온큐어 테라퓨틱스 Status update
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- OnKure Therapeutics는 pan mutant selective PI3K alpha 억제제 포트폴리오를 발표했으며, 두 개의 후보물질을 선도으로 제시했습니다: 혈관 기형을 겨냥한 KI355와 암 임상으로 진입 중인 OCI345로, 둘 다 2027년 상반기 IND 제출을 목표로 하고 있습니다.
- 회사는 야당형(wild type)을 보호하면서 돌연변이 PI3K alpha를 선택적으로 억제하는 선택성의 중요성을 강조했으며, 이는 고혈당, 피부 발진, 설사와 같은 부작용을 줄이기 위함이라고 설명했습니다.
- 전임상 데이터는 OCI345가 최대내약용량에서 545 돌연변이를 보유한 MCF7 세포에서 실질적인 종양 소실을 달성했으며, 비교약물들보다 우수한 활성을 보였음을 보여주었습니다.
- 이들 분자는 돌연변이 대비 야당형에 대해 최소 10배 이상의 선택성을 보였고, 향상된 표적 커버리지와 예측된 치료 창을 제시했습니다.
- 경영진은 이들 분자가 병용요법 및 만성 투여에서 기존의 PI3K 억제제인 Alpelisib와 비교하여 더 나은 안전성 및 내약성을 가질 잠재력이 있다고 강조했습니다.
- 회사는 강력한 지식재산권 포트폴리오를 보유하고 있으며 혈관 기형의 추가 치료적 과제를 해결하기 위해 발견 연구 포트폴리오를 확장하고 있습니다.
- 과학적 발표에서는 PI3K alpha의 은밀한(cryptic) 포켓을 표적하는 알로스테릭 억제의 장점을 상세히 설명했으며, 이는 정지점(orthosteric)에서 ATP와 경쟁하지 않고 돌연변이 형태를 선택적으로 억제할 수 있게 합니다.
- PI3K alpha 경로는 약 15%의 암 및 다양한 혈관 기형에 관련되어 있으며, 해당 돌연변이들은 세포에 생존 및 증식 우위를 제공합니다.
- 기존 PI3K 억제제들은 부작용과 좁은 치료 창으로 제약이 있어 보다 선택적인 알로스테릭 억제제 개발의 동기가 되었습니다.
- 경영진은 특히 소아 혈관 기형 환자에서 만성 치료 시 대사 독성을 최소화하기 위해 높은 선택성이 필요하다고 강조했습니다.
- 전임상 모델은 선택성이 증가할수록 고혈당 및 인슐린 상승이 감소하는 상관관계를 보여주어 데이터의 번역 가능성을 뒷받침했습니다.
- 회사는 임상시험에서 대사 지표를 면밀히 모니터링할 계획이며, 효능 극대화를 위해 높은 투약 강도를 유지하는 것을 목표로 하고 있습니다.
STOCKNOW 인사이트
전망과 가이던스까지 이어서 확인하세요.
로그인하면 경영진 코멘트와 Q&A 요약까지 한 번에 볼 수 있습니다.
로그인하고 전체 요약 보기StockNow는 AI를 활용해 어닝콜을 번역 및 요약하며, 정보의 정확성과 완전성을 보장하지 않습니다.
스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
참고로, 이 컨퍼런스 콜은 녹음되고 있으며, 행사 종료 후 OnKure 웹사이트에서 다시 듣기가 제공될 예정입니다. 이제 OnKure Therapeutics의 사장 겸 최고경영자인 닉 삭코마노에게 마이크를 넘기겠습니다. 닉, 말씀해 주시기 바랍니다. 감사합니다, 타라.
네, 여기는 OnKure Therapeutics의 방송입니다. 오늘의 주제는 '선택성의 중요성 및 범변이 알로스테릭 억제의 성과'입니다. 우리는 선택성과 알로스테릭 억제를 과학적으로 깊이 있게 논의하여, 여러분께서 저희가 어떻게 분자를 설계하고 발전시켰는지 이해할 수 있도록 할 것입니다. 오늘 발표와 토론은 두 명의 주요 의견 리더(KOL)와 여러 슬라이드를 통해 진행될 예정입니다. 주의하실 점은, 이번 발표 중에 미래 예측성 발언이 포함될 수 있으니 이 점을 유념해 주시기 바랍니다. 먼저 OnKure의 현재 포트폴리오 현황에 대해 간단히 말씀드리고, 이후 벤 크라밧 교수님과 로버트 아브라함 박사님께서 대화를 이어가시고, 제가 마무리하겠습니다.
이 두 분을 소개하자면, 이미 아시겠지만 벤 크라밧 교수님은 스크립스 연구소의 교수입니다. 그는 화학 생물학을 더 깊이 탐구할 수 있게 해주는 여러 화학 기술을 발명했으며, 이 연구는 우리의 이해를 진전시켰을 뿐만 아니라 중요한 바이오텍 기업들의 설립에도 기여했습니다. 벤 교수님, 오늘 함께해 주셔서 감사합니다. 로버트 아브라함 박사님은 11개의 FDA 승인 종양학 약물 개발에 관여하셨고, 건강과 질병 모두에서 중요한 신호 전달 기전인 PI3Kα를 깊이 연구하는 과학 분야의 초기부터 함께하셨습니다. 환영합니다, 밥. 저희는 차별화된 포트폴리오를 개발하고 있다고 믿습니다. 저희는 범변이 선택적 억제제를 개발하여 현재 임상 개발 단계로 진입하고 있습니다.
혈관 이상 질환 환자의 요구를 충족시키기 위해 개별적으로 설계된 두 가지 후보 물질과, 암 임상 시험에 독특하게 진입할 분자가 있습니다. 저희는 경험이 풍부한 연구팀을 보유하고 있으며, 일종의 Array 2.0 회사입니다. 저희는 암과 혈관 이상 질환 분야 모두에서 포트폴리오를 적극적으로 발전시킬 계획입니다. 두 주요 분자는 OKI-355로 혈관 이상 질환에 진입 중이며, OKI-345입니다. 이 분자들은 해당 적응증에 맞게 특별히 선정되었습니다. 저희는 이들이 최고 수준의 약물 특성을 가지고 있다고 믿습니다. 2027년 상반기에 IND 신청을 목표로 하고 있습니다. 혈관 이상 질환의 상태와 진행을 치료하는 데 도움이 될 추가 치료 기회를 더 면밀히 검토하고 있습니다. 이들은 저희의 신약 발견 프로그램에 포함되어 있습니다. 이 부분은 추후에 다시 논의할 주제입니다.
PI3K 경로는 모든 면에서 다면적입니다. 정상 생물학과 질병 신호 전달 및 진행 모두에서 중요한 역할을 합니다. 야생형 활동에서는 생존, 증식, 안정화, 포도당 항상성 유지에 확실히 도움을 줍니다. 이는 많은 생리적 및 생물학적 교차점에 존재합니다. 활성화된 상태로 돌연변이되면, 돌연변이가 발생한 세포에 생존, 증식, 대사적 이점을 제공합니다. 혈관 이상 질환에서 관찰되는 유전체 안정 세포의 맥락에서는 과도한 세포 증식을 유도하여 결국 혈관 이상을 초래합니다. OKI-355는 이러한 환자들이 직면한 문제를 해결할 것입니다. 암에서는, 유전적으로 불안정한 배경에서 세포 증식, 전이 및 저항성을 유발합니다. 다시 말씀드리면, 저희 분자 OKI-345가 이 분야로 진출할 것입니다.
전체 스크립트
전체 번역 스크립트는 StockNow에서 확인해보세요.
로그인하면 전체 발언, 영문 원문과 발언자별 기록을 이어서 볼 수 있습니다.
로그인하고 전체 스크립트 보기AI 번역에는 일부 부정확한 표현이 포함될 수 있습니다.
어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 10명이 참여했지만, 지금 보이는 건 1명뿐입니다.
참가자 명단
참가자 정보는 StockNow에서 확인하세요.
로그인하면 경영진과 애널리스트의 이름, 역할과 전체 발언 기록을 확인할 수 있습니다.
로그인하고 참가자 전체 보기더 살펴보기