비바니 메디컬 Jefferies Global Healthcare Conference 2026
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- Vivani Medical은 만성 질환 치료를 위한 장기 약물 이식 임플란트를 개발하고 있으며, 초기에는 비만과 제2형 당뇨병 치료에 혁신을 가져온 GLP-1 계열 약물을 대상으로 한다.
- 현재 시장에는 GLP-1 기반 주사제와 경구제가 있으나, Vivani Medical은 1년에 1~2회만 투여하는 임플란트 방식으로 복약 순응도와 내약성을 개선하는 독특한 접근법을 개발 중이다.
- 임플란트는 약물 복용을 잊거나 중단하는 문제를 해결하고, 약물 농도를 일정하게 유지해 부작용을 줄이며, 자폐증이나 치매 환자 등 기존 치료가 어려운 환자군에도 적합하다.
- 주력 제품인 NPM139는 세마글루타이드 임플란트로, 2023년 중 임상시험을 시작할 예정이며, 2027년 중반까지 자금이 확보되어 있다.
- 기술은 Exenatide, Semaglutide뿐만 아니라 최근 데이터가 공개된 Retatrutide 등 차세대 인크레틴 약물에도 적용 가능하며, 동물용 임플란트 개발도 진행 중이다.
- 임플란트는 티타늄 나노튜브 기술을 기반으로 약물 방출을 일정하게 조절하며, 전임상 및 임상 1상에서 안전성과 약동학적 특성이 확인되었다.
- 임상 1상에서는 Exenatide 임플란트의 안전성과 효과가 입증되었고, 이후 AstraZeneca가 Exenatide 제품을 중단함에 따라 세마글루타이드로 전환하여 개발을 진행 중이다.
- 복약 순응도가 낮고 치료 중단률이 높은 GLP-1 치료의 문제를 임플란트가 해결할 수 있을 것으로 기대하며, 체중 감소 효과 유지와 부작용 감소에 긍정적 영향을 미칠 것으로 전망한다.
- 임상 2상에서는 유지 치료 단계에서 다양한 용량을 비교 평가할 계획이며, 2023년 4분기 임상 1상 데이터 발표를 목표로 하고 있다.
- 경쟁이 치열한 GLP-1 시장에서 유일한 임플란트 개발사로서 차별화된 제품을 제공하며, 복약 순응도, 내약성, 편의성 문제를 해결해 시장에서 경쟁력을 확보할 것으로 기대한다.
STOCKNOW 인사이트
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스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
안녕하세요. 모두 좋은 아침입니다. 뉴욕에서 열리는 제프리스 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에 오신 것을 환영합니다. 저는 제프리스 투자은행 헬스케어 팀의 조나 셔럴이며, 비바니 메디컬의 CEO인 아담 멘델손을 소개하게 되어 기쁩니다.
감사합니다. 소개해 주셔서 감사합니다.
이 자리에 함께하게 되어 기쁘며, 만성 질환의 복약 순응도를 돕기 위해 장기 약물 이식 장치를 개발 중인 비바니 메디컬의 이야기를 공유할 수 있기를 기대합니다. 우선, 비만과 제2형 당뇨병 치료에 혁신을 가져온 GLP-1 계열 약물부터 시작하고 있습니다. 먼저 오늘날 비만 시장의 현황을 간략히 설명드리겠습니다. 모두 아시다시피, 이 약물들은 매우 효과적인 체중 감량을 적절한 내약성으로 가능하게 하여 치료에 혁신적인 영향을 미쳤습니다. 현재 FDA 승인을 받은 GLP-1 기반 체중 감량 주사제가 세 가지 있으며, 경구용 약물 두 가지와 임상 단계 후보 물질이 다수 개발 중입니다. 거의 모든 후보 물질은 두 가지 유형으로 나뉩니다.
더 긴 작용 시간을 가진 주사제는 효능이 더 좋고 내약성이 더 나을 수 있으며, 주사 필요성을 피할 수 있는 경구용 제품도 있습니다. 우리 이식 장치가 목표로 하는 것처럼 1년에 한두 번 매우 드물게 투여하면서도, 치료 중단이 필요할 경우 언제든지 이식 장치를 제거하여 중단할 수 있는 GLP-1 전달 방식을 개발하는 곳은 없습니다. 이 제품은 이 분야의 여러 주요 미충족 수요를 해결할 것으로 기대됩니다. 먼저 말씀드리자면, 이것은 GLP-1뿐만 아니라 만성 질환 약물 전반에 해당하는 사실입니다. 사람들은 의사가 처방한 대로 약을 복용하는 데 있어 매우 미흡한 편입니다.
실제로 50% 미만의 환자만이 정해진 시간에 약을 꾸준히 복용하고 있습니다. 이로 인해 모든 약물의 효능이 떨어지지만, 특히 GLP-1의 경우 노출 수준이 빠르게 감소하면 체중이 빠르게 다시 증가하여 약물 복용 초기의 이점이 사라집니다. 또한, 현재 GLP-1 기반 약물에 대한 가장 큰 불만은 내약성 문제, 즉 치료 중 경험하는 위장 부작용입니다. 이러한 내약성 문제의 원인은 약물 노출 수준이 급격히 증가할 때 위장 운동이 느려지기 때문입니다. 사람들은 메스꺼움을 경험하고, 일부는 구토를 하기도 합니다. GLP-1 수치는 치료 기간 동안 일정한 속도로 유지되는 것이 매우 중요합니다.
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