ADC 테라퓨틱스 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference

물론입니다. 좋은 질문 감사합니다. ADC 테라퓨틱스는 상업 단계의 항체-약물 접합체 회사로서 선구자 중 하나이며, 저희는 항-CD19 ADC인 ZYNLONTA라는 상업화된 제품에 집중하고 있습니다. 이 제품은 새로운 PBD 페이로드를 사용합니다. 이 제품의 차별점은 매우 빠르게 작용한다는 점입니다. 완전 관해(CR)에 도달하면 그 반응이 매우 오래 지속되는 경향이 있으며, 부작용 프로파일도 관리 가능하고 치료 기간이 제한적입니다. 3주마다 외래 치료로 30분간 주입만 하면 되기 때문에 학계와 지역사회 환경 모두에서 투여가 매우 간단합니다. 또한 DLBCL 내에서 상당히 독특한 단일제제로서의 활성을 가지고 있습니다. CAR T 및 이중특이성 항체를 제외하면 단일제로 승인된 유일한 제품이며, 따라서 다른 치료 요법과 병용할 수도 있습니다.

저희는 특히 이중특이성 항체인 글로피타맙과의 병용을 연구하는 LOTIS-7 연구를 통해 DLBCL 초기 치료 단계로 확장할 잠재력뿐 아니라, 여포 림프종과 변연대 림프종을 대상으로 하는 인돌런트 림프종 연구를 통해서도 확장 가능성을 보고 있습니다.

결국 저희는 연간 약 7,500만 달러에서 8,000만 달러 매출을 올리는 승인된 시장 내 자산을 보유하고 있습니다. 이것이 출발점입니다. 저희는 데이터를 공유할 예정입니다. 11월 4일에 ASH 초록이 공개되는데, 여기에는 변연대 림프종 데이터와 ZYNLONTA와 이중특이성 항체 글로피타맙의 병용인 LOTIS-7 데이터가 포함됩니다. 이전 데이터 공개에서 두 가지 상황 모두에서 최고 수준의 데이터를 공유했으며, 이후 발표와 2027년 컴펜디아 등재를 통해 상당한 기회가 있다고 생각합니다. 기존 사업뿐 아니라 일부 부수적 사용을 통한 추가 성장 기회도 있을 것입니다. 물론 저희는 라벨 외 사용을 홍보하지는 않지만, 현재 두 시장 모두에서 부수적 사용이 많습니다. 마지막으로, 규제 측면에서도 기회가 있다고 생각합니다.

저희는 ZYNLONTA와 glofitamab의 병용 요법뿐만 아니라 한계역 림프종에 대해서도 혁신 치료제 지정 신청을 할 예정입니다. 이 자산을 최고 매출 6억 달러 이상으로 끌어올릴 수 있는 규제 경로가 있다고 생각합니다. 현재 보유하고 있는 자산의 가치와 가까운 미래 및 장기적으로 기대되는 가치를 시장이 과소평가하고 있다고 봅니다.

물론입니다. 현재 저희는 DLBCL 3차 치료 이상에서 단독 요법으로 승인받았습니다. 승인된 여러 병용 요법보다 완전 관해율(CR)이 낮음에도 불구하고 약 10%의 시장 점유율을 가지고 있습니다. 사용되는 이유는 일반적으로 첫 번째 질병 평가 시점인 6주차에 최상의 반응을 얻기 때문입니다. 즉, 두 사이클 후에 보통 최상의 반응에 도달합니다. 그리고 이러한 완전 관해는 매우 지속되는 경향이 있습니다. 2년간 추적 관찰에도 불구하고 완전 관해의 중앙 지속 기간은 도달하지 않았습니다. 따라서 매우 지속성이 높습니다. 또한 고정된 치료 과정이기 때문에 대부분의 환자는 3~4 사이클의 단독 요법을 받습니다. 의사가 투여하기도 쉽고 환자 관리도 용이합니다. 이것이 현재 저희가 활동하는 영역입니다.

앞으로는 Genentech Roche에서 승인받은 이중특이성 항체 제품인 glofitamab과의 병용 요법에 집중할 예정입니다. glofitamab은 단독으로도 우수한 효능과 좋은 안전성 프로파일을 가지고 있습니다. 지금 두 가지 가장 강력한 단일제제를 병용하는 것이며, 지금까지 발표한 49명의 환자 데이터에서는 상호 보완적 또는 상승 효과가 나타났고 안전성도 매우 관리 가능한 수준이었습니다. 이 데이터에서 49명의 환자 중 78%가 완전 관해를 보였고, CRS 및 ICANS의 발생률과 중증도가 glofitamab 단독 요법보다 낮아 전반적으로 안전성이 관리 가능하다는 것을 입증했습니다.

물론입니다. 1차 치료는 R-CHOP 또는 pola-R-CHP 기반 치료로 비교적 표준화되어 있지만, 2차 치료로 넘어가면 실제로는 매우 분산되어 있습니다. CAR T는 높은 완전 관해율뿐만 아니라 그 완전 관해의 지속성 때문에 지금까지 가장 효과적인 치료제로 자리 잡았습니다. 하지만 접근성, 물류, 제조 요구 사항 때문에 CAR T의 사용은 실제로 2차 치료 이상 시장의 약 20%로 제한되어 있습니다. 2차 치료에서는 약 20%가 CAR T를 받습니다. 3차 치료 이상에서도 약 20%가 CAR T를 받습니다. 가장 효과적임에도 불구하고 시장은 그 수준에서 제한되어 왔습니다.