 동안 메커니즘과 임상 관점에서 KOL들과 논의한 결과입니다. 제가 자주 말씀드리는 NTCP 억제제는 기본적으로 담즙산이 간세포로 들어가는 것을 차단하며, 담즙 정체성 간 질환 치료에 사용됩니다. 우리는 이에 대해 심도 있게 연구해 왔으며, 2주 전에 FDA와 사전 IND 미팅을 가졌고, 그 결과 프로그램을 발표하고 2상 완료까지 자금을 확보했습니다.
우리는 2027년 1분기까지 PBC와 PSC 2상 시험을 시작하고, 2028년 상반기에 데이터를 받을 것으로 기대합니다. 작년은 주로 실행의 해였지만, PBC와 PSC 추가로 인해 내년 하반기 이후 촉매가 더욱 늘어난 셈입니다.
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